Г004-00110-00/02940349 | РЗН 2014/2128
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940349 | РЗН 2014/2128
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.07.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/2128
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940349
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.11.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.07.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия медицинские иммобилизационные для транспортировки пациентов по ТУ 32.50.50-014-52777873-2014
варианты исполнения: 1. Щит спинальный иммобилизационный YXH-1A6A в составе: - Щит спинальный иммобилизационный YXH-1A6A, производства Zhagjiagang Xiehe Medical Apparatus & Instruments Co., Китай, - 1шт; - Ременная система для фиксации пациента на щите спинальном РС-01, производства ООО «МЕДПЛАНТ», Россия, - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Фиксатор головы складной иммобилизационный ФГС-01-«Медплант» в составе: - Основание фиксатора головы, производства ООО «МЕДПЛАНТ», Россия, - 1 шт.; - Боковая опора, производства ООО «МЕДПЛАНТ», Россия, - 2 шт.; - Фиксирующий ремень для лба и подбородка, производства ООО «МЕДПЛАНТ», Россия, - 2 шт.; - Фиксирующий ремень основания, производства ООО «МЕДПЛАНТ», Россия,- 2 шт.; - Смягчающая подложка фиксирующего ремня для лба и подбородка, производства ООО «МЕДПЛАНТ», Россия, - не менее 2 шт.; - Текстильные крепежи, производства ООО «МЕДПЛАНТ», Россия,- 8 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Система ременная для фиксации пациента на щите спинальном РС-01 производства ООО «МЕДПЛАНТ», Россия.
варианты исполнения: 1. Щит спинальный иммобилизационный YXH-1A6A в составе: - Щит спинальный иммобилизационный YXH-1A6A, производства Zhagjiagang Xiehe Medical Apparatus & Instruments Co., Китай, - 1шт; - Ременная система для фиксации пациента на щите спинальном РС-01, производства ООО «МЕДПЛАНТ», Россия, - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Фиксатор головы складной иммобилизационный ФГС-01-«Медплант» в составе: - Основание фиксатора головы, производства ООО «МЕДПЛАНТ», Россия, - 1 шт.; - Боковая опора, производства ООО «МЕДПЛАНТ», Россия, - 2 шт.; - Фиксирующий ремень для лба и подбородка, производства ООО «МЕДПЛАНТ», Россия, - 2 шт.; - Фиксирующий ремень основания, производства ООО «МЕДПЛАНТ», Россия,- 2 шт.; - Смягчающая подложка фиксирующего ремня для лба и подбородка, производства ООО «МЕДПЛАНТ», Россия, - не менее 2 шт.; - Текстильные крепежи, производства ООО «МЕДПЛАНТ», Россия,- 8 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Система ременная для фиксации пациента на щите спинальном РС-01 производства ООО «МЕДПЛАНТ», Россия.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МЕДПЛАНТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109316, Россия, Москва, пр-кт Волгоградский, д. 42, к. 5, эт. 2, помещ. I, ком. 296-318
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109316, Россия, Москва, пр-кт Волгоградский, д. 42, к. 5, эт. 2, помещ. I, ком. 296-318
ОКП
945150
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
110280
149360
Адрес
ООО "МЕДПЛАНТ", 109316, г. Москва, пр-кт Волгоградский, д. 42, к. 5, этаж 2, помещ. I, ком. 296-318
Документы
Наименование
Изделия медицинские иммобилизационные для транспортировки пациентов по ТУ 32.50.50-014-52777873-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/2128
Дата регистрации МИ
28.11.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.03.2019
Период действия
с 18.03.2019 по 17.07.2024
Код ОКП/ОКПД2
945150
Вид
110280; 149360
Файлы
Наименование
Изделия медицинские иммобилизационные для транспортировки пациентов по ТУ 9451-014-52777873-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/2128
Дата регистрации МИ
28.11.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.06.2015
Период действия
с 29.06.2015 по 18.03.2019
Код ОКП/ОКПД2
945150
Вид
110280
Файлы
Наименование
Изделия медицинские иммобилизационные для транспортировки пациентов по ТУ 9451-014-52777873-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/2128
Дата регистрации МИ
28.11.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.11.2014 по 29.06.2015
Код ОКП/ОКПД2
945150
Вид
110280
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.06.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места нахождения) заявителя
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.03.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.07.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы