РЗН 2014/2100
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2014/2100
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.12.2014 по 12.11.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/2100
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.11.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.12.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор слуховых аппаратов Affinity с принадлежностями
Принадлежности: 1. Оголовье с микрофоном-пробником и эталонным микрофоном. 2. Тестовая камера - камера связи объемом 2 куб. см. с переходником для подключения аппарата; - эталонный микрофон; - адаптер для калибратора «Брюль и Къер». 3. Инструкция по эксплуатации на русском языке; 4. Инструкция по техобслуживанию.
Принадлежности: 1. Оголовье с микрофоном-пробником и эталонным микрофоном. 2. Тестовая камера - камера связи объемом 2 куб. см. с переходником для подключения аппарата; - эталонный микрофон; - адаптер для калибратора «Брюль и Къер». 3. Инструкция по эксплуатации на русском языке; 4. Инструкция по техобслуживанию.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Исток Аудио Трейдинг"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 3а
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 3а
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Интеракустикс А/С"
Страна производителя
Королевство Дания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, Interacoustics A/S, Drejervaenget 8, DK-5610 Assens, Denmark
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, Interacoustics A/S, Drejervaenget 8, DK-5610 Assens, Denmark
ОКП
944100
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
245570
Адрес
1. Interacoustics A/S, Drejervaenget 8, DK-5610 Assens, Denmark.
2. DGS Diagnostics Sp. Z o. o., Mierzyn, ul. Zeusa, 2, 72-006 Szczecin, Poland.
Наименование
Анализатор слуховых аппаратов Affinity с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/2100
Дата регистрации МИ
17.11.2004
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916120
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.11.2015
Период действия
с 12.11.2015
Код ОКП/ОКПД2
944100
Вид
240570
Наименование
Анализатор слуховых аппаратов Affinity с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2004/1463
Дата регистрации МИ
17.11.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
17.11.2014
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.11.2004 по 01.12.2014
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-