Г004-00110-00/02926224 | РЗН 2014/2054
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926224 | РЗН 2014/2054
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.02.2021 по 27.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/2054
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926224
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.01.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.02.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор полуавтоматический биохимический Clima МС-15
I. Анализатор полуавтоматический биохимический Clima МС-15: 1. Анализатор полуавтоматический биохимический Clima МС-15. 2. Противопылевой чехол (Dust cover) (при необходимости). 3. Мультикюветные кассеты (Multicuvette racks) (при необходимости). 4. Сетевой кабель (Power cable) (при необходимости). 5. Бумага для принтера (Printer paper) (при необходимости). 6. Фотометрическая лампа (Photometric lamp) (при необходимости). 7. Предохранители (Fuses) (при необходимости). 8. Руководство по эксплуатации (User’s manual). II. Анализатор полуавтоматический биохимический Clima МС-15 со сканером радиочастотной метки (RFID): 1. Анализатор полуавтоматический биохимический Clima МС-15 со сканером радиочастотной метки (RFID). 2. Противопылевой чехол (Dust cover) (при необходимости). 3. Мультикюветные кассеты (Multicuvette racks) (при необходимости). 4. Сетевой кабель (Power cable) (при необходимости). 5. Бумага для принтера (Printer paper) (при необходимости). 6. Фотометрическая лампа (Photometric lamp) (при необходимости). 7. Предохранители (Fuses) (при необходимости). 8. Руководство по эксплуатации (User’s manual). 9. Набор идентификационных карт (RFID Cards Set) (при необходимости). 10. Набор идентификационных меток (RFID Tag Set) (при необходимости).
I. Анализатор полуавтоматический биохимический Clima МС-15: 1. Анализатор полуавтоматический биохимический Clima МС-15. 2. Противопылевой чехол (Dust cover) (при необходимости). 3. Мультикюветные кассеты (Multicuvette racks) (при необходимости). 4. Сетевой кабель (Power cable) (при необходимости). 5. Бумага для принтера (Printer paper) (при необходимости). 6. Фотометрическая лампа (Photometric lamp) (при необходимости). 7. Предохранители (Fuses) (при необходимости). 8. Руководство по эксплуатации (User’s manual). II. Анализатор полуавтоматический биохимический Clima МС-15 со сканером радиочастотной метки (RFID): 1. Анализатор полуавтоматический биохимический Clima МС-15 со сканером радиочастотной метки (RFID). 2. Противопылевой чехол (Dust cover) (при необходимости). 3. Мультикюветные кассеты (Multicuvette racks) (при необходимости). 4. Сетевой кабель (Power cable) (при необходимости). 5. Бумага для принтера (Printer paper) (при необходимости). 6. Фотометрическая лампа (Photometric lamp) (при необходимости). 7. Предохранители (Fuses) (при необходимости). 8. Руководство по эксплуатации (User’s manual). 9. Набор идентификационных карт (RFID Cards Set) (при необходимости). 10. Набор идентификационных меток (RFID Tag Set) (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ДИАКОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"РАЛ Текника пара эль Лабораторио, С.А."
Страна производителя
Королевство Испания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, Дальнее зарубежье, RAL Técnica раrа el Lаbоrаtоriо, S.A., Av. Маrе de Déu de Моntsеrrаt, 51, Sant Joan Despí, 08970 Ваrсеlоnа, Spain
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, Дальнее зарубежье, RAL Técnica раrа el Lаbоrаtоriо, S.A., Av. Маrе de Déu de Моntsеrrаt, 51, Sant Joan Despí, 08970 Ваrсеlоnа, Spain
ОКП
944310
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261770
Адрес
RAL Técnica раrа el Lаbоrаtоriо, S.A., Av. Маrе de Déu de Моntsеrrаt, 51, 08970 Sant Joan Despí (Ваrсеlоnа), Spain; RAL Técnica раrа el Lаbоrаtоriо, S.A., C/Jacint Verdaguer, 79, 08970 Sant Joan Despi (Barcelona), Spain; АО "ДИАКОН-ДС", 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Наименование
Анализатор полуавтоматический биохимический Clima МС-15
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/2054
Дата регистрации МИ
19.01.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926224
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.02.2026
Период действия
с 27.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Вид
261770
Наименование
Анализатор полуавтоматический биохимический Clima МС-15 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/2054
Дата регистрации МИ
19.01.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.12.2016
Период действия
с 02.12.2016 по 05.02.2021
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
261770
Наименование
Анализатор полуавтоматический биохимический ClimaMC-15 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/2054
Дата регистрации МИ
19.01.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.11.2014
Период действия
с 07.11.2014 по 02.12.2016
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
261770
Файлы
Наименование
Анализатор полуавтоматический биохимический Clima MC-15 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2005/52
Дата регистрации МИ
19.01.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
19.01.2015
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.01.2005 по 07.11.2014
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.11.2014
Описание
-
Файлы