Г004-00110-00/02915625 | РЗН 2014/2074
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915625 | РЗН 2014/2074
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.11.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/2074
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915625
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.11.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система абдоминального стент-графта OVATION PRIME с принадлежностями
варианты исполнения: - с аортальным компонентом (диаметром 20; 23; 26; 29 и 34 мм), - с компонентом подвздошной артерии (диаметром 10; 12; 14; 16; 18; 22 мм и длиной стент-графта 80; 100; 120; 140 мм), - с или без удлинителя подвздошной артерии (диаметром 10; 12; 14; 16; 18; 22 мм). Принадлежности: 1. Устройство заполняющего полимера. 2. Автоинжектор.
варианты исполнения: - с аортальным компонентом (диаметром 20; 23; 26; 29 и 34 мм), - с компонентом подвздошной артерии (диаметром 10; 12; 14; 16; 18; 22 мм и длиной стент-графта 80; 100; 120; 140 мм), - с или без удлинителя подвздошной артерии (диаметром 10; 12; 14; 16; 18; 22 мм). Принадлежности: 1. Устройство заполняющего полимера. 2. Автоинжектор.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "РАУТ-БИЗНЕС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125284, Россия, г. Москва, Багратионовский проезд, д. 7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125284, Россия, г. Москва, ул. Беговая, д. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ТриВаскулар, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , TriVascular, Inc., 3910 Brickway Blvd. Santa Rosa, CA 95403, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, TriVascular, Inc., 3910 Brickway Blvd. Santa Rosa, CA 95403, USA
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
219780
Адрес
3910 Brickway Blvd., Santa Rosa, CA 95403, USA
Документы
-