РЗН 2014/2065
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2014/2065
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.10.2016 по 07.09.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/2065
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.11.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.10.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Гель-имплантат на основе нуклеиновых кислот для внутрикожного введения в исполнениях Nucleospire DNA-RNA 1% (Нуклеоспайр ДНА-РНА 1%), Nucleospire DNA-RNA 2% (Нуклеоспайр ДНА-РНА 2%) по ТУ 9398-001-56133351-2013
в комплектации: 1. Флакон 4 мл, инструкция по применению, 2 наклейки 2. Шприц 1,3 мл, иглы стерильные 2 шт.30G (0,3х4 мм), инструкция по применению, 2 наклейки. 3. Шприц 1,3 мл, иглы стерильные 2 шт.30G (0,3х13 мм), инструкция по применению, 2 наклейки. 4. Шприц 2,0 мл, иглы стерильные 2 шт.30G (0,3х4 мм), инструкция по применению, 2 наклейки. 5. Шприц 2,0 мл, иглы стерильные 2 шт.30G (0,3х13 мм), инструкция по применению, 2 наклейки.
в комплектации: 1. Флакон 4 мл, инструкция по применению, 2 наклейки 2. Шприц 1,3 мл, иглы стерильные 2 шт.30G (0,3х4 мм), инструкция по применению, 2 наклейки. 3. Шприц 1,3 мл, иглы стерильные 2 шт.30G (0,3х13 мм), инструкция по применению, 2 наклейки. 4. Шприц 2,0 мл, иглы стерильные 2 шт.30G (0,3х4 мм), инструкция по применению, 2 наклейки. 5. Шприц 2,0 мл, иглы стерильные 2 шт.30G (0,3х13 мм), инструкция по применению, 2 наклейки.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Мезофарм"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121087, Россия, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, оф. 501, 503
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197227, Россия, г. Санкт-Петербург, Комендантский проспект, д. 8, к. 2, пом. 241
ОКП
939890
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122160
Адрес
1. ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России, Россия, 141400, Московская область, г. Химки, Вашутинское ш., д. 11.
2. ООО "Фарма Ген", Россия, 194064, Санкт-Петербург, Тихорецкий проспект, д. 4, литер А.
Наименование
Гель-имплантат на основе нуклеиновых кислот для внутрикожного введения в исполнениях Nucleospire DNA-RNA 1% (Нуклеоспайр ДНА-РНА 1%), Nucleospire DNA-RNA 2% (Нуклеоспайр ДНА-РНА 2%) по ТУ 9398-001-56133351-2013
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/2065
Дата регистрации МИ
07.11.2014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919990
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.09.2018
Период действия
с 07.09.2018
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
122160
Наименование
Гель-имплантат на основе нуклеиновых кислот для внутрикожного введения в исполнениях Nucleospire DNA-RNA 1% (Нуклеоспайр ДНА-РНА 1%), Nucleospire DNA-RNA 2% (Нуклеоспайр ДНА-РНА 2%) по ТУ 9398-001-56133351-2013
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/2065
Дата регистрации МИ
07.11.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.11.2014 по 11.10.2016
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.10.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.09.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы