Г004-00110-00/02936651 | РЗН 2014/1979
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936651 | РЗН 2014/1979
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1979
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936651
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.09.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Прибор для подготовки проб для проточной цитометрии: BD Facs Lyse/Wash Assistant
Принадлежности:
1. Штативы карусели для пробирок [Carousel racks] - 4шт.
2. Емкость для раствора промывки клеток [Cell wash tank] - 4шт.
3. Емкость для фиксирующего раствора [Fix tank] - 1 шт.
4. Емкость для лизирующего раствора [Lyse tank] - 1шт.
5. Емкость для раствора промывки оси [Spindle cleanse tank] - 1шт.
6. Емкость для отработанного раствора 2 л. [Waste tank] - 1шт.
7. Уплотнитель [Bal seal] - 2шт.
8. Устройство для замены уплотнителя [ Bar replacement tool] - 1шт.
9. Элемент для захвата пробирки [Gripper] 1-шт.
Принадлежности:
1. Штативы карусели для пробирок [Carousel racks] - 4шт.
2. Емкость для раствора промывки клеток [Cell wash tank] - 4шт.
3. Емкость для фиксирующего раствора [Fix tank] - 1 шт.
4. Емкость для лизирующего раствора [Lyse tank] - 1шт.
5. Емкость для раствора промывки оси [Spindle cleanse tank] - 1шт.
6. Емкость для отработанного раствора 2 л. [Waste tank] - 1шт.
7. Уплотнитель [Bal seal] - 2шт.
8. Устройство для замены уплотнителя [ Bar replacement tool] - 1шт.
9. Элемент для захвата пробирки [Gripper] 1-шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences (Бектон Дикинсон энд Компани, БД Байосайенсез)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
155 North McCarthy Boulevard, Milpitas, California 95035, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
155 North McCarthy Boulevard, Milpitas, California 95035, USA
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.142
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначен для подготовки человеческих образцов для проточной цитометрии
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
231080
Адрес
Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences (Бектон Дикинсон энд Компани, БД Байосайенсез), 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA; Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences (Бектон Дикинсон энд Компани, БД Байосайенсез), 155 North McCarthy Boulevard, Milpitas, California 95035, USA
Документы
-
Наименование
Прибор для подготовки проб для проточной цитометрии: BD Facs Lyse/Wash Assistant
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1979
Дата регистрации МИ
13.09.2004
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936651
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.08.2024
Период действия
с 20.08.2024 по 05.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
944370/26.51.53.142
Вид
231080
Файлы
Наименование
Прибор для подготовки проб для проточной цитометрии: BD Facs Lyse/Wash Assistant
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1979
Дата регистрации МИ
13.09.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.10.2014
Период действия
с 07.10.2014 по 20.08.2024
Код ОКП/ОКПД2
944370
Вид
231080
Файлы
Наименование
Прибор для подготовки проб для проточной цитометрии BD FACS Lyse/Wash Assistant в составе (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2004/1042
Дата регистрации МИ
13.09.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
13.09.2014
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.09.2004 по 07.10.2014
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы