Г004-00110-00/02915691 | РЗН 2014/1956
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915691 | РЗН 2014/1956
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1956
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915691
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.05.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты для эндоскопии: катетер для ЭРХПГ, проводник, PTC-пушер эндопротез прямой
1. Катетеры для ЭРХПГ: с 01 01 01 00 00 0 по 01 90 99 99 90 9; с 11 01 01 00 00 0 по 11 01 99 90 90 9;
2. Проводник: с 00 01 00 00 00 00 по 00 90 99 99 99 99;
3. PTC-пушер эндопротез прямой: с 04 00 01 00 00 00 по 04 90 99 99 99 99;
4. В качестве дополнительных принадлежностей поставляются сменная ручка, загубник, переходник для ЭХВЧ, держатель, для инструмента с 10 01 00 00 00 00 по 10 90 99 99 99 99.
1. Катетеры для ЭРХПГ: с 01 01 01 00 00 0 по 01 90 99 99 90 9; с 11 01 01 00 00 0 по 11 01 99 90 90 9;
2. Проводник: с 00 01 00 00 00 00 по 00 90 99 99 99 99;
3. PTC-пушер эндопротез прямой: с 04 00 01 00 00 00 по 04 90 99 99 99 99;
4. В качестве дополнительных принадлежностей поставляются сменная ручка, загубник, переходник для ЭХВЧ, держатель, для инструмента с 10 01 00 00 00 00 по 10 90 99 99 99 99.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДЕЛГА-МЕДИС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194044, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА ЧУГУННАЯ, 2А, ЛИТ.А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194044, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА ЧУГУННАЯ, 2А, ЛИТ.А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«МТВ - Эндоскопия В. Гаага КГ» (MTW-Endoskopie W. Haag KG)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«МТВ - Эндоскопия В. Гаага КГ» (MTW-Endoskopie W. Haag KG) «Гольдсбергштрассе, 18, 46487 Везель, Германия» (Goldsbergstrasse, 18, 46487
Wesel, Germany)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«МТВ - Эндоскопия В. Гаага КГ» (MTW-Endoskopie W. Haag KG) «Гольдсбергштрассе, 18, 46487 Везель, Германия» (Goldsbergstrasse, 18, 46487
Wesel, Germany)
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для временного дренирования желчных путей
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
238500
Адрес
PRINCE MEDICAL (ПРИНС МЕДИКАЛ), «ПРИНС МЕДИКАЛ, З. А. ла Сент-дю-Мулен 60530 Эркюи, Франция» (PRINCE MEDICAL, Z.A. La Sente du Moulin, 60530 Ercuis, France); Trawax Pty Ltd, 101 Darcey Road, Castle Hill NSW 2154, Australia; «МТВ - Эндоскопия В. Гаага КГ» (MTW-Endoskopie W. Haag KG) , MTW-Endoskopie W. Haag KG, Goldsbergstrasse. 18, 46487 Wesel, Germany
Документы
-
Наименование
Инструменты для эндоскопии: катетер для ЭРХПГ, проводник, PTC-пушер эндопротез прямой
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1956
Дата регистрации МИ
05.05.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915691
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.10.2014
Период действия
с 21.10.2014 по 04.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
943600
Вид
238500
Файлы
Наименование
Инструменты для эндоскопии: катетер для ЭРХПГ, проводник, PTC-пушер эндопротез прямой, дополнительные принадлежности (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2005/650
Дата регистрации МИ
05.05.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
05.05.2015
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.05.2005 по 21.10.2014
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы