Г004-00110-00/02913327 | РЗН 2014/2028

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913327 | РЗН 2014/2028
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.10.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/2028
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913327
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.10.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппараты ультразвуковые хирургические АУЗХ-100-"ФОТЕК" по ТУ 9444-014-41747567-2009
в следующих исполнениях: АУЗХ-100-01-«ФОТЕК», АУЗХ-100-02-«ФОТЕК». Состав: - Блок управления для аппарата АУЗХ-100-01-«ФОТЕК»; - Блок управления для аппарата АУЗХ-100-02-«ФОТЕК» Принадлежности: - Узлы акустические ультразвуковые с ирригацией диаметром до 45мм, длиной до 300мм; - Узлы акустические ультразвуковые с ирригацией с инструментом и защитным сменным кожухом длиной от 107 до 140 мм, с диаметром дистальной части от 5 до 10мм; - Узлы акустические ультразвуковые с ирригацией с инструментом и защитным кожухом длиной от 170 до 300мм, с диаметром дистальной части от 4,8 до 10мм; - Инструменты ультразвуковые длиной от 50 до 300мм, рабочий диаметр от 2 до 10мм, с рабочим наконечником в форме шарика, диска, цилиндра, цилиндра с нарезкой, конуса, крючка, клина; - Инструменты ультразвуковые с ирригацией, длиной от 50 до 300мм, рабочий диаметр от 2 до 10мм, с рабочим окончанием в форме шарика, подковки, цилиндра, лопатки; - Наконечники аспирационные, ирригационные длиной от 20 до 200мм, диаметром от 1 до 8мм; - Канюли с ирригацией длиной от 30 до 200мм, диаметром от 1 до 5мм; - Кожухи сменные длиной от100 до 400мм, диаметром от 12 до 45мм; - Кожух сменный с аппликатором для лечения нёбных миндалин (аспирация, ирригация); - Педаль двухклавишная; - Шланги аспирационные (ирригационные) диаметром от 4 до 12мм, длиной от 0,2 до 5м; - Кабель для подключения к аспиратору-ирригатору; - Банка для аспирации; - Столик аппаратный с приспособлениями. - Ручка для узла акустического ультразвукового; - Система локальная ирригационная с устройством для управления ирригацией; - Держатель для банки. - Ключ для фиксации инструментов.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ФОТЕК"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620049, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, а/я 84
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620049, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Малышева, д. 145а, литер А
ОКП
944490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
127500
Адрес
620049, Свердловская обл., г. Екатеринбург, ул. Малышева, д.145а, литер А.
Документы