РЗН 2014/2032

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2014/2032
РУФото
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.07.2018 по 27.06.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/2032
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.10.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.07.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат электро-лазерный терапевтический К-, ИК1-, ИК2- излучения синхронизируемый АЭЛТИС-СИНХРО-02 "Яровит" по ТУ 9444-001-41574322-2013
Принадлежности: 1. Пульт управления выносной, 1 шт.; 2. Щуп - излучатель ИК1-лазера, 1 шт.; 3. Магнит кольцеобразный постоянный 50 мТл на излучатель ИК1-лазера, 1шт.; 4. Кабель соединительный электростимулятора, 1 шт.; 5. Электрод пластиночный индифферентный, 2 шт.; 6. Сопротивление нагрузочное (проверочное), 2 шт.; 7. Световод сменный. 5 шт.; 8. Катетер - электрод урологический уретральный, 5 шт.; 9. Электрод ректальный (вагинальный) гибкий, 5 шт.; 10. Электрод вагинальный (ректальный) одноразовый, 5 шт.; 11. Электрод комбинированный, со сменными контактами, 1 шт.; 12. Контакты сменные с шайбой к комбинированному электроду, 5 шт.; 13. Очки зашитные, 2 шт.; 14. Модуль-смеситель волоконно-оптический, 1 шт.; 15. Датчик пульса, 1 шт.; 16. Персональный компьютер, 1 шт.; 17. Кабель соединительный с персональным компьютером, 1 шт.; 18. Ключ для блокирования излучения лазеров, 1 шт.; 19. Кабель сетевой, 1 шт.; 20. Программное обеспечение, 1 шт.; 21. Руководство по эксплуатации, 1 шт.; 22. Методическое пособие для врачей, 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Яровит-ярь"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117246, Россия, г. Москва, ул. Научный проезд, д .20, стр. 2, эт. 1, пом.1, ком. 127
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117246, Россия, г. Москва, ул. Научный проезд, д .20, стр. 2, эт. 1, пом. 1, ком. 127
ОКП
944420
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
326010
Адрес
ООО "Яровит-Ярь", Россия, 117246, Москва, ул. Научный пр-д, д. 20, стр. 2
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат электро-лазерный терапевтический К-, ИК1-, ИК2- излучения синхронизируемый АЭЛТИС-СИНХРО-02 "Яровит" по ТУ 9444-001-41574322-2013
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/2032
Дата регистрации МИ
30.10.2014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931235
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.06.2022
Период действия
с 27.06.2022
Код ОКП/ОКПД2
944420/26.60.13.190
Вид
326010
Файлы
Наименование
Аппарат электро-лазерный терапевтический К-, ИК1-, ИК2- излучения синхронизируемый АЭЛТИС-СИНХРО-02 "Яровит" по ТУ 9444-001-41574322-2013
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/2032
Дата регистрации МИ
30.10.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.10.2014 по 23.07.2018
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
326010
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.07.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.06.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы