РЗН 2014/2118
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2014/2118
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.11.2014 по 07.03.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/2118
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.11.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Машина моюще-дезинфицирующая HYDRIM C61WD G4, модель C61WD-D02, с принадлежностями
1. Принтер внешний. 2. Бумага для принтера в рулонах - не более 100 рулонов. 3. Корзины для инструментов STATIM 2000 - не более 10 шт. 4. Корзины для инструментов STATIM 5000 - не более 10 шт. 5. Корзины большие- не более 10 шт. 6. Корзины гигиенические- не более 10 шт. 7. Корзины с фиксируемой крышкой - не более 10 шт. 8. Адаптеры для рукояток - не более 5 шт. 9. Подставки для 2-х корзин - не более 5 шт. 10. Подставки для 2-х корзин и 3-х кассет - не более 5 шт. 11. Подставки для 4-х кассет - не более 5 шт. 12. Подставки для 6 кассет - не более 5 шт. 13. Подставки для 2-х корзин и 10 лотков - не более 5 шт. 14. Подставки для вертикального расположения инструментов - не более 5 шт. 15. Подставки для инструментов с шарнирными соединениями - не более 5 шт. 16. Кассеты для инструментов - не более 10 штук. 17. Фильтры воздушные - не более 5 шт. 18. Фильтры антибактериальные - не более 5 шт. 19. Уплотнительная прокладка.
1. Принтер внешний. 2. Бумага для принтера в рулонах - не более 100 рулонов. 3. Корзины для инструментов STATIM 2000 - не более 10 шт. 4. Корзины для инструментов STATIM 5000 - не более 10 шт. 5. Корзины большие- не более 10 шт. 6. Корзины гигиенические- не более 10 шт. 7. Корзины с фиксируемой крышкой - не более 10 шт. 8. Адаптеры для рукояток - не более 5 шт. 9. Подставки для 2-х корзин - не более 5 шт. 10. Подставки для 2-х корзин и 3-х кассет - не более 5 шт. 11. Подставки для 4-х кассет - не более 5 шт. 12. Подставки для 6 кассет - не более 5 шт. 13. Подставки для 2-х корзин и 10 лотков - не более 5 шт. 14. Подставки для вертикального расположения инструментов - не более 5 шт. 15. Подставки для инструментов с шарнирными соединениями - не более 5 шт. 16. Кассеты для инструментов - не более 10 штук. 17. Фильтры воздушные - не более 5 шт. 18. Фильтры антибактериальные - не более 5 шт. 19. Уплотнительная прокладка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СайКэн Лтд."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Канада, Дальнее зарубежье, SciCan Ltd., 1440 Don Mills Road, Toronto, Ontario, Canada M3B 3P9
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Канада, Дальнее зарубежье, SciCan Ltd., 1440 Don Mills Road, Toronto, Ontario, Canada M3B 3P9
ОКП
945110
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
181920
Адрес
1440 Don Mills Road, Toronto, Ontario, Canada M3B 3P9
Наименование
Машина моюще-дезинфицирующая HYDRIM C61WD G4, модель C61WD-D02, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/2118
Дата регистрации МИ
28.11.2014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933099
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.03.2023
Период действия
с 07.03.2023
Код ОКП/ОКПД2
945110/32.50.50.190
Вид
181920
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.03.2023
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы