Г004-00110-00/04137465 | РЗН 2014/1988

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137465 | РЗН 2014/1988
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.10.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1988
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137465
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.10.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты коленного сустава "MADISON"
I. Бедренные имплантаты «MADISON»- с задней стабилизацией (PS), цементируемые: 1. Размер 1 правый. 2. Размер 2 правый. 3. Размер 3 правый. 4. Размер 4 правый. 5. Размер 5 правый. 6. Размер 6 правый. 7. Размер 7 правый. 8. Размер 8 правый. 9. Размер 1 левый. 10. Размер 2 левый. 11. Размер 3 левый. 12. Размер 4 левый. 13. Размер 5 левый. 14. Размер 6 левый. 15. Размер 7 левый. 16. Размер 8 левый. II. Бедренные имплантаты «MADISON»- с задней стабилизацией (PS), не цементируемые (гидроксиапатитовое покрытие): 1. Размер 1 правый. 2. Размер 2 правый. 3. Размер 3 правый. 4. Размер 4 правый. 5. Размер 5 правый. 6. Размер 6 правый. 7. Размер 7 правый. 8. Размер 8 правый. 9. Размер 1 левый. 10. Размер 2 левый. 11. Размер 3 левый. 12. Размер 4 левый. 13. Размер 5 левый. 14. Размер 6 левый. 15. Размер 7 левый. 16. Размер 8 левый. III. Бедренные имплантаты «MADISON»- с сохранением крестообразной связки (CR), цементируемые: 1. Размер 1 правый. 2. Размер 2 правый. 3. Размер 3 правый. 4. Размер 4 правый. 5. Размер 5 правый. 6. Размер 6 правый. 7. Размер 7 правый. 8. Размер 8 правый. 9. Размер 1 левый. 10. Размер 2 левый. 11. Размер 3 левый. 12. Размер 4 левый. 13. Размер 5 левый. 14. Размер 6 левый. 15. Размер 7 левый. 16. Размер 8 левый. IV. Бедренные имплантаты «MADISON»- с сохранением крестообразной связки (CR), не цементируемые (гидроксиапатитовое покрытие): 1. Размер 1 правый. 2. Размер 2 правый. 3. Размер 3 правый. 4. Размер 4 правый. 5. Размер 5 правый. 6. Размер 6 правый. 7. Размер 7 правый. 8. Размер 8 правый. 9. Размер 1 левый. 10. Размер 2 левый. 11. Размер 3 левый. 12. Размер 4 левый. 13. Размер 5 левый. 14. Размер 6 левый. 15. Размер 7 левый. 16. Размер 8 левый. V. Большеберцовые имплантаты «MADISON» -полиэтиленовые вкладыши универсальные с задней стабилизацией (PS): 1. Размер 1, толщина 10 мм; 12 мм; 14 мм; 16 мм; 18 мм; 20 мм. 2. Размер 2, толщина 10 мм; 12 мм; 14 мм; 16 мм; 18 мм; 20 мм. 3. Размер 3, толщина 10 мм; 12 мм; 14 мм; 16 мм; 18 мм; 20 мм. 4. Размер 4, толщина 10 мм; 12 мм; 14 мм; 16 мм; 18 мм; 20 мм. 5. Размер 5, толщина 10 мм; 12 мм; 14 мм; 16 мм; 18 мм; 20 мм. 6. Размер 6, толщина 10 мм; 12 мм; 14 мм; 16 мм; 18 мм; 20 мм. 7. Размер 7, толщина 10 мм; 12 мм; 14 мм; 16 мм; 18 мм; 20 мм. 8. Размер 8, толщина 10 мм; 12 мм; 14 мм; 16 мм; 18 мм; 20 мм. VI. Большеберцовые имплантаты «MADISON» -полиэтиленовые вкладыши с сохранением крестообразной связки (CR), универсальные с глубоковогнутой чашей (UC): 1. Размер 1, толщина 10 мм; 12 мм; 14 мм; 16 мм; 18 мм; 20 мм. 2. Размер 2, толщина 10 мм; 12 мм; 14 мм; 16 мм; 18 мм; 20 мм. 3. Размер 3, толщина 10 мм; 12 мм; 14 мм; 16 мм; 18 мм; 20 мм. 4. Размер 4, толщина 10 мм; 12 мм; 14 мм; 16 мм; 18 мм; 20 мм. 5. Размер 5, толщина 10 мм; 12 мм; 14 мм; 16 мм; 18 мм; 20 мм. 6. Размер 6, толщина 10 мм; 12 мм; 14 мм; 16 мм; 18 мм; 20 мм. 7. Размер 7, толщина 10 мм; 12 мм; 14 мм; 16 мм; 18 мм; 20 мм. 8. Размер 8, толщина 10 мм; 12 мм; 14 мм; 16 мм; 18 мм; 20 мм. VII. Большеберцовые имплантаты «MADISON»-Большеберцовые пластины, цементируемые: 1. Фиксированные- размер 1;2; 3; 4; 5; 6; 7: 8. 2. Мобильные- размер 1; 2; 3; 4; 5; 6; 7: 8. VIII. Большеберцовые имплантаты «MADISON»-Большеберцовые пластины, не цементируемые (гидроксиапатитовое покрытие): 1. Фиксированные- размер 1; 2; 3; 4; 5; 6; 7: 8. 2. Мобильные- размер 1; 2; 3; 4; 5; 6; 7: 8. IX. Компонент большеберцового имплантата «MADISON» - для большеберцовой пластины: 1. Колпачок для большеберцовой пластины диаметр головки -10 мм, диаметр резьбы – 5 мм, длина головки – 5 мм, длина резьбы – 6 мм. X. Компоненты большеберцового имплантата «MADISON» - для большеберцовой пластины: 1. Большеберцовый стержень - диаметр 9 мм, длина 35 мм; 55 мм; 95 мм. 2. Большеберцовый стержень - диаметр 11 мм, длина 35 мм; 55 мм; 95 мм. 3. Большеберцовый стержень - диаметр 13 мм, длина 35 мм; 55 мм; 95 мм. XI. Имплантаты коленной чашечки «MADISON», цементируемые: 1. Диаметр 30/10 мм. 2. Диаметр 33/10 мм. 3. Диаметр 36/10 мм. 4. Диаметр 39/10 мм. 5. Диаметр 30/8 мм. 6. Диаметр 33/8 мм. 7. Диаметр 36/8 мм. 8. Диаметр 39/8 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ИМПЛАНТА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер., д. 9, Арбат Бизнес Центр, оф. 701
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер., д. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"АО "ИМПЛАНЕТ"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, , S.A. Implanet, Technopole Bordeaux Montesquieu, Allèe François Magendie 33650 MARTILLAC, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, S.A. Implanet, Technopole Bordeaux Montesquieu, Allèe François Magendie 33650 MARTILLAC, France
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
105830
120470
128910
128960
152110
152120
165440
Адрес
Technopole Bordeaux Montesquieu, Allée François Magendie 33650 MARTILLAC, FRANCE
Документы