Г004-00110-00/02912283 | РЗН 2014/2049
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912283 | РЗН 2014/2049
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.06.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/2049
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912283
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.06.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для низкоуровневой лазерной терапии i-Lipo с принадлежностями
I. Аппарат для низкоуровневой лазерной терапии i-Lipo, в составе: 1. Аппарат для низкоуровневой лазерной терапии i-Lipo (основной блок модель A00-1308) – 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Шнур сетевой – 1 шт. 4. Экран сенсорный – 1 шт. II. Принадлежности: 1.Анализатор состава тела. 2.Бицепс локатор. 3.Бленда световая. 4.Держатель - крепление для насадки вакуумного – роликового массажа с лазерным модулем. 5.Держатель для анализатора состава тела. 6.Держатель для насадок для лазерной терапии. 7.Держатель для шланга для насадки для вакуумного – роликового массажа с лазерным модулем. 8.Иголка для извлечения роликов. 9.Клавиатура беспроводная со встроенной мышью. 10.Ключ i-Lipo – не более 2 шт. 11.Ключ шестигранный – не более 3 шт. 12.Кнопка для пациента для отключения насадки радиочастотного лифтинга. 13.Кольца гигиенические – не более 200 шт. 14.Лента для измерения. 15.Насадка для вакуумного – роликового массажа с лазерным модулем. 16.Насадка для лазерной терапии малая с кабелем – не более 4 шт. 17.Насадка для лазерной терапии с кабелем – не более 4 шт. 18.Насадка для радиочастотного лифтинга с креплением. 19.Насадка стимулятора лимфатической системы одинарная – не более 2 шт. 20.Насадка стимулятора лимфатической системы тройная – не более 2 шт. 21.Очки защитные – не более 2шт. 22.Очки защитные для пациента – не более 2 шт. 23.Педаль для насадки для радиочастотного лифтинга. 24.Пояс (118см). 25.Предохранитель керамический - не более 2 шт. 26.Ремень (47см) – не более 2 шт. 27.Ремень для ног (82см) – не более 2 шт. 28.Тележка. 29.Фильтр вакуумный – не более 200 шт. 30.Фломастер. 31.Чехол для насадки для радиочастотного лифтинга.
I. Аппарат для низкоуровневой лазерной терапии i-Lipo, в составе: 1. Аппарат для низкоуровневой лазерной терапии i-Lipo (основной блок модель A00-1308) – 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Шнур сетевой – 1 шт. 4. Экран сенсорный – 1 шт. II. Принадлежности: 1.Анализатор состава тела. 2.Бицепс локатор. 3.Бленда световая. 4.Держатель - крепление для насадки вакуумного – роликового массажа с лазерным модулем. 5.Держатель для анализатора состава тела. 6.Держатель для насадок для лазерной терапии. 7.Держатель для шланга для насадки для вакуумного – роликового массажа с лазерным модулем. 8.Иголка для извлечения роликов. 9.Клавиатура беспроводная со встроенной мышью. 10.Ключ i-Lipo – не более 2 шт. 11.Ключ шестигранный – не более 3 шт. 12.Кнопка для пациента для отключения насадки радиочастотного лифтинга. 13.Кольца гигиенические – не более 200 шт. 14.Лента для измерения. 15.Насадка для вакуумного – роликового массажа с лазерным модулем. 16.Насадка для лазерной терапии малая с кабелем – не более 4 шт. 17.Насадка для лазерной терапии с кабелем – не более 4 шт. 18.Насадка для радиочастотного лифтинга с креплением. 19.Насадка стимулятора лимфатической системы одинарная – не более 2 шт. 20.Насадка стимулятора лимфатической системы тройная – не более 2 шт. 21.Очки защитные – не более 2шт. 22.Очки защитные для пациента – не более 2 шт. 23.Педаль для насадки для радиочастотного лифтинга. 24.Пояс (118см). 25.Предохранитель керамический - не более 2 шт. 26.Ремень (47см) – не более 2 шт. 27.Ремень для ног (82см) – не более 2 шт. 28.Тележка. 29.Фильтр вакуумный – не более 200 шт. 30.Фломастер. 31.Чехол для насадки для радиочастотного лифтинга.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Кимпайр"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115162, Российская Федерация, г. Москва, ул. Павла Андреева, д 28, корп 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115162, Российская Федерация, г. Москва, ул. Павла Андреева, д 28, корп 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хромодженикс Текнолоджис Лимитед"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Chromogenex Technologies Limited, Unit 1&2 Heol Rhosyn, Parc Dafen, Llanelli, Carmarthenshire, SA14 8QG, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Chromogenex Technologies Limited, Unit 1&2 Heol Rhosyn, Parc Dafen, Llanelli, Carmarthenshire, SA14 8QG, United Kingdom
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
189990
Адрес
Unit 1&2 Heol Rhosyn, Parc Dafen, Llanelli, Carmarthenshire, SA14 8QG, United Kingdom