Г004-00110-00/02913609 | РЗН 2014/2090

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913609 | РЗН 2014/2090
РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.07.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/2090
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913609
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.11.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.07.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы для изготовления протезов: пластины Pro-Form в наборах и отдельных упаковках
Материалы для изготовления протезов: пластины Pro-Form в отдельных упаковках: 1. Pro-form Custom Tray Material (.125; .150) - материал для слепочных ложек, толщиной 3.2; 3.8 мм (вид 120480). 2. Pro-form Base Plate Material (.060; .080; .100) - пластина основная (базиса протезов для прикуса), толщиной 1.5; 2.0; 2.5 мм (вид 299930). 3. Pro-form Coping Material (.020; .030; .040) - материал для временных коронок, мостов и перекрытий, толщиной 0.5; 0.75; 1.0 мм (вид 119440). 4. Pro-form Temp Splint/Surgical Tray (.020; .030; .040; .060; .080; .100) - материал для шин, толщиной 0.5; 0.75; 1.0; 1.5; 2.0; 2.5 мм (вид 299930). 5. Pro-form Mouthguard Laminate (.020; .120; .160) - материал для шин, защитных капп, толщиной 0.5; 3.0; 4.0 мм. Цвета: Blue-White; Blue-Red; Assorted 3-Color; Duals; Niteguard; Bleaching (вид 299930). 6. Pro-flex laminated hard/soft base material (.080; .120; .200) - материалы для ортопедических приспособлений, для шин, толщиной 2.0; 3.0; 5.0 мм. Цвета: E-Gasket Clear; E-Gasket Pink; Denture (вид 299930). 7. Pro-form Soft EVA (.020; .040; .060; .080; .120) - материал для приспособлений при бруксизме, для шин нижнечелюстного сустава, для лотков, толщиной 0.5; 1.0; 1.5; 2.0; 3.0 мм (вид 299930). 8. Pro-form Specialty sheet resins Temp. C&B (.020) - материал для временных коронок и мостов, толщиной 0.5 мм (вид 119440). 9. Pro-form Fun Guard (.160) - материал для шин, защитных капп, толщиной 4.0 мм (вид 299930). 10. Pro-form Super Clear Retainer Material (.030) - материал для временных удерживающих ортодонтических приспособлений, толщиной 0.75 мм (вид 299930). Материалы для изготовления протезов: пластины Pro-Form в наборах (вид 299930): Pro-form Sample pack - набор образцов пластин в составе: -Pro-form Custom Tray Material (.125) - 1 шт., -Pro-form Base Plate Material (.060) - 1 шт., -Pro-form Coping Material (.020) - 1 шт., -Pro-form Coping Material (.030) - 1 шт., -Pro-form Temp Splint/Surgical Tray (.030) - 1шт., -Pro-form Temp Splint/Surgical Tray (.060) - 1шт., -Pro-form Super Clear Retainer Material (.030) - 1 шт., -Pro-form Mouthguard Laminate (.120) Niteguard - 1 шт., -Pro-form Mouthguard Laminate (.020) Bleaching - 1 шт., -Pro-form Mouthguard Laminate (.120) Duals - 1 шт., -Pro-form Soft EVA (.040) - 1 шт., -Pro-form Soft EVA (.080) - 1 шт., -Pro-form Specialty sheet resins Temp. C&B (.020) - 1 шт., -Pro-flex laminated hard/soft base material (0.80) E-Gasket Clear- 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АРКОМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191015, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 64, лит. А, пом. 14Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191015, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 64, лит. А, пом. 14Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кейстоун Индастриз"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Keystone Industries, 52 West King Street, Myerstown, PA 17067, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Keystone Industries, 52 West King Street, Myerstown, PA 17067, USA
ОКП
939110
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
119440
120480
299930
Адрес
Keystone Industries, 52 West King Street, Myerstown, PA 17067, USA
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Материалы для изготовления протезов: пластины Pro-Form в наборах и отдельных упаковках
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/2090
Дата регистрации МИ
07.11.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.11.2014 по 21.07.2016
Код ОКП/ОКПД2
939110
Вид
119440; 120480; 299930
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.07.2016
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы