Г004-00110-00/02913506 | РЗН 2014/1998
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913506 | РЗН 2014/1998
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1998
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913506
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.10.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
31.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппараты для реабилитации серии EN-Cardio моделей "EN-Bike Reha", "EN-Step SL", "EN-Stair SL", "EN-Crosswalker", "EN-Cruiser" с принадлежностями
Аппараты для реабилитации серии EN-Cardio моделей "EN-Bike Reha", "EN-Step SL", "EN-Stair SL", "EN-Crosswalker", "EN-Cruiser" с принадлежностями
1. Сетевой кабель. 2. Настраиваемые педали. 3. Держатель документов. 4. Датчик пульса кистевой. 5. Датчик пульса ушной. 6. Грудной пояс датчика пульса. 7. Эластичный ремень для грудного датчика пульса. 8. Плата управления. 9. Приемник датчика пульса. 10. Плата блока питания. 11. Корпус. 12. Подшипник. 13. Электродвигатель. 14. Трансформатор.
Аппараты для реабилитации серии EN-Cardio моделей "EN-Bike Reha", "EN-Step SL", "EN-Stair SL", "EN-Crosswalker", "EN-Cruiser" с принадлежностями
1. Сетевой кабель. 2. Настраиваемые педали. 3. Держатель документов. 4. Датчик пульса кистевой. 5. Датчик пульса ушной. 6. Грудной пояс датчика пульса. 7. Эластичный ремень для грудного датчика пульса. 8. Плата управления. 9. Приемник датчика пульса. 10. Плата блока питания. 11. Корпус. 12. Подшипник. 13. Электродвигатель. 14. Трансформатор.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОКТОМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129344, Г.МОСКВА, УЛ. ЕНИСЕЙСКАЯ, Д.1, СТР.1, ОФИС 325
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129344, Г.МОСКВА, УЛ. ЕНИСЕЙСКАЯ, Д.1, СТР.1, ОФИС 325
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«Энраф-Нониус Б.В.» (Enraf-Nonius B.V.)
Страна производителя
Королевство Нидерландов
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Vareseweg 127, 3047 АТ Rotterdam, The Netherlands
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Vareseweg 127, 3047 АТ Rotterdam, The Netherlands
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для тренировки, укрепления и повышения выносливости сердечно-сосудистой системы путем поддержания частоты сердечных сокращений и дыхания в течение длительного периода времени, а также для реабилитации нарушения мышечного равновесия, профилактические меры кардиопульмональных и двигательных расстройств.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
107510
140800
261950
Адрес
«Энраф-Нониус Б.В.» (Enraf-Nonius B.V.), Vareseweg 127, 3047 AT, Rotterdam, The Netherlands
Наименование
Аппараты для реабилитации серии EN-Cardio моделей "EN-Bike Reha", "EN-Step SL", "EN-Stair SL", "EN-Crosswalker", "EN-Cruiser" с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1998
Дата регистрации МИ
19.10.2004
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913506
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.10.2014
Период действия
с 20.10.2014 по 31.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
944410
Вид
107510; 140800; 261950
Наименование
Аппараты для реабилитации серии EN-Cardio моделей "EN-Bike Reha", "EN-Step SL", "EN-Stair SL" "EN-Crosswalker", "EN-Cruiser" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2004/1281
Дата регистрации МИ
19.10.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
19.10.2014
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.10.2004 по 20.10.2014
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-