РЗН 2014/2019
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2014/2019
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.10.2014 по 18.12.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/2019
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.01.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.10.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройства для подключения пациента к аппарату сердце-легкие при операциях на открытом сердце
1. Устройство для подключения к венозной системе (Venous return cannulae adults and pediatric). 2. Устройство для антеградного подключения к артериальной системе (Aortic Perfusion cannulae adults and pediatric). 3. Устройство для ретроградного подключения к артериальной системе (Femoral cannulae adults and pediatric).
1. Устройство для подключения к венозной системе (Venous return cannulae adults and pediatric). 2. Устройство для антеградного подключения к артериальной системе (Aortic Perfusion cannulae adults and pediatric). 3. Устройство для ретроградного подключения к артериальной системе (Femoral cannulae adults and pediatric).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КсантаМедика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129301, Россия, Москва, ул. Ярославская, дом 8, корп. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129301, Россия, Москва, ул. Ярославская, дом 8, корп. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Эдвардз Лайфсайенсиз Ллс, США
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , Edwards Lifesciences LLC, One Edwards Way, Irvine, California, 92614, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Edwards Lifesciences LLC, One Edwards Way, Irvine, California, 92614, USA
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191600
191680
Адрес
1. Edwards Lifesciences LLC, One Edwards Way, Irvine, California, 92614, USA.
2. Edwards Lifesciences LLC, 12050 Lone Peak Parkway, Draper, UT 84020 USA.
Наименование
Устройства для подключения пациента к аппарату сердце-легкие при операциях на открытом сердце
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/2019
Дата регистрации МИ
28.01.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921610
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.12.2018
Период действия
с 18.12.2018
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.13.110
Вид
191600; 191680
Наименование
Устройства для подключения пациента к аппарату сердце-легкие при операциях на открытом сердце (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2005/132
Дата регистрации МИ
28.01.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
28.01.2015
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.01.2005 по 29.10.2014
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-