РЗН 2014/2031
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2014/2031
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.10.2016 по 27.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/2031
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.10.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.10.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой аналоговый заушный с АРУ У-02 "Соната Мини" с принадлежностями по ТУ 9444-059-18163033-2013
варианты исполнения: У-02 "Соната Мини", У-02к "Соната Мини". Принадлежности: - руководство по эксплуатации; - футляр; - коробка "Соната Мини"; - Элемент питания воздушно-цинковый 13АUР-6ХЕ (тип 13) - до 6 шт; - Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 2- 1 шт; - Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 3- 1 шт; - Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 4- 1 шт.
варианты исполнения: У-02 "Соната Мини", У-02к "Соната Мини". Принадлежности: - руководство по эксплуатации; - футляр; - коробка "Соната Мини"; - Элемент питания воздушно-цинковый 13АUР-6ХЕ (тип 13) - до 6 шт; - Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 2- 1 шт; - Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 3- 1 шт; - Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 4- 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ОАО "ИСТОК-АУДИО ИНТЕРНЭШНЛ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, Фрязино, ул. Вокзальная, д.2А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д.2А
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
228560
Адрес
ОАО "ИСТОК-АУДИО ИНТЕРНЭШНЛ", Россия, 141190, Московская обл., г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
Наименование
Аппарат слуховой аналоговый заушный с АРУ У-02 "Соната Мини" с принадлежностями по ТУ 9444-059-18163033-2013
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/2031
Дата регистрации МИ
23.10.2014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943196
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.03.2025
Период действия
с 27.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
944480/26.60.14.120
Вид
228560
Наименование
Аппарат слуховой аналоговый заушный средней мощности с АРУ У-02 "Соната Мини" с принадлежностями по ТУ 9444-059-18163033-2013
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/2031
Дата регистрации МИ
23.10.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.10.2014 по 11.10.2016
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
228560
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.10.2016
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.03.2025
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы