Г004-00110-00/02912356 | РЗН 2014/2052
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912356 | РЗН 2014/2052
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.10.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/2052
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912356
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.10.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Операционные столы BenQ с принадлежностями
I. Операционные столы BenQ с принадлежностями, варианты исполнения: 1. TriMax TS710 , модели TS710S, TS710 SK, TS710SB, TS710KB. 2. TriMax 650NS, модели 650NS К, 650NS КВ, 650NS КВМ, 650NS В, 650NS ВМ. 3. NOVEL-330, модели ЗЗОТ, ЗЗОТК, 330TF, 330TKF. II. Принадлежности: 1. Матрас из электрически непроводимой ткани - 1 шт. 2. Матрас из электрически непроводимой ткани с подушкой - 1 шт. 3. Антистатический матрас - 1 шт. 4. Ремень крепления (длина 8 см) - 2 шт. 5. Ремень крепления (длина 13 см) - 2шт. 6. Подлокотник - 2 шт. 7. Подлокотник приподнятый - 2 шт. 8. Микроопора для рук - 2 шт. 9. Устройство для тракции рук - 2 шт. 10. Устройство для тракции шеи - 1 шт. 11. Упор для головы, плеч и рук для бокового положения при операциях на почки - 1 шт. 12. Браслеты - 2 шт. 13. Боковая опора - 2 шт. 14. Опора для плеч - 2 шт. 15. Ректальная рама - 1 шт. 16. Дорсальная рама с регулируемыми подушками - 1 шт. 17. Лордозная рама - 1 шт. 18. Опора для ног - 2 шт. 19. Держатель для ног при литотомии - 2 шт. 20. Упор для правой ступни - 2 шт. 21. Упор для левой ступни - 2 шт. 22. Упор для колена - 1 шт. 23. Урологический поддон - 1 шт. 24. Урна для медицинских отходов - 1 шт. 25. U-образный упор общего назначения - 1 шт. 26. Специальный хомут (крепление головы на тяговом устройстве стола) - 1 шт. 27. Переходник для упора головы типа Mayfield - 1 шт. 28. Опора для запястья - 2 шт. 29. Рентгеновская стойка - 1 шт. 30. Боковой держатель рентгеновской кассеты - 1 шт. 31. Съемное ортопедическое устройство для тракции с принадлежностями и тележкой - 1 шт. 32. Новое телескопическое тяговое устройство - 1 шт. 33. Комбинированная подушка для лежачего ничком пациента - 1 шт. 34. Устройство для фиксации колена - 1 шт. 35. Устройство для фиксации мениска - 2 шт. 36. Фиксатор мыщелка для большой и малой берцовой кости - 2 шт. 37. Стяжная скоба с поворотным механизмом - 1 шт. 38. Рама для анестезиологического экрана L-образная - 1 шт. 39. Рама для анестезиологического экрана (регулируемая) - 1 шт. 40. Столик для инструментов боковой - 1 шт. 41. Устройство для перемещения пациента - 1 шт. 42. Тележка для аксессуаров - 1 шт. 43. Носитель для кассет - 1 шт. 44. Пульт ручного управления - 1шт. 45. Ножная педаль - 1 шт. 46. Кронштейн для пульта ручного управления - 1 шт. 47. Хомут боковой направляющей - не более 10 шт. 48. Замок боковой направляющей - не более 10 шт. 49. Рама для опоры спины с подушкой - 1 шт. 50. Рама для опоры спины при операциях на искривленном позвоночнике - 1 шт. 51. Приспособления для операций на плечо - 1 шт. 52. Стол для рентгена - 1 шт. 53. Подголовник с опорой для запястья - 1 шт. 54. Ремень для корпуса - 2 шт. 55. Удлиняющий сегмент для плеч - 1 шт. 56. Сегмент для увеличения ширины стола - 2 шт. 57. Плечевой сегмент - 1 шт. 58. Лоток для инструментов - 1 шт.
I. Операционные столы BenQ с принадлежностями, варианты исполнения: 1. TriMax TS710 , модели TS710S, TS710 SK, TS710SB, TS710KB. 2. TriMax 650NS, модели 650NS К, 650NS КВ, 650NS КВМ, 650NS В, 650NS ВМ. 3. NOVEL-330, модели ЗЗОТ, ЗЗОТК, 330TF, 330TKF. II. Принадлежности: 1. Матрас из электрически непроводимой ткани - 1 шт. 2. Матрас из электрически непроводимой ткани с подушкой - 1 шт. 3. Антистатический матрас - 1 шт. 4. Ремень крепления (длина 8 см) - 2 шт. 5. Ремень крепления (длина 13 см) - 2шт. 6. Подлокотник - 2 шт. 7. Подлокотник приподнятый - 2 шт. 8. Микроопора для рук - 2 шт. 9. Устройство для тракции рук - 2 шт. 10. Устройство для тракции шеи - 1 шт. 11. Упор для головы, плеч и рук для бокового положения при операциях на почки - 1 шт. 12. Браслеты - 2 шт. 13. Боковая опора - 2 шт. 14. Опора для плеч - 2 шт. 15. Ректальная рама - 1 шт. 16. Дорсальная рама с регулируемыми подушками - 1 шт. 17. Лордозная рама - 1 шт. 18. Опора для ног - 2 шт. 19. Держатель для ног при литотомии - 2 шт. 20. Упор для правой ступни - 2 шт. 21. Упор для левой ступни - 2 шт. 22. Упор для колена - 1 шт. 23. Урологический поддон - 1 шт. 24. Урна для медицинских отходов - 1 шт. 25. U-образный упор общего назначения - 1 шт. 26. Специальный хомут (крепление головы на тяговом устройстве стола) - 1 шт. 27. Переходник для упора головы типа Mayfield - 1 шт. 28. Опора для запястья - 2 шт. 29. Рентгеновская стойка - 1 шт. 30. Боковой держатель рентгеновской кассеты - 1 шт. 31. Съемное ортопедическое устройство для тракции с принадлежностями и тележкой - 1 шт. 32. Новое телескопическое тяговое устройство - 1 шт. 33. Комбинированная подушка для лежачего ничком пациента - 1 шт. 34. Устройство для фиксации колена - 1 шт. 35. Устройство для фиксации мениска - 2 шт. 36. Фиксатор мыщелка для большой и малой берцовой кости - 2 шт. 37. Стяжная скоба с поворотным механизмом - 1 шт. 38. Рама для анестезиологического экрана L-образная - 1 шт. 39. Рама для анестезиологического экрана (регулируемая) - 1 шт. 40. Столик для инструментов боковой - 1 шт. 41. Устройство для перемещения пациента - 1 шт. 42. Тележка для аксессуаров - 1 шт. 43. Носитель для кассет - 1 шт. 44. Пульт ручного управления - 1шт. 45. Ножная педаль - 1 шт. 46. Кронштейн для пульта ручного управления - 1 шт. 47. Хомут боковой направляющей - не более 10 шт. 48. Замок боковой направляющей - не более 10 шт. 49. Рама для опоры спины с подушкой - 1 шт. 50. Рама для опоры спины при операциях на искривленном позвоночнике - 1 шт. 51. Приспособления для операций на плечо - 1 шт. 52. Стол для рентгена - 1 шт. 53. Подголовник с опорой для запястья - 1 шт. 54. Ремень для корпуса - 2 шт. 55. Удлиняющий сегмент для плеч - 1 шт. 56. Сегмент для увеличения ширины стола - 2 шт. 57. Плечевой сегмент - 1 шт. 58. Лоток для инструментов - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БенКью Медикал Технолоджи Корп."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Тайвань, , BenQ Medical Technology Corporation, № 7,7-1, Kung 5 Rd., Kung 2 Industrial Zone, Linkou Dist, New Taipei City 244, Taiwan, R.O.C.
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, BenQ Medical Technology Corporation, № 7,7-1, Kung 5 Rd., Kung 2 Industrial Zone, Linkou Dist, New Taipei City 244, Taiwan, R.O.C.
ОКП
945210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
162290
162400
Адрес
№7,7-1, Kung 5 Rd., Kung 2 Industrial Zone, Linkou Dist., New Taipei City 244, Taiwan, R.O.C.
Документы
-