Г004-00110-00/02913396 | РЗН 2014/2098
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913396 | РЗН 2014/2098
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.12.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/2098
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913396
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.12.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система эндоскопическая Einstein Vision 3D HD для объемной визуализации, с принадлежностями
Система эндоскопическая Einstein Vision 3D HD для объемной визуализации, в комплектации: 1. Контроллер видеокамеры эндоскопической 3D HD Einstein Vision для объёмной визуализации со встроенной системой документирования. 2. Головка видеокамеры 3D. 3. Адаптер для фиксации стерильного чехла. 4. Источник света эндоскопический Einstein Vision. 5. Световод оптоволоконный (кабель светопроводящий). 6. Монитор жидкокристаллический цветной эндоскопический 2D HD. 7. Монитор жидкокристаллический цветной эндоскопический 3D Full HD. 8. 2D/3D адаптерная плата. 9. Тележка эндоскопическая Einstein Vision, в комплекте: 9.1. Тележка эндоскопическая Einstein Vision. 9.2. Держатель для монитора выносной. 9.3 Держатель-подставка для монитора. 9.4 Держатель камеры. 9.5 Держатель баллона СО2. 9.6 Держатель для системы роботизированной Einstein Vision. 9.7 Кабель питания. 10. Клавиатура для ввода данных в систему документирования. Принадлежности: 1. Набор кабелей соединительных в составе: 1.1. Кабель HD-SDI - не более 6 шт. 1.2. Кабель SUB-D9 - не более 3 шт. 1.3. Кабель Шина МIS - не более 4 шт. 1.4. Кабель DVI - не более 4 шт. 1.5. Кабель эквипотенциальный - не более 8 шт. 1.6. Кабель питания - не более 8 шт. 2. Эндоскоп жесткий 3D Einstein Vision двухканальный, 10 мм, 0˚. 3. Эндоскоп жесткий 3D Einstein Vision двухканальный, 10 мм, 30˚. 4. Сетка для обработки и хранения эндоскопов. 5. Поляризационные очки 3D с резинкой. 6. Поляризационные очки 3D без резинки. 7. Чехол стерильный для видеокамеры.
Система эндоскопическая Einstein Vision 3D HD для объемной визуализации, в комплектации: 1. Контроллер видеокамеры эндоскопической 3D HD Einstein Vision для объёмной визуализации со встроенной системой документирования. 2. Головка видеокамеры 3D. 3. Адаптер для фиксации стерильного чехла. 4. Источник света эндоскопический Einstein Vision. 5. Световод оптоволоконный (кабель светопроводящий). 6. Монитор жидкокристаллический цветной эндоскопический 2D HD. 7. Монитор жидкокристаллический цветной эндоскопический 3D Full HD. 8. 2D/3D адаптерная плата. 9. Тележка эндоскопическая Einstein Vision, в комплекте: 9.1. Тележка эндоскопическая Einstein Vision. 9.2. Держатель для монитора выносной. 9.3 Держатель-подставка для монитора. 9.4 Держатель камеры. 9.5 Держатель баллона СО2. 9.6 Держатель для системы роботизированной Einstein Vision. 9.7 Кабель питания. 10. Клавиатура для ввода данных в систему документирования. Принадлежности: 1. Набор кабелей соединительных в составе: 1.1. Кабель HD-SDI - не более 6 шт. 1.2. Кабель SUB-D9 - не более 3 шт. 1.3. Кабель Шина МIS - не более 4 шт. 1.4. Кабель DVI - не более 4 шт. 1.5. Кабель эквипотенциальный - не более 8 шт. 1.6. Кабель питания - не более 8 шт. 2. Эндоскоп жесткий 3D Einstein Vision двухканальный, 10 мм, 0˚. 3. Эндоскоп жесткий 3D Einstein Vision двухканальный, 10 мм, 30˚. 4. Сетка для обработки и хранения эндоскопов. 5. Поляризационные очки 3D с резинкой. 6. Поляризационные очки 3D без резинки. 7. Чехол стерильный для видеокамеры.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шёлли Файбероптик ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Schölly Fiberoptic GmbH, Robert-Bosch-Str.1-3, 79211 Denzlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Schölly Fiberoptic GmbH, Robert-Bosch-Str.1-3, 79211 Denzlingen, Germany
ОКП
944210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271790
Адрес
1. Schölly Fiberoptic GmbH, Robert-Bosch-Str.1-3, 79211 Denzlingen, Germany.
2. ITD GmbH, Sportplatzstrasse 3, 84381 Johanniskirchen, Germany.
3. Microtek Medical Malta Ltd., Sorbonne Centre F20, Mosta Technopark, MST 3000 Mosta, Malta.
4. Ikegami Tsushinki Co., Ltd., 5-6-16 Ikegami, Ohta-ku, Tokyo, Japan.