Г004-00110-00/02927955 | РЗН 2014/2115
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927955 | РЗН 2014/2115
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/2115
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927955
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.12.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Сейф – термостат для хранения наркотических препаратов по ТУ 32.50.50-027-47272295-2025
1.TS-3/50
В составе:
1. Ключи от 2 замков двери сейфа, шт./комплект – 3/2
2. Ключи от замка дверей 2-х секций рабочей камеры, шт./комплект – 2/2
3. Полка съемная – 2 шт.
4. Полка – 1 шт.
5. Паспорт – 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Шнур сетевого электропитания – 1 шт.
8. Болт анкерный М12х178 – 1 шт.
2. TS-3/12
В составе:
1. Ключи от замка двери сейфа, шт./комплект – 3/1
2. Ключи от замка двери рабочей камеры, шт./комплект – 2/1
3. Полка съемная – 1 шт.
4. Паспорт – 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Шнур сетевого электропитания – 1 шт.
7. Болт анкерный М12х178 – 1 шт.
3. TS-3/25
В составе:
1. Ключи от 2 замков двери сейфа, шт./комплект – 3/2
2. Ключи от замка двери рабочей камеры, шт./комплект – 2/1
3. Полка съемная – 1 шт.
4. Паспорт – 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Шнур сетевого электропитания – 1 шт.
7. Болт анкерный М12х178 – 1 шт.
4. TS-3/12 мод. ASK-30
В составе:
1. Ключи от замка двери сейфа, шт./комплект – 2/1
2. Ключи от замка двери рабочей камеры, шт./комплект – 2/1
3. Полка – 1 шт.
4. Паспорт – 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Шнур сетевого электропитания – 1 шт.
7. Болт анкерный М12х148 – 2 шт.
5. TS-3/12 мод. Форт-99
В составе:
1. Ключи от 2 замков двери сейфа, шт./комплект – 3/2
2. Ключи от замка двери рабочей камеры, шт./комплект – 2/1
3. Ключи от замка емкости без охлаждения, шт./комплект – 2/1
4. Полка съемная – 3 шт.
5. Паспорт – 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Шнур сетевого электропитания – 1 шт.
8. Болт анкерный М12х178 – 1 шт.
6. TS-3/25 мод. Форт-99
В составе:
1. Ключи от 2 замков двери сейфа, шт./комплект – 3/2
2. Ключи от замка двери рабочей камеры, шт./комплект – 2/1
3. Ключи от замка емкости без охлаждения, шт./комплект – 2/1
4. Полка съемная – 2 шт.
5. Паспорт – 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Шнур сетевого электропитания – 1 шт.
8. Болт анкерный М12х178 – 1 шт.
7. TS-3/25 мод. Fort-M 1385.3
В составе:
1. Ключи от 2 замков двери сейфа, шт./комплект – 2/2
2. Ключи от замка дверей рабочих камер 2-х термостатов, шт./комплект – 2/2
3. Ключи от замка выдвижных ящиков, шт./комплект – 2/4
4. Полка съемная – 2 шт.
5. Паспорт – 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Шнур сетевого электропитания – 1 шт.
8. Болт анкерный М12х178 – 2 шт.
8. TS-3/100
В составе:
1. Ключи от 2 замков двери сейфа, шт./комплект – 3/2
2. Ключи от замка дверей секций рабочих камер 2-х термостатов, шт./комплект – 2/4
3. Ключи от замка выдвижных ящиков, шт./комплект – 2/2
4. Полка съемная – 4 шт.
5. Полка – 2 шт.
6. Паспорт – 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
8. Шнур сетевого электропитания – 1 шт.
9. Болт анкерный М12х178 – 1 шт.
9. TS-3/25 мод. Форт-1385.3
В составе:
1. Ключи от 2 замков двери сейфа, шт./комплект – 3/2
2. Ключи от замка дверей рабочих камер 2-х термостатов, шт./комплект – 2/2
3. Ключи от замка выдвижных ящиков, шт./комплект – 2/4
4. Полка съемная – 2 шт.
5. Паспорт – 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Шнур сетевого электропитания – 1 шт.
8. Болт анкерный М12х178 – 1 шт.
1.TS-3/50
В составе:
1. Ключи от 2 замков двери сейфа, шт./комплект – 3/2
2. Ключи от замка дверей 2-х секций рабочей камеры, шт./комплект – 2/2
3. Полка съемная – 2 шт.
4. Полка – 1 шт.
5. Паспорт – 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Шнур сетевого электропитания – 1 шт.
8. Болт анкерный М12х178 – 1 шт.
2. TS-3/12
В составе:
1. Ключи от замка двери сейфа, шт./комплект – 3/1
2. Ключи от замка двери рабочей камеры, шт./комплект – 2/1
3. Полка съемная – 1 шт.
4. Паспорт – 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Шнур сетевого электропитания – 1 шт.
7. Болт анкерный М12х178 – 1 шт.
3. TS-3/25
В составе:
1. Ключи от 2 замков двери сейфа, шт./комплект – 3/2
2. Ключи от замка двери рабочей камеры, шт./комплект – 2/1
3. Полка съемная – 1 шт.
4. Паспорт – 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Шнур сетевого электропитания – 1 шт.
7. Болт анкерный М12х178 – 1 шт.
4. TS-3/12 мод. ASK-30
В составе:
1. Ключи от замка двери сейфа, шт./комплект – 2/1
2. Ключи от замка двери рабочей камеры, шт./комплект – 2/1
3. Полка – 1 шт.
4. Паспорт – 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Шнур сетевого электропитания – 1 шт.
7. Болт анкерный М12х148 – 2 шт.
5. TS-3/12 мод. Форт-99
В составе:
1. Ключи от 2 замков двери сейфа, шт./комплект – 3/2
2. Ключи от замка двери рабочей камеры, шт./комплект – 2/1
3. Ключи от замка емкости без охлаждения, шт./комплект – 2/1
4. Полка съемная – 3 шт.
5. Паспорт – 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Шнур сетевого электропитания – 1 шт.
8. Болт анкерный М12х178 – 1 шт.
6. TS-3/25 мод. Форт-99
В составе:
1. Ключи от 2 замков двери сейфа, шт./комплект – 3/2
2. Ключи от замка двери рабочей камеры, шт./комплект – 2/1
3. Ключи от замка емкости без охлаждения, шт./комплект – 2/1
4. Полка съемная – 2 шт.
5. Паспорт – 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Шнур сетевого электропитания – 1 шт.
8. Болт анкерный М12х178 – 1 шт.
7. TS-3/25 мод. Fort-M 1385.3
В составе:
1. Ключи от 2 замков двери сейфа, шт./комплект – 2/2
2. Ключи от замка дверей рабочих камер 2-х термостатов, шт./комплект – 2/2
3. Ключи от замка выдвижных ящиков, шт./комплект – 2/4
4. Полка съемная – 2 шт.
5. Паспорт – 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Шнур сетевого электропитания – 1 шт.
8. Болт анкерный М12х178 – 2 шт.
8. TS-3/100
В составе:
1. Ключи от 2 замков двери сейфа, шт./комплект – 3/2
2. Ключи от замка дверей секций рабочих камер 2-х термостатов, шт./комплект – 2/4
3. Ключи от замка выдвижных ящиков, шт./комплект – 2/2
4. Полка съемная – 4 шт.
5. Полка – 2 шт.
6. Паспорт – 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
8. Шнур сетевого электропитания – 1 шт.
9. Болт анкерный М12х178 – 1 шт.
9. TS-3/25 мод. Форт-1385.3
В составе:
1. Ключи от 2 замков двери сейфа, шт./комплект – 3/2
2. Ключи от замка дверей рабочих камер 2-х термостатов, шт./комплект – 2/2
3. Ключи от замка выдвижных ящиков, шт./комплект – 2/4
4. Полка съемная – 2 шт.
5. Паспорт – 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Шнур сетевого электропитания – 1 шт.
8. Болт анкерный М12х178 – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПО ПРОМЕТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
301602, Тульская область, Р-Н УЗЛОВСКИЙ, Г. УЗЛОВАЯ, УЛ. ДУБОВСКАЯ, Д. 2А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
301602, Тульская область, Р-Н УЗЛОВСКИЙ, Г. УЗЛОВАЯ, УЛ. ДУБОВСКАЯ, Д. 2А
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначены для хранения жидких и иных форм термолабильных наркотических средств и психотропных веществ, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
335210
Адрес
ООО "НПО ПРОМЕТ", 108802, Россия, Москва г, вн. тер. г. муниципальный округ
Коммунарка, д. Сосенки, вл. 389 стр. 2
Наименование
Сейфы-термостаты медицинские по ТУ 9452-004-72063897-2013
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/2115
Дата регистрации МИ
02.12.2014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927955
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.09.2021
Период действия
с 29.09.2021 по 11.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
945201/32.50.50.190
Вид
335210
Наименование
Сейфы-термостаты медицинские по ТУ 9452-004-72063897-2013
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/2115
Дата регистрации МИ
02.12.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.04.2020
Период действия
с 14.04.2020 по 29.09.2021
Код ОКП/ОКПД2
945201/28.25.13.116
Вид
335210
Наименование
Сейфы-термостаты медицинские по ТУ 9452-004-72063897-2013
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/2115
Дата регистрации МИ
02.12.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.07.2016
Период действия
с 28.07.2016 по 14.04.2020
Код ОКП/ОКПД2
945201
Вид
-
Наименование
Сейфы-термостаты медицинские по ТУ 9452-004-72063897-2013
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/2115
Дата регистрации МИ
02.12.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.12.2014 по 28.07.2016
Код ОКП/ОКПД2
945201
Вид
335210
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.07.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.04.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.09.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.04.2026
Описание
- изменение технической документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие; - изменение эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на
медицинское изделие, в том числе инструкция по
применению или руководство по эксплуатации
медицинского изделия; - изменение адреса
производственной площадки в случае, если изменение
вызвано переименованием географического объекта,
переименованием улицы, площади или иной территории,
изменением нумерации объектов адресации, в том числе
почтового индекса; - исключение сведений о модели
(марке) медицинского изделия из реестровой записи.
медицинское изделие, в том числе инструкция по
применению или руководство по эксплуатации
медицинского изделия; - изменение адреса
производственной площадки в случае, если изменение
вызвано переименованием географического объекта,
переименованием улицы, площади или иной территории,
изменением нумерации объектов адресации, в том числе
почтового индекса; - исключение сведений о модели
(марке) медицинского изделия из реестровой записи.
Файлы