Г004-00110-00/02912195 | РЗН 2014/2097
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912195 | РЗН 2014/2097
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.11.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/2097
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912195
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.11.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Мягкие стерильные контактные линзы ежедневного использования Saphir
I. Мягкие стерильные контактные линзы ежедневного использования Saphir, месячной замены: 1. Saphir Rx monthly Sph, основные характеристики: диаметр от 13,00 до 16,00 шаг 0,50 мм, радиус кривизны от 6,80 до 9,80 шаг 0,30 мм, оптическая сила от -30 до +30 шаг 0,25 D. 2. Saphir Rx monthly MF, основные характеристики: диаметр от 13,00 до 16,00 шаг 0,50 мм, радиус кривизны от 6,80 до 9,80 шаг 0,30 мм, оптическая сила от -30 до +30 шаг 0,25 D, аддитация от 0,5 до 4,00 шаг 0,5 D, центр для близи 0,80/2,00/4,10 или центр для дали 1,20/3,14/4,10. 3. Saphir Rx monthly MF Toric, основные характеристики: диаметр от 13,00 до 16,00 шаг 0,50 мм, радиус кривизны от 6,80 до 9,80 шаг 0,30 мм, оптическая сила от -30 до +30 шаг 0,25 D, аддитация от 0,5 до 4,00 шаг 0,5 D, центр для близи 0,80/2,00/4,10 или центр для дали 1,20/3,14/4,10, цилиндры от -0,75 до -8,00 шаг 0,25, ось цилиндра от 00 до 1750 шаг 10. 4. Saphir Rx monthly Toric, основные характеристики: диаметр от 13,00 до 16,00 шаг 0,50 мм, радиус кривизны от 6,80 до 9,80 шаг 0,30 мм, оптическая сила от -30 до +30 шаг 0,25 D, цилиндры от -0,50 до -8,00 шаг 0,25, ось цилиндра от 00 до 1750 шаг 10. II. Мягкие стерильные контактные линзы ежедневного использования Saphir, 3-х месячной замены: 5. Saphir 3-monthly Sph, основные характеристики: диаметр от 13,00 до 16,00 шаг 0,50 мм, радиус кривизны от 6,80 до 9,80 шаг 0,30 мм, оптическая сила от -30 до +30 шаг 0,25 D. 6. Saphir 3-monthly MF, основные характеристики: диаметр от 13,00 до 16,00 шаг 0,50 мм, радиус кривизны от 6,80 до 9,80 шаг 0,30 мм, оптическая сила от -23 до +23 шаг 0,25 D, аддитация от 0,5 до 4,00 шаг 0,5 D, центр для близи 0,80/2,00/4,10 или центр для дали 1,20/3,14/4,10. 7. Saphir 3-monthly MF Toric, основные характеристики: диаметр от 13,00 до 16,00 шаг 0,50 мм, радиус кривизны от 6,80 до 9,80 шаг 0,30 мм, оптическая сила от -23 до +23 шаг 0,25 D, аддитация от 0,5 до 4,00 шаг 0,5 D, центр для близи 0,80/2,00/4,10 или центр для дали 1,20/3,14/4,10, цилиндры от -0,75 до -8,00 шаг 0,25, ось цилиндра от 00 до 1750 шаг 10. 8. Saphir 3-monthly Toric, основные характеристики: диаметр от 13,00 до 16,00 шаг 0,50 мм, радиус кривизны от 6,80 до 9,80 шаг 0,30 мм, оптическая сила от -30 до +30 шаг 0,25 D, цилиндры от -0,50 до -8,00 шаг 0,25, ось цилиндра от 00 до 1750 шаг 10.
I. Мягкие стерильные контактные линзы ежедневного использования Saphir, месячной замены: 1. Saphir Rx monthly Sph, основные характеристики: диаметр от 13,00 до 16,00 шаг 0,50 мм, радиус кривизны от 6,80 до 9,80 шаг 0,30 мм, оптическая сила от -30 до +30 шаг 0,25 D. 2. Saphir Rx monthly MF, основные характеристики: диаметр от 13,00 до 16,00 шаг 0,50 мм, радиус кривизны от 6,80 до 9,80 шаг 0,30 мм, оптическая сила от -30 до +30 шаг 0,25 D, аддитация от 0,5 до 4,00 шаг 0,5 D, центр для близи 0,80/2,00/4,10 или центр для дали 1,20/3,14/4,10. 3. Saphir Rx monthly MF Toric, основные характеристики: диаметр от 13,00 до 16,00 шаг 0,50 мм, радиус кривизны от 6,80 до 9,80 шаг 0,30 мм, оптическая сила от -30 до +30 шаг 0,25 D, аддитация от 0,5 до 4,00 шаг 0,5 D, центр для близи 0,80/2,00/4,10 или центр для дали 1,20/3,14/4,10, цилиндры от -0,75 до -8,00 шаг 0,25, ось цилиндра от 00 до 1750 шаг 10. 4. Saphir Rx monthly Toric, основные характеристики: диаметр от 13,00 до 16,00 шаг 0,50 мм, радиус кривизны от 6,80 до 9,80 шаг 0,30 мм, оптическая сила от -30 до +30 шаг 0,25 D, цилиндры от -0,50 до -8,00 шаг 0,25, ось цилиндра от 00 до 1750 шаг 10. II. Мягкие стерильные контактные линзы ежедневного использования Saphir, 3-х месячной замены: 5. Saphir 3-monthly Sph, основные характеристики: диаметр от 13,00 до 16,00 шаг 0,50 мм, радиус кривизны от 6,80 до 9,80 шаг 0,30 мм, оптическая сила от -30 до +30 шаг 0,25 D. 6. Saphir 3-monthly MF, основные характеристики: диаметр от 13,00 до 16,00 шаг 0,50 мм, радиус кривизны от 6,80 до 9,80 шаг 0,30 мм, оптическая сила от -23 до +23 шаг 0,25 D, аддитация от 0,5 до 4,00 шаг 0,5 D, центр для близи 0,80/2,00/4,10 или центр для дали 1,20/3,14/4,10. 7. Saphir 3-monthly MF Toric, основные характеристики: диаметр от 13,00 до 16,00 шаг 0,50 мм, радиус кривизны от 6,80 до 9,80 шаг 0,30 мм, оптическая сила от -23 до +23 шаг 0,25 D, аддитация от 0,5 до 4,00 шаг 0,5 D, центр для близи 0,80/2,00/4,10 или центр для дали 1,20/3,14/4,10, цилиндры от -0,75 до -8,00 шаг 0,25, ось цилиндра от 00 до 1750 шаг 10. 8. Saphir 3-monthly Toric, основные характеристики: диаметр от 13,00 до 16,00 шаг 0,50 мм, радиус кривизны от 6,80 до 9,80 шаг 0,30 мм, оптическая сила от -30 до +30 шаг 0,25 D, цилиндры от -0,50 до -8,00 шаг 0,25, ось цилиндра от 00 до 1750 шаг 10.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Марк Эннови Персоналайзд Кэа С.Л."
Страна производителя
Королевство Испания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, Дальнее зарубежье, mark ennovy Personalized Care S.L., Ronda del Carralero, 25 28222 Majadahonda (Madrid) Spain
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, Дальнее зарубежье, mark ennovy Personalized Care S.L., Ronda del Carralero, 25 28222 Majadahonda (Madrid) Spain
ОКП
948870
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
218700
Адрес
Ronda del Carralero, 25 28222 Majadahonda (Madrid) Spain