Г004-00110-00/04137329 | РЗН 2014/2051
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137329 | РЗН 2014/2051
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/2051
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137329
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.10.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Столы общехирургические ОМ-Дельта Плюс модификации: ОМ-Дельта Плюс-01, ОМ-Дельта Плюс-02 с принадлежностями
в составе: - стол общехирургический; - пульт управления; - съёмный шнур питания; - кабель заземления; - ручка управления приводом излома 922.51.500. Комплект съемных приспособлений и принадлежностей КПП-01 для общей хирургии: 1. Наркозный экран (1 шт.). 2. Рукодержатель (2 шт.). 3. Столик для инъекций (2 шт.). 4. Ремень для фиксации туловища (1 шт.). 5. Штатив для длительных вливаний (1 шт.). 6. Упор боковой (2 шт.). 7. Держатель кассеты рентгеновской (1 шт.).
в составе: - стол общехирургический; - пульт управления; - съёмный шнур питания; - кабель заземления; - ручка управления приводом излома 922.51.500. Комплект съемных приспособлений и принадлежностей КПП-01 для общей хирургии: 1. Наркозный экран (1 шт.). 2. Рукодержатель (2 шт.). 3. Столик для инъекций (2 шт.). 4. Ремень для фиксации туловища (1 шт.). 5. Штатив для длительных вливаний (1 шт.). 6. Упор боковой (2 шт.). 7. Держатель кассеты рентгеновской (1 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МК НАДЕЖДА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
603022, Нижегородская область, Г.О. ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, Г НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ ГЕРОЯ ЖИДКОВА, Д. 2, КВ 92
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
603022, Нижегородская область, Г.О. ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, Г НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ ГЕРОЯ ЖИДКОВА, Д. 2, КВ 92
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО «Мединдустрия Сервис»
Страна производителя
Республика Беларусь
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
223043, Республика Беларусь, Минский район, Папернянский с/совет, район д. Дубовляны, Производственная база ООО «Датума», кабинет №35
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
223043, Республика Беларусь, Минский район, Папернянский с/совет, район д. Дубовляны, Производственная база ООО «Датума», кабинет №35
ОКП
-
ОКПД2
32.50.30.112
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначены для размещения и обеспечения оптимального положения пациента при проведении операций в общей хирургии в медицинских учреждениях. В совокупности с дополнительными комплектами приспособлений могут использоваться в специальных областях хирургии (ортопедии, травматологии, нейрохирургии, урологии, гинекологии, отоларингологии и офтальмологии).
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
162400
Адрес
ООО «Мединдустрия Сервис», 223043, Республика Беларусь, Минский район, Папернянский с/совет, район д. Дубовляны, производственная база ООО "Датума"
Документы
Наименование
Столы общехирургические ОМ-Дельта Плюс модификации: ОМ-Дельта Плюс-01, ОМ-Дельта Плюс-02 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/2051
Дата регистрации МИ
27.10.2014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137329
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.11.2020
Период действия
с 10.11.2020 по 25.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
162400
Наименование
Столы общехирургические ОМ-Дельта Плюс модификации: ОМ-Дельта Плюс-01, ОМ-Дельта Плюс-02 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/2051
Дата регистрации МИ
27.10.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.06.2017
Период действия
с 02.06.2017 по 10.11.2020
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
162400
Файлы
Наименование
Столы общехирургические ОМ-Дельта Плюс модификации: ОМ-Дельта Плюс-01, ОМ-Дельта Плюс-02 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/2051
Дата регистрации МИ
27.10.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.03.2015
Период действия
с 11.03.2015 по 02.06.2017
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
162400
Файлы
Наименование
Столы общехирургические ОМ-Дельта Плюс модификации: ОМ-Дельта Плюс-01, ОМ-Дельта Плюс-02 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/2051
Дата регистрации МИ
27.10.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.10.2014 по 11.03.2015
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
162400
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.03.2015
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.06.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.11.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы