РЗН 2014/2081
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2014/2081
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.11.2014 по 21.12.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/2081
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.11.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Помпа эндоскопическая автоматическая «HYSTEROMAT E.A.S.I.» для применения в лапароскопии и гинекологии с принадлежностями
1. Кабель соединительный SCB; 2. Кабель сетевой; 3. Сетевой предохранитель; 4. Педальный переключатель.
1. Кабель соединительный SCB; 2. Кабель сетевой; 3. Сетевой предохранитель; 4. Педальный переключатель.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КАРЛ ШТОРЦ-Эндоскопы ВОСТОК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Карл Шторц ГмбХ и Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Karl Storz GmbH & Co. KG, Mittelstraβe 8, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Karl Storz GmbH & Co. KG, Mittelstraβe 8, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
944470
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271650
Адрес
Mittelstrasse 8, 78532 Tuttlingen, Germany
Наименование
Помпа эндоскопическая автоматическая "HYSTEROMAT E.A.S.I." для применения в лапароскопии и гинекологии
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/2081
Дата регистрации МИ
07.11.2014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925068
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.07.2020
Период действия
с 14.07.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
271650
Наименование
Помпа эндоскопическая автоматическая «HYSTEROMAT E.A.S.I.» для применения в лапароскопии и гинекологии с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/2081
Дата регистрации МИ
07.11.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.12.2017
Период действия
с 21.12.2017 по 14.07.2020
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Вид
271650
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.12.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.07.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы