РЗН 2014/2093
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2014/2093
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.11.2014 по 25.01.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/2093
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.11.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления ДНК Prevotella species и ДНК Leptotrichia amnionii group методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Prevotella species/Leptotrichia amnionii group) по ТУ 9398-465-23548172-2013
в составе: Комплект 1: - положительный контрольный образец (ПКО) - 2 пробирки; - готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 96 пробирок (12 стрипов по 8 пробирок); Принадлежности: - оптическая плёнка - 1,5 листа. Комплект 2: - положительный контрольный образец (ПКО) - 2 пробирки; - реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная - 10 пробирок, каждая на 10 определений; - раствор для восстановления (РВ) - 2 флакона.
в составе: Комплект 1: - положительный контрольный образец (ПКО) - 2 пробирки; - готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 96 пробирок (12 стрипов по 8 пробирок); Принадлежности: - оптическая плёнка - 1,5 листа. Комплект 2: - положительный контрольный образец (ПКО) - 2 пробирки; - реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная - 10 пробирок, каждая на 10 определений; - раствор для восстановления (РВ) - 2 флакона.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Вектор Бест"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово а/я 121
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, п. Кольцово, АБК
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
199260
Адрес
1. 630559, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, Промзона, корпус № 36.
2. 630128, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Документы
-
Наименование
Набор реагентов для выявления ДНК Prevotella species и ДНК Leptotrichia amnionii group методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Prevotella species/Leptotrichia amnionii group) по ТУ 9398-465-23548172-2013
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/2093
Дата регистрации МИ
14.11.2014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138549
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.01.2024
Период действия
с 18.01.2024
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
199260
Файлы
Наименование
Набор реагентов для выявления ДНК Prevotella species и ДНК Leptotrichia amnionii group методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Prevotella species/Leptotrichia amnionii group) по ТУ 9398-465-23548172-2013
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/2093
Дата регистрации МИ
14.11.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.11.2018
Период действия
с 12.11.2018 по 18.01.2024
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
-
Файлы
Наименование
Набор реагентов для выявления ДНК Prevotella species и ДНК Leptotrichia amnionii group методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Prevotella species/Leptotrichia amnionii group) по ТУ 9398-465-23548172-2013
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/2093
Дата регистрации МИ
14.11.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.01.2017
Период действия
с 25.01.2017 по 12.11.2018
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
199260
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.01.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.11.2018
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.01.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы