РЗН 2014/2066
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2014/2066
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.10.2015 по 11.10.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/2066
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.11.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.10.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат гиалуроновый с витаминами для внутрикожного введения в исполнениях Hydro Line (Гидро Лайн), Hydro Line Extra (Гидро Лайн Экстра), Estetic Form (Эстетик Форм), MesoHydral (МезоГидраль), Hair X (Хэйр Икс), GAG complex (ГАГ комплекс), ADN restart (АДН рестарт) по ТУ 9398-003-56133351-2013
1. Флаконы 4 мл, инструкция по применению, 2 наклейки. 2. Шприц 1,3 мл, иглы стерильные 2шт*30G (0,30x4 мм), инструкция по применению, 2 наклейки. 3. Шприц 1,3 мл, иглы стерильные 2шт*30G (0,3x13 мм), инструкция по применению, 2 наклейки. 4. Шприц 2,0 мл, иглы стерильные 2шт*30G (0,30x4 мм), инструкция по применению, 2 наклейки. 5. Шприц 2,0 мл, иглы стерильные 2шт*30G (0,3x13 мм), инструкция по применению, 2 наклейки. 6. Ампулы 5 мл, нож для ампул, инструкция по применению, 2 наклейки.
1. Флаконы 4 мл, инструкция по применению, 2 наклейки. 2. Шприц 1,3 мл, иглы стерильные 2шт*30G (0,30x4 мм), инструкция по применению, 2 наклейки. 3. Шприц 1,3 мл, иглы стерильные 2шт*30G (0,3x13 мм), инструкция по применению, 2 наклейки. 4. Шприц 2,0 мл, иглы стерильные 2шт*30G (0,30x4 мм), инструкция по применению, 2 наклейки. 5. Шприц 2,0 мл, иглы стерильные 2шт*30G (0,3x13 мм), инструкция по применению, 2 наклейки. 6. Ампулы 5 мл, нож для ампул, инструкция по применению, 2 наклейки.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Мезофарм"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121087, Россия, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, оф. 501, 503
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197227, Россия, г. Санкт-Петербург, Комендантский проспект, д. 8, к. 2, пом. 241
ОКП
939890
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122090
Адрес
ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России 141400, г.Химки, Московская обл., Вашутинское ш.,д.11
Наименование
Имплантат гиалуроновый с витаминами для внутрикожного введения в исполнениях Hydro Line (Гидро Лайн), Hydro Line Extra (Гидро Лайн Экстра), Estetic Form (Эстетик Форм), MesoHydral (МезоГидраль), Hair X (Хэйр Икс), GAG complex (ГАГ комплекс), ADN restart (АДН рестарт) по ТУ 9398-003-56133351-2013
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/2066
Дата регистрации МИ
07.11.2014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920531
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.09.2018
Период действия
с 07.09.2018
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
122090
Наименование
Имплантат гиалуроновый с витаминами для внутрикожного введения в исполнениях Hydro Line (Гидро Лайн), Hydro Line Extra (Гидро Лайн Экстра), Estetic Form (Эстетик Форм), MesoHydral (МезоГидраль), Hair X (Хэйр Икс), GAG complex (ГАГ комплекс), ADN restart (АДН рестарт) по ТУ 9398-003-56133351-2013
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/2066
Дата регистрации МИ
07.11.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.10.2016
Период действия
с 11.10.2016 по 07.09.2018
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
122090
Наименование
Имплантат гиалуроновый с витаминами для внутрикожного введения в исполнениях Hydro Line (Гидро Лайн), Hydro Line Extra (Гидро Лайн Экстра), Estetic Form (Эстетик Форм), Mesohyal (Мезохиал), Hair X (Хэйр Икс), GAG complex (ГАГ комплекс), ADN restart (АДН рестарт) по ТУ 9398-003-56133351-2013
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/2066
Дата регистрации МИ
07.11.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.11.2014 по 27.10.2015
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.10.2015
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.10.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.09.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы