РЗН 2014/2040

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2014/2040
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.10.2014 по 15.08.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/2040
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.10.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Эндоваскулярные стент графты
Zenith Renu AAA вспомогательный графт: RX1-22-43; RX1-22-43-ZT; RX1-22-62; RX1-22-62-ZT; RX1-22-81; RX1-22-81-ZT; RX1-24-43; RX1-24-43-ZT; RX1-24-62; RX1-24-62-ZT; RX1-24-81; RX1-24-81-ZT; RX1-26-43; RX1-26-43-ZT; RX1-26-62; RX1-26-62-ZT; RX1-26-81; RX1-26-81-ZT; RX1-28-43; RX1-28-43-ZT; RX1-28-62; RX1-28-62-ZT; RX1-28-81; RX1-28-81-ZT; RX1-30-43; RX1-30-43-ZT; RX1-30-62; RX1-30-62-ZT; RX1-30-81; RX1-30-81-ZT; RX1-32-43; RX1-32-43-ZT; RX1-32-62; RX1-32-62-ZT; RX1-32-81; RX1-32-81-ZT; RX1-36-100; RX1-36-100-ZT; RX1-36-54; RX1-36-54-ZT; RX1-36-77; RX1-36-77-ZT; AX1-1-22-108; AX1-1-22-108-ZT; AX1-1-22-125; AX1-1-22-125-ZT; AX1-1-22-91; AX1-1-22-91-ZT ; AX1-1-24-108; AX1-1-24-108-ZT; AX1-1-24-125; AX1-1-24-125-ZT; AX1-1-24-91; AX1-1-24-91-ZT; AX1-1-26-108; AX1-1-26-108-ZT; AX1-1-26-125; AX1-1-26-125-ZT; AX1-1-26-91; AX1-1-26-91-ZT; AX1-1-28-108; AX1-1-28-108-ZT; AX1-1-28-125; AX1-1-28-125-ZT; AX1-1-28-91; AX1-1-28-91-ZT; AX1-1-30-108; AX1-1-30-108-ZT; AX1-1-30-125; AX1-1-30-125-ZT; AX1-1-30-91; AX1-1-30-91-ZT; AX1-1-32-108; AX1-1-32-108-ZT; AX1-1-32-125; AX1-1-32-125-ZT; AX1-1-32-91; AX1-1-32-91-ZT; AX1-1-36-116; AX1-1-36-116-ZT; AX1-1-36-133; AX1-1-36-133-ZT; AX1-1-36-99; AX1-1-36-99-ZT; AX1-2-22-113; AX1-2-22-113-ZT ; AX1-2-22-130 AX1-2-22-130-ZT; AX1-2-22-147; AX1-2-22-147-ZT; AX1-2-24-113; AX1-2-24-113-ZT; AX1-2-24-130; AX1-2-24-130-ZT; AX1-2-24-147; AX1-2-24-147-ZT; AX1-2-26-113; AX1-2-26-113-ZT; AX1-2-26-130; AX1-2-26-130-ZT; AX1-2-26-147; AX1-2-26-147-ZT; AX1-2-28-113; AX1-2-28-113-ZT; AX1-2-28-130; AX1-2-28-130-ZT; AX1-2-28-147; AX1-2-28-147-ZT; AX1-2-30-113; AX1-2-30-113-ZT; AX1-2-30-130; AX1-2-30-130-ZT; AX1-2-30-147; AX1-2-30-147-ZT; AX1-2-32-113; AX1-2-32-113-ZT; AX1-2-32-130; AX1-2-32-130-ZT; AX1-2-32-147; AX1-2-32-147-ZT; AX1-2-36-127; AX1-2-36-127-ZT; AX1-2-36-144; AX1-2-36-144-ZT; AX1-2-36-161; AX1-2-36-161-ZT. Zenith AAA эндоваскулярный графт: TFB-22-74; TFB-24-74; TFB-26-74; TFB-28-74; TFB-30-74; TFB-32-74. Zenith Flex AAA эндоваскулярный графт основное тело: TFFB-22-111; TFFB-22-111-ZT; TFFB-22-125; TFFB-22-125-ZT; TFFB-22-140; TFFB-22-140-ZT; TFFB-22-82; TFFB-22-82-ZT; TFFB-22-96; TFFB-22-96-ZT; TFFB-24-111; TFFB-24-111-ZT; TFFB-24-125; TFFB-24-125-ZT; TFFB-24-140; TFFB-24-140-ZT; TFFB-24-82; TFFB-24-82-ZT; TFFB-24-96; TFFB-24-96-ZT; TFFB-26-111; TFFB-26-111-ZT; TFFB-26-125; TFFB-26-125-ZT; TFFB-26-140; TFFB-26-140-ZT; TFFB-26-82; TFFB-26-82-ZT; TFFB-26-96; TFFB-26-96-ZT; TFFB-28-111; TFFB-28-111-ZT; TFFB-28-125; TFFB-28-125-ZT; TFFB-28-140; TFFB-28-140-ZT; TFFB-28-82; TFFB-28-82-ZT; TFFB-28-96; TFFB-28-96-ZT; TFFB-30-111; TFFB-30-111-ZT; TFFB-30-125; TFFB-30-125-ZT; TFFB-30-140; TFFB-30-140-ZT; TFFB-30-82; TFFB-30-82-ZT; TFFB-30-96; TFFB-30-96-ZT; TFFB-32-111; TFFB-32-111-ZT; TFFB-32-125; TFFB-32-125-ZT; TFFB-32-140; TFFB-32-140-ZT; TFFB-32-82; TFFB-32-82-ZT; TFFB-32-96; TFFB-32-96-ZT; TFFB-36-113; TFFB-36-113-ZT; TFFB-36-131; TFFB-36-131-ZT; TFFB-36-149; TFFB-36-149-ZT; TFFB-36-95; TFFB-36-95-ZT. Zenith Flex AAA эндоваскулярный графт подвздошная бранша: TFLE-10-105; TFLE-10-105-ZT; TFLE-10-122; TFLE-10-122-ZT; TFLE-10-37; TFLE-10-37-ZT; TFLE-10-54; TFLE-10-54-ZT; TFLE-10-71; TFLE-10-71-ZT; TFLE-10-88; TFLE-10-88-ZT; TFLE-12-105; TFLE-12-107-ZT; TFLE-12-122; TFLE-12-124-ZT; TFLE-12-37; TFLE-12-39-ZT; TFLE-12-54; TFLE-12-56-ZT; TFLE-12-71; TFLE-12-73-ZT; TFLE-12-88; TFLE-12-90-ZT; TFLE-14-107-ZT; TFLE-14-124-ZT; TFLE-14-37; TFLE-14-39-ZT; TFLE-14-54; TFLE-14-56-ZT; TFLE-14-71; TFLE-14-73-ZT; TFLE-14-88; TFLE-14-90-ZT; TFLE-16-37; TFLE-16-39-ZT; TFLE-16-54; TFLE-16-56-ZT; TFLE-16-71; TFLE-16-73-ZT; TFLE-16-88; TFLE-16-90-ZT; TFLE-18-37; TFLE-18-39-ZT; TFLE-18-54; TFLE-18-56-ZT; TFLE-18-71; TFLE-18-73-ZT; TFLE-18-88; TFLE-18-90-ZT; TFLE-20-37; TFLE-20-39-ZT; TFLE-20-54; TFLE-20-56-ZT; TFLE-20-71; TFLE-20-73-ZT; TFLE-20-88; TFLE-20-90-ZT; TFLE-22-37; TFLE-22-39-ZT; TFLE-22-54; TFLE-22-56-ZT; TFLE-22-71; TFLE-22-73-ZT; TFLE-22-88; TFLE-22-90-ZT; TFLE-24-37; TFLE-24-39-ZT; TFLE-24-54; TFLE-24-56-ZT; TFLE-24-71; TFLE-24-73-ZT; TFLE-24-88; TFLE-24-90-ZT; TFLE-8-105; TFLE-8-105-ZT; TFLE-8-122; TFLE-8-122-ZT; TFLE-8-37; TFLE-8-37-ZT; TFLE-8-54; TFLE-8-54-ZT; TFLE-8-71; TFLE-8-71-ZT; TFLE-8-88; TFLE-8-88-ZT. Zenith Low Profile AAA эндоваскулярный графт экстендер основного тела: ZLBE-36-45; ZLBE-36-58; ZLBE-22-45; ZLBE-22-58; ZLBE-24-45; ZLBE-24-58; ZLBE-26-45; ZLBE-26-58; ZLBE-28-45; ZLBE-28-58; ZLBE-30-45; ZLBE-30-58; ZLBE-32-45; ZLBE-32-58. Zenith Spiral AAA эндоваскулярный графт подвздошная бранша: ZSLE-11-107-ZT; ZSLE-11-122-ZT; ZSLE-11-39-ZT; ZSLE-11-56-ZT; ZSLE-11-74-ZT; ZSLE-11-90-ZT; ZSLE-13-107-ZT; ZSLE-13-122-ZT; ZSLE-13-39-ZT; ZSLE-13-56-ZT; ZSLE-13-74-ZT; ZSLE-13-90-ZT; ZSLE-16-39-ZT; ZSLE-16-56-ZT; ZSLE-16-74-ZT; ZSLE-16-90-ZT; ZSLE-20-39-ZT; ZSLE-20-56-ZT; ZSLE-20-74-ZT; ZSLE-20-90-ZT; ZSLE-24-39-ZT; ZSLE-24-56-ZT; ZSLE-24-74-ZT; ZSLE-24-90-ZT; ZSLE-9-107-ZT; ZSLE-9-122-ZT; ZSLE-9-39-ZT; ZSLE-9-56-ZT; ZSLE-9-74-ZT; ZSLE-9-90-ZT. Zenith TX2 TAA эндоваскулярный графт дистальная надставка: ESBE-22-80-T-PF; ESBE-24-80-T-PF; ESBE-26-80-T-PF; ESBE-28-80-T-PF; ESBE-30-80-T-PF; ESBE-32-80-T-PF; ESBE-34-77-T-PF; ESBE-36-77-T-PF; ESBE-38-77-T-PF; ESBE-40-81-T-PF; ESBE-42-81-T-PF. Zenith TX2 TAA эндоваскулярный графт проксимальная надставка: TBE-22-80-PF; TBE-24-80-PF; TBE-26-80-PF; TBE-28-80-PF; TBE-30-80-PF; TBE-32-80-PF; TBE-34-77-PF; TBE-36-77-PF; TBE-38-77-PF; TBE-40-81-PF; TBE-42-81-PF. Zenith Low Profile AAA эндоваскулярный графт основное тело: ZALB-22-108; ZALB-22-118; ZALB-22-128; ZALB-22-70; ZALB-22-84; ZALB-22-98; ZALB-24-108; ZALB-24-118; ZALB-24-128; ZALB-24-70; ZALB-24-84; ZALB-24-98; ZALB-26-108; ZALB-26-118; ZALB-26-128; ZALB-26-70; ZALB-26-84; ZALB-26-98; ZALB-28-108; ZALB-28-118; ZALB-28-128; ZALB-28-70; ZALB-28-84; ZALB-28-98; ZALB-30-108; ZALB-30-118; ZALB-30-128; ZALB-30-70; ZALB-30-84; ZALB-30-98; ZALB-32-108; ZALB-32-118; ZALB-32-128; ZALB-32-70; ZALB-32-84; ZALB-32-98; ZALB-36-108; ZALB-36-118; ZALB-36-128; ZALB-36-70; ZALB-36-84; ZALB-36-98. Zenith Low Profile AAA эндоваскулярный графт подвздошная бранша: ZALL-10-108; ZALL-10-120; ZALL-10-36; ZALL-10-48;ZALL-10-60; ZALL-10-72; ZALL-10-84; ZALL-10-96; ZALL-12-108; ZALL-12-120; ZALL-12-36; ZALL-12-48; ZALL-12-60; ZALL-12-72; ZALL-12-84; ZALL-12-96; ZALL-14-108; ZALL-14-36; ZALL-14-48; ZALL-14-60; ZALL-14-72; ZALL-14-84; ZALL-14-96; ZALL-16-36; ZALL-16-48; ZALL-16-60; ZALL-16-72; ZALL-16-84; ZALL-16-96; ZALL-18-36; ZALL-18-48; ZALL-18-60; ZALL-18-72; ZALL-18-84; ZALL-18-96; ZALL-20-36; ZALL-20-48; ZALL-20-60; ZALL-20-72; ZALL-20-84; ZALL-20-96; ZALL-22-36; ZALL-22-48; ZALL-22-60; ZALL-22-72; ZALL-22-84; ZALL-22-96; ZALL-24-36; ZALL-24-48; ZALL-24-60; ZALL-24-72; ZALL-24-84; ZALL-24-96. Zenith Flex AUI AAA эндоваскулярный графт основное тело: ZAUI-22-113-ZT; ZAUI-22-130-ZT; ZAUI-22-147-ZT; ZAUI-24-113-ZT; ZAUI-24-130-ZT; ZAUI-24-147-ZT; ZAUI-26-113-ZT; ZAUI-26-130-ZT; ZAUI-26-147-ZT; ZAUI-28-113-ZT; ZAUI-28-130-ZT; ZAUI-28-147-ZT; ZAUI-30-113-ZT; ZAUI-30-130-ZT; ZAUI-30-147-ZT; ZAUI-32-113-ZT; ZAUI-32-130-ZT; ZAUI-32-147-ZT; ZAUI-36-127-ZT; ZAUI-36-144-ZT; ZAUI-36-161-ZT. Zenith TX2 Dissection эндоваскулярный графт прямой компонент: ZDEG-P-22-117-PF; ZDEG-P-22-79-PF; ZDEG-P-24-117-PF; ZDEG-P-24-79-PF; ZDEG-P-26-136-PF; ZDEG-P-26-79-PF; ZDEG-P-28-142-PF; ZDEG-P-28-202-PF; ZDEG-P-28-82-PF; ZDEG-P-30-142-PF; ZDEG-P-30-202-PF; ZDEG-P-30-82-PF; ZDEG-P-32-142-PF; ZDEG-P-32-202-PF; ZDEG-P-32-82-PF; ZDEG-P-34-154-PF; ZDEG-P-34-204-PF; ZDEG-P-34-79-PF; ZDEG-P-36-154-PF; ZDEG-P-36-204-PF; ZDEG-P-36-79-PF; ZDEG-P-38-154-PF; ZDEG-P-38-204-PF; ZDEG-P-38-79-PF; ZDEG-P-40-164-PF; ZDEG-P-40-218-PF; ZDEG-P-40-83-PF; ZDEG-P-42-164-PF; ZDEG-P-42-218-PF; ZDEG-P-42-83-PF. Zenith TX2 Dissection эндоваскулярный графт клиновидный компонент: ZDEG-PT-32-162-PF; ZDEG-PT-32-202-PF; ZDEG-PT-32-24-158-PF; ZDEG-PT-32-24-196-PF; ZDEG-PT-34-159-PF; ZDEG-PT-34-199-PF; ZDEG-PT-34-26-156-PF; ZDEG-PT-34-26-194-PF; ZDEG-PT-36-159-PF; ZDEG-PT-36-199-PF; ZDEG-PT-36-28-159-PF; ZDEG-PT-36-28-199-PF; ZDEG-PT-38-154-PF; ZDEG-PT-38-204-PF; ZDEG-PT-38-30-159-PF; ZDEG-PT-38-30-199-PF; ZDEG-PT-40-160-PF; ZDEG-PT-40-210-PF; ZDEG-PT-40-32-165-PF; ZDEG-PT-40-32-205-PF; ZDEG-PT-42-160-PF; ZDEG-PT-42-210-PF; ZDEG-PT-42-34-160-PF; ZDEG-PT-42-34-210-PF. Zenith Low Profile AAA эндоваскулярный графт конвертер основного тела: ZLC-24-66; ZLC-28-66; ZLC-32-66; ZLC-36-66. Zenith TX2 TAA эндоваскулярный графт дистальный компонент: ZTEG-2D-28-127-PF; ZTEG-2D-28-147-PF; ZTEG-2D-28-207-PF; ZTEG-2D-30-127-PF; ZTEG-2D-30-147-PF; ZTEG-2D-30-207-PF; ZTEG-2D-32-127-PF; ZTEG-2D-32-147-PF; ZTEG-2D-32-207-PF; ZTEG-2D-34-136-PF; ZTEG-2D-34-186-PF; ZTEG-2D-36-136-PF; ZTEG-2D-36-186-PF; ZTEG-2D-38-136-PF; ZTEG-2D-38-186-PF; ZTEG-2D-40-144-PF; ZTEG-2D-40-198-PF; ZTEG-2D-42-144-PF; ZTEG-2D-42-198-PF. Zenith TX2 TAA эндоваскулярный графт проксимальный компонент: ZTEG-2P-22-115-PF; ZTEG-2P-24-115-PF; ZTEG-2P-26-134-PF; ZTEG-2P-28-120-PF; ZTEG-2P-28-140-PF; ZTEG-2P-28-200-PF; ZTEG-2P-30-120-PF; ZTEG-2P-30-140-PF; ZTEG-2P-30-200-PF; ZTEG-2P-32-120-PF; ZTEG-2P-32-140-PF; ZTEG-2P-32-200-PF; ZTEG-2P-34-127-PF; ZTEG-2P-34-152-PF; ZTEG-2P-34-202-PF; ZTEG-2P-36-127-PF; ZTEG-2P-36-152-PF; ZTEG-2P-36-202-PF; ZTEG-2P-38-127-PF; ZTEG-2P-38-152-PF; ZTEG-2P-38-202-PF; ZTEG-2P-40-108-PF; ZTEG-2P-40-135-PF; ZTEG-2P-40-162-PF; ZTEG-2P-40-216-PF; ZTEG-2P-42-108-PF; ZTEG-2P-42-135-PF; ZTEG-2P-42-162-PF; ZTEG-2P-42-216-PF. Zenith TX2 TAA эндоваскулярный графт проксимальный клиновидный компонент: ZTEG-2PT-26-32-162-PF; ZTEG-2PT-26-32-202-PF; ZTEG-2PT-28-34-167-PF; ZTEG-2PT-28-34-192-PF; ZTEG-2PT-30-36-167-PF; ZTEG-2PT-30-36-192-PF; ZTEG-2PT-32-160-PF; ZTEG-2PT-32-200-PF; ZTEG-2PT-32-22-162-PF; ZTEG-2PT-32-22-202-PF; ZTEG-2PT-32-38-167-PF; ZTEG-2PT-32-38-192-PF; ZTEG-2PT-34-157-PF; ZTEG-2PT-34-197-PF; ZTEG-2PT-34-24-159-PF; ZTEG-2PT-34-24-199-PF; ZTEG-2PT-34-40-160-PF; ZTEG-2PT-34-40-214-PF; ZTEG-2PT-36-157-PF; ZTEG-2PT-36-197-PF; ZTEG-2PT-36-26-159-PF; ZTEG-2PT-36-26-199-PF; ZTEG-2PT-36-42-160-PF; ZTEG-2PT-36-42-214-PF; ZTEG-2PT-38-152-PF; ZTEG-2PT-38-202-PF; ZTEG-2PT-38-28-159-PF; ZTEG-2PT-38-28-199-PF; ZTEG-2PT-40-158-PF; ZTEG-2PT-40-208-PF; ZTEG-2PT-40-30-165-PF; ZTEG-2PT-40-30-205-PF; ZTEG-2PT-42-158-PF; ZTEG-2PT-42-208-PF; ZTEG-2PT-42-32-165-PF; ZTEG-2PT-42-32-205-PF. Zenith Dissection эндоваскулярный графт: ZDES-36-120; ZDES-36-180; ZDES-36-80; ZDES-46-120 ;ZDES-46-185; ZDES-46-80; ZDES-36-120; ZDES-36-180; ZDES-36-80; ZDES-46-120; ZDES-46-185; ZDES-46-80. Zenith Alpha Thoracic эндоваскулярный графт проксимальный компонент: ZTA-P-18-105; ZTA-P-18-127; ZTA-P-20-105; ZTA-P-20-127; ZTA-P-22-105; ZTA-P-22-127; ZTA-P-24-105; ZTA-P-24-127; ZTA-P-26-105; ZTA-P-26-149; ZTA-P-28-109; ZTA-P-28-132; ZTA-P-28-155; ZTA-P-28-201; ZTA-P-30-109; ZTA-P-30-132; ZTA-P-30-155; ZTA-P-30-201; ZTA-P-32-109; ZTA-P-32-132; ZTA-P-32-155; ZTA-P-32-201; ZTA-P-34-113; ZTA-P-34-137; ZTA-P-34-161; ZTA-P-34-209; ZTA-P-36-113; ZTA-P-36-137; ZTA-P-36-161; ZTA-P-36-209; ZTA-P-38-117; ZTA-P-38-142; ZTA-P-38-167; ZTA-P-38-217; ZTA-P-40-117; ZTA-P-40-142; ZTA-P-40-167; ZTA-P-40-217; ZTA-P-42-121; ZTA-P-42-147; ZTA-P-42-173; ZTA-P-42-225; ZTA-P-44-125; ZTA-P-44-152; ZTA-P-44-179; ZTA-P-44-233; ZTA-P-46-125; ZTA-P-46-152; ZTA-P-46-179; ZTA-P-46-233. Zenith Alpha Thoracic эндоваскулярный графт проксимальный клиновидный компонент: ZTA-PT-32-28-178; ZTA-PT-32-28-201; ZTA-PT-34-30-161; ZTA-PT-34-30-209; ZTA-PT-36-32-161; ZTA-PT-36-32-209; ZTA-PT-38-34-167; ZTA-PT-38-34-217; ZTA-PT-40-36-167; ZTA-PT-40-36-217; ZTA-PT-42-38-173; ZTA-PT-42-38-225; ZTA-PT-44-40-179; ZTA-PT-44-40-233; ZTA-PT-46-42-179; ZTA-PT-46-42-233. Zenith Alpha Thoracic эндоваскулярный графт дистальный компонент: ZTA-D-28-160; ZTA-D-28-229; ZTA-D-30-160; ZTA-D-30-229; ZTA-D-32-160; ZTA-D-32-229; ZTA-D-34-142; ZTA-D-34-190; ZTA-D-36-142; ZTA-D-36-190; ZTA-D-38-147; ZTA-D-38-197; ZTA-D-40-147; ZTA-D-40-197; ZTA-D-42-152; ZTA-D-42-204; ZTA-D-44-157;ZTA-D-44-211; ZTA-D-46-157; ZTA-D-46-211. Zenith Alpha Thoracic эндоваскулярный графт дистальный экстендер: ZTA-DE-18-104; ZTA-DE-18-148; ZTA-DE-20-104; ZTA-DE-20-148; ZTA-DE-22-104; ZTA-DE-22-148; ZTA-DE-24-104; ZTA-DE-24-148; ZTA-DE-26-104; ZTA-DE-26-148; ZTA-DE-28-108;ZTA-DE-28-154; ZTA-DE-30-108; ZTA-DE-30-154; ZTA-DE-32-108; ZTA-DE-32-154; ZTA-DE-34-112; ZTA-DE-34-160; ZTA-DE-36-112; ZTA-DE-36-160; ZTA-DE-38-91; ZTA-DE-38-141; ZTA-DE-40-91; ZTA-DE-40-141; ZTA-DE-42-94; ZTA-DE-42-146; ZTA-DE-44-97; ZTA-DE-44-151; ZTA-DE-46-97; ZTA-DE-46-151. Zenith AAA Iliac заглушка: ZIP-14; ZIP-16; ZIP-18; ZIP-20; ZIP-22; ZIP-24. Zenith Fenestrated AAA эндоваскулярный графт подвздошная бранша: TFLE-10-105; TFLE-10-122; TFLE-10-37; TFLE-10-54; TFLE-10-71; TFLE-10-88; TFLE-12-105; TFLE-12-122; TFLE-12-37; TFLE-12-54; TFLE-12-71; TFLE-12-88; TFLE-14-37; TFLE-14-54; TFLE-14-71; TFLE-14-88; TFLE-16-37; TFLE-16-54; TFLE-16-71; TFLE-16-88; TFLE-18-37; TFLE-18-54; TFLE-18-71; TFLE-18-88; TFLE-20-37; TFLE-20-54; TFLE-20-71; TFLE-20-88; TFLE-22-37; TFLE-22-54; TFLE-22-71; TFLE-22-88; TFLE-24-37; TFLE-24-54; TFLE-24-71; TFLE-24-88; TFLE-8-105; TFLE-8-122; TFLE-8-37; TFLE-8-54; TFLE-8-71; TFLE-8-88. Zenith Fenestrated дистальное бифуркационное тело: ZFEN-D-12-28-109; ZFEN-D-12-28-124; ZFEN-D-12-28-76; ZFEN-D-12-28-94; ZFEN-D-12-45-109; ZFEN-D-12-45-124; ZFEN-D-12-45-76; ZFEN-D-12-45-94; ZFEN-D-12-62-109; ZFEN-D-12-62-124; ZFEN-D-12-62-76; ZFEN-D-12-62-94; ZFEN-D-16-28-109; ZFEN-D-16-28-124; ZFEN-D-16-28-76; ZFEN-D-16-28-94; ZFEN-D-16-45-109; ZFEN-D-16-45-124; ZFEN-D-16-45-76; ZFEN-D-16-45-94; ZFEN-D-16-62-109; ZFEN-D-16-62-124; ZFEN-D-16-62-76; ZFEN-D-16-62-94; ZFEN-D-20-28-109; ZFEN-D-20-28-124; ZFEN-D-20-28-76; ZFEN-D-20-28-94; ZFEN-D-20-45-109; ZFEN-D-20-45-124; ZFEN-D-20-45-76; ZFEN-D-20-45-94; ZFEN-D-20-62-109; ZFEN-D-20-62-124; ZFEN-D-20-62-76; ZFEN-D-20-62-94; ZFEN-D-24-45-109; ZFEN-D-24-45-124; ZFEN-D-24-45-76; ZFEN-D-24-45-94; ZFEN-D-24-62-109; ZFEN-D-24-62-124; ZFEN-D-24-62-76; ZFEN-D-24-62-94. Zenith Fenestrated AAA проксимальное тело: ZFEN-P-1-24-106; ZFEN-P-1-24-121; ZFEN-P-1-24-76; ZFEN-P-1-24-91; ZFEN-P-1-26-106; ZFEN-P-1-26-121; ZFEN-P-1-26-76; ZFEN-P-1-26-91; ZFEN-P-1-28-106; ZFEN-P-1-28-121; ZFEN-P-1-28-76; ZFEN-P-1-28-91; ZFEN-P-1-30-106; ZFEN-P-1-30-121; ZFEN-P-1-30-76; ZFEN-P-1-30-91; ZFEN-P-1-32-106; ZFEN-P-1-32-121; ZFEN-P-1-32-76; ZFEN-P-1-32-91; ZFEN-P-1-34-114; ZFEN-P-1-34-129; ZFEN-P-1-34-84; ZFEN-P-1-34-99; ZFEN-P-1-36-114; ZFEN-P-1-36-129; ZFEN-P-1-36-84; ZFEN-P-1-36-99; ZFEN-P-2-24-109;ZFEN-P-2-24-124; ZFEN-P-2-24-94; ZFEN-P-2-26-109; ZFEN-P-2-26-124; ZFEN-P-2-26-94; ZFEN-P-2-28-109; ZFEN-P-2-28-124; ZFEN-P-2-28-94; ZFEN-P-2-30-109; ZFEN-P-2-30-124; ZFEN-P-2-30-94; ZFEN-P-2-32-109; ZFEN-P-2-32-124; ZFEN-P-2-32-94; ZFEN-P-2-34-107; ZFEN-P-2-34-122; ZFEN-P-2-34-137; ZFEN-P-2-36-107; ZFEN-P-2-36-122; ZFEN-P-2-36-137. Zenith Branch бифуркационная подвздошная бранша: ZBIS-10-45-41; ZBIS-10-45-58; ZBIS-10-61-41; ZBIS-10-61-58; ZBIS-12-45-41; ZBIS-12-45-58; ZBIS-12-61-41; ZBIS-12-61-58. Zenith Helical Iliac гофрированная надставка бранши: ZCLE-12-59; ZCLE-12-76; ZHIS-8-L; ZHIS-8-R. Zenith AAA Iliac заглушка с Z-Trak: ZIP-14-ZT; ZIP-16-ZT; ZIP-18-ZT; ZIP-20-ZT; ZIP-22-ZT; ZIP-24-ZT. Zenith универсальное дистальное тело: UNIBODY-22-81; UNIBODY-22-98; UNIBODY-22-115; UNIBODY-22-132; UNIBODY-24-81; UNIBODY-24-98; UNIBODY-24-115; UNIBODY-24-132. Zenith t-Branch торакоабдоминальный эндоваскулярный графт: TBRANCH-34-18-202. Zenith AAA аксиллярный компонент: ESBE-22-36; ESBE-22-36-ZT; ESBE-22-39; ESBE-22-39-ZT; ESBE-22-58; ESBE-22-58-ZT; ESBE-24-36; ESBE-24-36-ZT; ESBE-24-39; ESBE-24-39-ZT; ESBE-24-58; ESBE-24-58-ZT; ESBE-26-36; ESBE-26-36-ZT; ESBE-26-39; ESBE-26-39-ZT; ESBE-26-58; ESBE-26-58-ZT; ESBE-28-36; ESBE-28-36-ZT; ESBE-28-39; ESBE-28-39-ZT; ESBE-28-58; ESBE-28-58-ZT; ESBE-30-36; ESBE-30-36-ZT; ESBE-30-39; ESBE-30-39-ZT; ESBE-30-58; ESBE-30-58-ZT; ESBE-32-36; ESBE-32-36-ZT; ESBE-32-39; ESBE-32-39-ZT; ESBE-32-58; ESBE-32-58-ZT; ESBE-36-50; ESBE-36-50-ZT; ESBE-36-73; ESBE-36-73-ZT; ESC-24-12-80; ESC-24-12-80-ZT; ESC-28-12-80; ESC-28-12-80-ZT; ESC-32-12-80; ESC-32-12-80-ZT; ESC-36-12-82; ESC-36-12-82-ZT; ESLE-10-55; ESLE-10-55-ZT; ESLE-12-55; ESLE-12-55-ZT; ESLE-14-55; ESLE-14-55-ZT; ESLE-16-55; ESLE-16-55-ZT; ESLE-18-55; ESLE-18-55-ZT; ESLE-20-55; ESLE-20-55-ZT; ESLE-22-55 ; ESLE-22-55-ZT; ESLE-24-55; ESLE-24-55-ZT; ESLE-8-55; ESLE-8-55-ZT. Zenith Dissection эндоваскулярный стент-графт: GZSD-36-123-2; GZSD-36-164-2; GZSD-36-82-2; GZSD-46-123-2; GZSD-46-164-2; GZSD-46-82-2. Zenith Alpha эндоваскулярный графт основное тело: ZIMB-22-70; ZIMB-22-84; ZIMB-22-98; ZIMB-22-108; ZIMB-22-118; ZIMB-22-128; ZIMB-24-70; ZIMB-24-84; ZIMB-24-98; ZIMB-24-108; ZIMB-24-118; ZIMB-24-128; ZIMB-26-70; ZIMB-26-84; ZIMB-26-98; ZIMB-26-108; ZIMB-26-118; ZIMB-26-128; ZIMB-28-70; ZIMB-28-84; ZIMB-28-98; ZIMB-28-108; ZIMB-28-118; ZIMB-28-128; ZIMB-30-70; ZIMB-30-84; ZIMB-30-98; ZIMB-30-108; ZIMB-30-118; ZIMB-30-128; ZIMB-32-70; ZIMB-32-84; ZIMB-32-98; ZIMB-32-108; ZIMB-32-118; ZIMB-32-128; ZIMB-36-70; ZIMB-36-84; ZIMB-36-98; ZIMB-36-108; ZIMB-36-118; ZIMB-36-128. Zenith Alpha Spiral-Z эндоваскулярный графт подвздошная бранша: ZISL-9-42; ZISL-9-59; ZISL-9-77; ZISL-9-93; ZISL-9-110; ZISL-9-125; ZISL-11-42; ZISL-11-59; ZISL-11-77; ZISL-11-93; ZISL-11-110; ZISL-11-125; ZISL-13-42; ZISL-13-59; ZISL-13-77; ZISL-13-93; ZISL-13-110; ZISL-13-125; ZISL-16-42; ZISL-16-59; ZISL-16-77; ZISL-16-93; ZISL-20-42; ZISL-20-59; ZISL-20-77; ZISL-20-93; ZISL-24-42; ZISL-24-59; ZISL-24-77; ZISL-24-93.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ШАГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Россия, 119002, г. Москва, Карманицкий пер., д. 9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Россия, 119002, г. Москва, Карманицкий пер., д. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кук Инкорпорэйтед"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
156480
219780
167750
Адрес
1. Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA. 2. William Cook Europe ApS, Sandet 6, 4632 Bjaeverskov, Denmark. 3. William A. Cook Australia Pty. Ltd., 95 Brandl Street, Eight Mile Plains, QLD 4113, Australia.
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Эндоваскулярные стент-графты
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/2040
Дата регистрации МИ
23.10.2014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928962
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.08.2022
Период действия
с 15.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.22.195
Вид
219780
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.08.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы