Г004-00110-00/02913609 | РЗН 2014/2090
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913609 | РЗН 2014/2090
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.07.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/2090
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913609
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.11.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.07.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы для изготовления протезов: пластины Pro-Form в наборах и отдельных упаковках
Материалы для изготовления протезов: пластины Pro-Form в отдельных упаковках: 1. Pro-form Custom Tray Material (.125; .150) - материал для слепочных ложек, толщиной 3.2; 3.8 мм (вид 120480). 2. Pro-form Base Plate Material (.060; .080; .100) - пластина основная (базиса протезов для прикуса), толщиной 1.5; 2.0; 2.5 мм (вид 299930). 3. Pro-form Coping Material (.020; .030; .040) - материал для временных коронок, мостов и перекрытий, толщиной 0.5; 0.75; 1.0 мм (вид 119440). 4. Pro-form Temp Splint/Surgical Tray (.020; .030; .040; .060; .080; .100) - материал для шин, толщиной 0.5; 0.75; 1.0; 1.5; 2.0; 2.5 мм (вид 299930). 5. Pro-form Mouthguard Laminate (.020; .120; .160) - материал для шин, защитных капп, толщиной 0.5; 3.0; 4.0 мм. Цвета: Blue-White; Blue-Red; Assorted 3-Color; Duals; Niteguard; Bleaching (вид 299930). 6. Pro-flex laminated hard/soft base material (.080; .120; .200) - материалы для ортопедических приспособлений, для шин, толщиной 2.0; 3.0; 5.0 мм. Цвета: E-Gasket Clear; E-Gasket Pink; Denture (вид 299930). 7. Pro-form Soft EVA (.020; .040; .060; .080; .120) - материал для приспособлений при бруксизме, для шин нижнечелюстного сустава, для лотков, толщиной 0.5; 1.0; 1.5; 2.0; 3.0 мм (вид 299930). 8. Pro-form Specialty sheet resins Temp. C&B (.020) - материал для временных коронок и мостов, толщиной 0.5 мм (вид 119440). 9. Pro-form Fun Guard (.160) - материал для шин, защитных капп, толщиной 4.0 мм (вид 299930). 10. Pro-form Super Clear Retainer Material (.030) - материал для временных удерживающих ортодонтических приспособлений, толщиной 0.75 мм (вид 299930). Материалы для изготовления протезов: пластины Pro-Form в наборах (вид 299930): Pro-form Sample pack - набор образцов пластин в составе: -Pro-form Custom Tray Material (.125) - 1 шт., -Pro-form Base Plate Material (.060) - 1 шт., -Pro-form Coping Material (.020) - 1 шт., -Pro-form Coping Material (.030) - 1 шт., -Pro-form Temp Splint/Surgical Tray (.030) - 1шт., -Pro-form Temp Splint/Surgical Tray (.060) - 1шт., -Pro-form Super Clear Retainer Material (.030) - 1 шт., -Pro-form Mouthguard Laminate (.120) Niteguard - 1 шт., -Pro-form Mouthguard Laminate (.020) Bleaching - 1 шт., -Pro-form Mouthguard Laminate (.120) Duals - 1 шт., -Pro-form Soft EVA (.040) - 1 шт., -Pro-form Soft EVA (.080) - 1 шт., -Pro-form Specialty sheet resins Temp. C&B (.020) - 1 шт., -Pro-flex laminated hard/soft base material (0.80) E-Gasket Clear- 1 шт.
Материалы для изготовления протезов: пластины Pro-Form в отдельных упаковках: 1. Pro-form Custom Tray Material (.125; .150) - материал для слепочных ложек, толщиной 3.2; 3.8 мм (вид 120480). 2. Pro-form Base Plate Material (.060; .080; .100) - пластина основная (базиса протезов для прикуса), толщиной 1.5; 2.0; 2.5 мм (вид 299930). 3. Pro-form Coping Material (.020; .030; .040) - материал для временных коронок, мостов и перекрытий, толщиной 0.5; 0.75; 1.0 мм (вид 119440). 4. Pro-form Temp Splint/Surgical Tray (.020; .030; .040; .060; .080; .100) - материал для шин, толщиной 0.5; 0.75; 1.0; 1.5; 2.0; 2.5 мм (вид 299930). 5. Pro-form Mouthguard Laminate (.020; .120; .160) - материал для шин, защитных капп, толщиной 0.5; 3.0; 4.0 мм. Цвета: Blue-White; Blue-Red; Assorted 3-Color; Duals; Niteguard; Bleaching (вид 299930). 6. Pro-flex laminated hard/soft base material (.080; .120; .200) - материалы для ортопедических приспособлений, для шин, толщиной 2.0; 3.0; 5.0 мм. Цвета: E-Gasket Clear; E-Gasket Pink; Denture (вид 299930). 7. Pro-form Soft EVA (.020; .040; .060; .080; .120) - материал для приспособлений при бруксизме, для шин нижнечелюстного сустава, для лотков, толщиной 0.5; 1.0; 1.5; 2.0; 3.0 мм (вид 299930). 8. Pro-form Specialty sheet resins Temp. C&B (.020) - материал для временных коронок и мостов, толщиной 0.5 мм (вид 119440). 9. Pro-form Fun Guard (.160) - материал для шин, защитных капп, толщиной 4.0 мм (вид 299930). 10. Pro-form Super Clear Retainer Material (.030) - материал для временных удерживающих ортодонтических приспособлений, толщиной 0.75 мм (вид 299930). Материалы для изготовления протезов: пластины Pro-Form в наборах (вид 299930): Pro-form Sample pack - набор образцов пластин в составе: -Pro-form Custom Tray Material (.125) - 1 шт., -Pro-form Base Plate Material (.060) - 1 шт., -Pro-form Coping Material (.020) - 1 шт., -Pro-form Coping Material (.030) - 1 шт., -Pro-form Temp Splint/Surgical Tray (.030) - 1шт., -Pro-form Temp Splint/Surgical Tray (.060) - 1шт., -Pro-form Super Clear Retainer Material (.030) - 1 шт., -Pro-form Mouthguard Laminate (.120) Niteguard - 1 шт., -Pro-form Mouthguard Laminate (.020) Bleaching - 1 шт., -Pro-form Mouthguard Laminate (.120) Duals - 1 шт., -Pro-form Soft EVA (.040) - 1 шт., -Pro-form Soft EVA (.080) - 1 шт., -Pro-form Specialty sheet resins Temp. C&B (.020) - 1 шт., -Pro-flex laminated hard/soft base material (0.80) E-Gasket Clear- 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АРКОМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191015, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 64, лит. А, пом. 14Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191015, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 64, лит. А, пом. 14Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кейстоун Индастриз"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Keystone Industries, 52 West King Street, Myerstown, PA 17067, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Keystone Industries, 52 West King Street, Myerstown, PA 17067, USA
ОКП
939110
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119440
120480
299930
Адрес
Keystone Industries, 52 West King Street, Myerstown, PA 17067, USA
Документы
Наименование
Материалы для изготовления протезов: пластины Pro-Form в наборах и отдельных упаковках
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/2090
Дата регистрации МИ
07.11.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.11.2014 по 21.07.2016
Код ОКП/ОКПД2
939110
Вид
119440; 120480; 299930
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.07.2016
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы