Г004-00110-00/02915758 | РЗН 2014/2021

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915758 | РЗН 2014/2021

РУ

Вернуться к списку

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Статус

Действует

Период действия версии

с 29.10.2014

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2014/2021

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02915758

Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия

28.01.2005

Дата внесения изменений в медицинское изделие

29.10.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Бессрочно

Наименование медицинского изделия

Устройство для подключения пациента к аппарату сердце-легкие при операциях на открытом сердце Embol-X c встроенным эмболическим фильтром

Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ООО "КсантаМедика"

Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

129301, Россия, Москва, ул. Ярославская, дом 8, корп. 2

Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

129301, Россия, Москва, ул. Ярославская, дом 8, корп. 2

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

Эдвардз Лайфсайенсиз Ллс, США

Страна производителя

Соединенные Штаты Америки

Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, США, , Edwards Lifesciences LLC, One Edwards Way, Irvine, California, 92614, USA

Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, США, Дальнее зарубежье, Edwards Lifesciences LLC, One Edwards Way, Irvine, California, 92614, USA

ОКП

939800

ОКПД2

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

191560

Адрес

1. Edwards Lifesciences LLC, One Edwards Way, Irvine, California, 92614, USA. 2. Edwards Lifesciences LLC, 12050 Lone Peak Parkway, Draper, UT 84020 USA.

Документы

РУ

История вносимых изменений

Наименование

Устройство для подключения пациента к аппарату сердце-легкие при операциях на открытом сердце Embol-X с встроенным эмболическим фильтром

Статус

Внесено изменение

Номер МИ

ФС № 2005/133

Дата регистрации МИ

28.01.2005

Номер ЕРУЛ