РЗН 2014/2101
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2014/2101
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.12.2014 по 23.12.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/2101
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.11.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.12.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система регистрации отоакустической эмиссии OtoRead с принадлежностями
1. Система OtoRead. 2. Подставка. 3. Коробка с тестовыми ушными вкладышами разных размеров. 4. Шнур удлинительный. 5. Термопринтер. 6. Кабель для принтера. 7. Сетевой адаптер питания 220В. 8. Инструкция по эксплуатации. 9. Инструкция по техобслуживанию.
1. Система OtoRead. 2. Подставка. 3. Коробка с тестовыми ушными вкладышами разных размеров. 4. Шнур удлинительный. 5. Термопринтер. 6. Кабель для принтера. 7. Сетевой адаптер питания 220В. 8. Инструкция по эксплуатации. 9. Инструкция по техобслуживанию.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Интеракустикс А/С"
Страна производителя
Королевство Дания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, Interacoustics A/S, Drejervaenget 8, DK-5610 Assens, Denmark
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, Interacoustics A/S, Drejervaenget 8, DK-5610 Assens, Denmark
ОКП
944100
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142000
Адрес
1. Interacoustics A/S, Drejervaenget 8, DK-5610 Assens, Denmark.
2. DGS Diagnostics Sp. Z o. o., Mierzyn, ul. Zeusa, 2, 72-006 Szczecin, Poland.
Наименование
Система регистрации отоакустической эмиссии OtoRead с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/2101
Дата регистрации МИ
17.11.2004
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916202
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.12.2015
Период действия
с 23.12.2015
Код ОКП/ОКПД2
944100
Вид
142000
Наименование
Система регистрации отоакустической эмиссии OtoRead с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2004/1461
Дата регистрации МИ
17.11.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
17.11.2014
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.11.2004 по 01.12.2014
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
142000