Г004-00110-00/02917835 | РЗН 2014/1955

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917835 | РЗН 2014/1955
РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.01.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1955
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917835
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.09.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.01.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплект приемно-сортировочная КПС по ТУ 9437-003-58379990-2013
в составе: 1. Игла атравматическая с нитью из полимерных материалов 1/2-25х3(2/0) 75см – 10 шт., (Иглы атравматические длиной от 5 мм до 70 мм, диаметрами в мм от 0,10 до 1,12 с нитями хирургическими стерильными, РУ № ФСР 2008/03571, производства ООО «ПТО «МЕДТЕХНИКА», Россия, или Иглы атравматические однократного применения стерильные ИАКПл «Волоть» с нитями хирургическими, РУ № ФСР 2010/07849, производства ООО «Волоть», Россия, или Иглы атравматические длиной от 5 мм до 70 мм, диаметрами в мм от 0,10 до 1,12 с нитями хирургическими стерильными, РУ № ФСР 2010/07954, производства ООО «Политехмед», Россия, или Иглы атравматические с нитями хирургическими, стерильные «БАЛУМЕД», РУ № ФСР 2011/09985, производства ЗАО «Компания БАЛУМЕД», Россия, или Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные, «Линтекс», РУ № ФСР 2008/02206, производства ООО «Линтекс», Россия, или Иглы атравматические с нитями лавсановыми кручеными зелеными метрических размеров (условных номеров) 1,5 (4/0); 2(3/0); 2,5(2/0), 3(2/0), 3,5(0), 4(1), 5(2), 6(3), 7(4); стерильные, РУ № ФСР 2007/01428, производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия); 2. Булавки безопасные – 100 шт.; 3. Катетер-дренаж типа Фолея двухканальный №14 – 4 шт., (Катетер Фолея латексный, РУ № ФСЗ 2009/05704, производства «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия, или Катетер Фолея, РУ № ФСЗ 2012/12814, производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай, или Изделия медицинские полимерные – катетеры: катетер урологический (катетер Фолея), размерный ряд от 6 до 26 Fr, с шагом 2 Fr, РУ № ФСЗ 2008/03465, производства «Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.», Китай, или Катетеры Фолея, двухходовые и трехходовые, РУ № ФСЗ 2009/04020, производства «Хельм Медикал ГмбХ», Германия, или Катетеры урологические APEXMED: Фолея, РУ № ФСЗ 2008/02858, производства «Апексмед Интернэшнл Б.В.», Нидерланды, «Цзянсу Канцзинь Медикал Инструмент Ко., Лтд.», Китай); 4. Катетер-дренаж типа Фолея двухканальный №16 – 4 шт., (Катетер Фолея латексный, РУ № ФСЗ 2009/05704, производства «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия, или Катетер Фолея, РУ № ФСЗ 2012/12814, производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай, или Изделия медицинские полимерные – катетеры: катетер урологический (катетер Фолея), размерный ряд от 6 до 26 Fr, с шагом 2 Fr, РУ № ФСЗ 2008/03465, производства «Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.», Китай, или Катетеры Фолея, двухходовые и трехходовые, РУ № ФСЗ 2009/04020, производства «Хельм Медикал ГмбХ», Германия, или Катетеры урологические APEXMED: Фолея, РУ № ФСЗ 2008/02858, производства «Апексмед Интернэшнл Б.В.», Нидерланды, «Цзянсу Канцзинь Медикал Инструмент Ко., Лтд.», Китай); 5. Катетер-дренаж типа Фолея двухканальный №18 – 4 шт., (Катетер Фолея латексный, РУ № ФСЗ 2009/05704, производства «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия, или Катетер Фолея, РУ № ФСЗ 2012/12814, производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко.», Лтд., Китай, или Изделия медицинские полимерные – катетеры: катетер урологический (катетер Фолея), размерный ряд от 6 до 26 Fr, с шагом 2 Fr, РУ № ФСЗ 2008/03465, производства «Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.», Китай, или Катетеры Фолея, двухходовые и трехходовые, РУ № ФСЗ 2009/04020, производства «Хельм Медикал ГмбХ», Германия, или Катетеры урологические APEXMED: Фолея, РУ № ФСЗ 2008/02858, производства «Апексмед Интернэшнл Б.В.», Нидерланды, «Цзянсу Канцзинь Медикал Инструмент Ко., Лтд.», Китай); 6. Катетер-дренаж типа Фолея двухканальный №20 – 4 шт., (Катетер Фолея латексный, РУ № ФСЗ 2009/05704, производства «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия, или Катетер Фолея, РУ № ФСЗ 2012/12814, производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай, или Изделия медицинские полимерные – катетеры: катетер урологический (катетер Фолея), размерный ряд от 6 до 26 Fr, с шагом 2 Fr, РУ № ФСЗ 2008/03465, производства «Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.», Китай, или Катетеры Фолея, двухходовые и трехходовые, РУ № ФСЗ 2009/04020, производства «Хельм Медикал ГмбХ», Германия, или Катетеры урологические APEXMED: Фолея, РУ № ФСЗ 2008/02858, производства «Апексмед Интернэшнл Б.В.», Нидерланды, «Цзянсу Канцзинь Медикал Инструмент Ко., Лтд.», Китай); 7. Катетер-дренаж типа Фолея двухканальный №22 – 4 шт., (Катетер Фолея латексный, РУ № ФСЗ 2009/05704, производства «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия, или Катетер Фолея, РУ № ФСЗ 2012/12814, производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай, или Изделия медицинские полимерные – катетеры: катетер урологический (катетер Фолея), размерный ряд от 6 до 26 Fr, с шагом 2 Fr, РУ № ФСЗ 2008/03465, производства «Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.», Китай, или Катетеры Фолея, двухходовые и трехходовые, РУ № ФСЗ 2009/04020, производства «Хельм Медикал ГмбХ», Германия, или Катетеры урологические APEXMED: Фолея, РУ № ФСЗ 2008/02858, производства «Апексмед Интернэшнл Б.В.», Нидерланды, «Цзянсу Канцзинь Медикал Инструмент Ко., Лтд.», Китай); 8. Катетер уретральный цилиндрический резиновый №16 – 1 шт., (Катетеры уретральные следующих типов и номеров по шкале Шарьера: - цилиндрические №№ 8-24, РУ № ФСР 2007/00195, производства Филиал «Орловский завод резиновых изделий ОАО «Объединение Альфапластик», Россия); 9. Катетер уретральный цилиндрический резиновый №18 – 1 шт., (Катетеры уретральные следующих типов и номеров по шкале Шарьера: - цилиндрические №№ 8-24, РУ № ФСР 2007/00195, производства Филиал «Орловский завод резиновых изделий ОАО «Объединение Альфапластик», Россия); 10. Клеенка подкладная медицинская – 2 м, (Клеёнка подкладная резинотканевая по ГОСТ 3251-91, РУ № ФСР 2010/09779, производства ОАО «Уфимский завод эластомерных материалов, изделий и конструкций», Россия, или Клеенка подкладная резинотканевая по ГОСТ 3251-91 вида А - на основе хлопчатобумажных тканей, РУ № ФСР 2010/07290, производства ЗАО «Ярославль-Резинотехника», Россия, или Клеенка подкладная с поливинилхлоридным покрытием «Виталфарм», РУ № ФСР 2008/03468, производства ЗАО «Виталфарм», Россия); 11. Лезвия для безопасных бритв – 50 шт.; 12. Наконечник для кружки Эсмарха – 1 шт., (Наконечники медицинские полимерные для кружки Эсмарха НКЭцо и НКЭп, РУ № ФСР 2008/02747, производства ООО «Полимерные изделия», Россия, или Наконечники поливинилхлоридные однократного применения для кружки Эсмарха, стерильные и нестерильные (для взрослых диаметром 8,0мм, длиной 165мм), РУ № ФСР 2007/00050, производства ОАО «Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов», Россия); 13. Перчатки анатомические не менее №8 – 70 пар, (Перчатки медицинские Blossom латексные, нитриловые и виниловые, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные, РУ № ФСЗ 2009/05620, производства «ТЖ Медикал Сдн. Бхд.», Малайзия, или Перчатки диагностические MERCATOR MEDICAL из натурального латекса и синтетических каучуков (нитрил, винил, полихлоропрен, полиизопрен) нестерильные, РУ № ФСЗ 2012/13339, производства «МЕРКАТОР МЕДИКАЛ Лтд.», Таиланд, или Перчатки медицинские нестерильные и стерильные, РУ № ФСЗ 2010/07368, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, или Перчатки анатомические латексные «АЗРИ» (№ 8, 9, 10), РУ № ФСР 2008/03493, производства ОАО «Армавирский завод резиновых изделий», Россия); 14. Перчатки хирургические не менее №8 – 30 пар, (Перчатки хирургические и смотровые, стерильные, РУ № ФСР 2011/12244, производства ООО «РусМедУпак», Россия, или Перчатки латексные стерильные, РУ № ФСР 2007/00456, производства ООО «Жасмин Мед.», Россия, или Перчатки медицинские «DiaMedikal», РУ № ФСЗ 2011/11136, производства «ДИАМЕДИКАЛ Лтд.», Соединенное Королевство, или Перчатки хирургические из каучукового латекса стерильные одноразовые по ГОСТ Р 52238-2004 (ИСО 10282:2002), РУ № ФСР 2010/06935, производства ОАО «АЗРИ», Россия); 15. Стаканчик для приема лекарств – 5 шт., (Стаканчики пластмассовые с цифровой шкалой для приема лекарств, одноразовые СПЛ-30-01, РУ № ФСР 2009/05214, производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АПОЛЛО», Россия, или Стаканчик полимерный градуированный для приема лекарств, одноразовый Сл 30-01-«В-Ф», РУ № ФСР 2008/03469, производства ЗАО «Виталфарм», Россия, или Стаканчик мерный для жидких лекарственных средств полипропиленовый, РУ № ФСР 2009/06477, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия, или Контейнеры полимерные одноразовые «Солнышко»: для приема лекарственных средств объемом 30 мл, РУ № ФСР 2011/11721, производства ООО «Компания Солнышко», Россия); 16. Щетка медицинская для рук – 2 шт.; 17. Бритва безопасная – 1 шт.; 18. Грелка резиновая – 1 шт., (Грелки резиновые ГР-«Альфа» по ГОСТ 3303-94, РУ № ФСР 2011/10822, производства ОАО «Объединение Альфапластик», Россия, или Грелки резиновые Medrull Тип А № 1, 2, 3 (А-1, A-2, A-3) и комбинированные Тип Б № 2, 3 (Б-2, Б-3), РУ № ФСЗ 2010/06826, производства АО «Форанс Эсти», Эстония); 19. Мочеприемник женский – 1 шт., (Мочеприемник мужской полимерный типа «Утка», РУ № ФСР 2010/07406, производства ООО «Медполимерторг», Россия + насадка полимерная женская к мочеприемнику мужскому полимерному типа «Утка», РУ №ФСР 2010/07166, производства ООО «Медполимерторг», Россия, или Мочеприемник женский Avanti Medical полимерный типа «Утка», РУ № ФСЗ 2012/11534, производства АО «Форанс Эсти», Эстония, или Мочеприемник женский (MZ), РУ № ФСЗ 2011/09251, производства «R-FIN s.r.o.», Чешская республика); 20. Мочеприемник мужской – 1 шт., (Мочеприемник мужской полимерный типа «Утка», РУ № ФСР 2010/07406, производства ООО «Медполимерторг», Россия, или Мочеприемник мужской Avanti Medical полимерный типа «Утка» с крышкой, РУ № ФСЗ 2012/11534, производства АО «Форанс Эсти», Эстония, или Мочеприемник мужской (MM), РУ № ФСЗ 2011/09251, производства «R-FIN s.r.o.», Чешская республика); 21. Жгут кровоостанавливающий резиновый – 2 шт., (Жгут кровоостанавливающий резиновый рифленый с застежкой в виде петли «Альфа», РУ № ФСР 2012/13201, производства Филиал «Орловский завод резиновых изделий ОАО «Объединение Альфапластик», Россия, или Жгут кровоостанавливающий резиновый Эсмарха для применения в стационарных условиях, РУ № ФСР 2007/00032, ОАО «Объединение Альфапластик», Россия, или Жгут кровоостанавливающий венозный полимерно-латексный с зажимным устройством, регулирующим силу сжатия ЖВ-01-«ЕЛАМЕД», РУ № ФСР 2008/2111, ОАО «Елатомский приборный завод», Россия); 22. Зонд желудочный №27 – 5 шт., (Зонд полимерный желудочный одноразовый стерильный, РУ № ФСР 2009/05817, ООО «Полимерные изделия», Россия, или Зонды желудочные стерильные однократного применения: Зонд желудочный стерильный однократного применения, длина зонда в мм: 400, 800, 1200: СН 28, СН 30, РУ № ФСР 2011/12262, производства ООО «Виробан», Россия, или Зонды желудочные однократного применения: Вариант исполнения 1. Длинна зонда, мм: 1000, 790. Типоразмер: CH 28, CH 30, РУ № ФСЗ 2010/06416, ООО «СП «ФреБор», Республика Беларусь, или Зонды желудочно-питательные резиновые: зонды желудочные, РУ № ФСР 2007/00073, производства Филиал «Орловский завод резиновых изделий ОАО «Объединение Альфапластик», Россия); 23. Зонд желудочный № 30 – 5 шт., (Зонд полимерный желудочный одноразовый стерильный, РУ № ФСР 2009/05817 производства ООО «Полимерные изделия», Россия, или Зонды желудочные стерильные однократного применения: Зонд желудочный стерильный однократного применения, длина зонда в мм: 400, 800, 1200: СН 28, СН 30, РУ № ФСР 2011/12262, производства ООО «Виробан», Россия, или Зонды желудочные однократного применения: Вариант исполнения 1. Длинна зонда, мм: 1000, 790. Типоразмер: CH 28, CH 30, РУ № ФСЗ 2010/06416, производства ООО «СП «ФреБор», Республика Беларусь, или Зонды желудочно-питательные резиновые: зонды желудочные, РУ № ФСР 2007/00073, производства Филиал «Орловский завод резиновых изделий ОАО «Объединение Альфапластик», Россия); 24. Кружка «Эсмарха» - 1 шт., (Кружка Эсмарха резиновая КР-«Альфа», РУ № ФСР 2011/12149, производства ОАО «Объединение Альфапластик», Россия, или Кружка Эсмарха APEXMED, РУ № ФСЗ 2012/11953, производства «Апексмед Интернэшнл Б. В.», Нидерланды); 25. Машинка для стрижки волос – 1 шт.; 26. Ножницы для разрезания гипсовых повязок – 2 шт., (Инструменты режущие: ножницы, РУ № ФСР 2010/07370, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия, или Инструменты режущие: ножницы для разрезания гипсовых повязок 420 мм, РУ № ФСР 2011/12845, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия); 27. Ножницы для стрижки волос – 1 шт., (Инструмент режущий: ножницы, РУ № ФСР 2010/07370, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия, или Инструменты медицинские хирургические режущие: ножницы для стрижки волос при обработке краев раны, 160x52мм; 175x57мм, РУ № ФСЗ 2008/02888, производства «СУРДЖИВЕЛЛ», Пакистан); 28. Пинцет пластинчатый анатомический общего назначения длиной 150 мм – 1 шт., (Инструменты многоповерхностного воздействия: пинцеты медицинские, РУ № ФСР 2010/08119, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия, или Пинцет анатомический 150х1,5 ПАВ-«МИЗ-В» (П-59); Пинцет анатомический с атравматической нарезкой 150х2,5 ПАа-«МИЗ-В» (П-78); Пинцет анатомический глазной прямой ПА 150х0,6 (П-88); Пинцет анатомический общего назначения нагартованный холодной штамповкой 150х2,5 ПАи-«МИЗ-В» (П-97); Пинцет анатомический общего назначения 150х2,5 ПАон-«МИЗ-В» (П-215), РУ № ФСР 2007/00268, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия, или SL-015-123 THUMB FORCEPS 16 см Пинцет анатомический 16 см, РУ № РЗН 2013/1351, производства «Санлайк Индастриз», Пакистан); 29. Поильник – 2 шт., (Поильник полимерный для лежачих больных Пб-«Мед-Пт», РУ № ФСР 2011/10487, производства ООО «Медполимерторг», Россия, или Емкости для кормления, приема жидкости и жидких лекарственных средств, сбора выделений, санитарно-гигиенической обработки и другие предметы ухода за больными: Поильник градуированный с ручками 200мл BFH250; Поильник градуированный 200мл BFC250; Поильник Классик 250мл TFB, РУ № ФСЗ 2009/05112, производства «Ворвик САСКо Лтд.», Великобритания); 30. Роторасширитель с кремальерой большой – 1 шт., (Инструменты оттесняющие: расширители, РУ № ФСР 2010/08235, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия, или Инструменты медицинские оттесняющие: роторасширитель с кремальерой, каталожные номера: 38-000-00 - 38-241-00, РУ № ФСЗ 2011/11207, производства «Гебрюдер Мартин ГмбХ & Ко. КГ», Германия, или Инструменты оттесняющие, РУ № ФСР 2011/10303, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия); 31. Спринцовка резиновая (полимерная) с твердым наконечником №6 – 1 шт., (Спринцовки резиновые для медицинских процедур тип А (№№0,1,3); тип Б (№№1,3), РУ № ФСР 2012/13200, производства Филиал «Орловский завод резиновых изделий ОАО «Объединение Альфапластик», Россия, или Спринцовки пластизольные поливинилхлоридные с наконечниками полиэтиленовыми типа Б, РУ № ФСР 2010/07433, производства ООО «НПФ «МИРАЛ», Россия); 32. Судно подкладное – 2 шт., (Судна резиновые подкладные СРП-«Альфа», РУ № ФСР 2011/12153, производства ОАО «Объединение Альфапластик», Россия, или Судно медицинское полимерное «Солнышко», РУ № ФСР 2012/13428, производства ООО «Компания Солнышко», Россия, или Судно медицинское полимерное «Ладья», РУ № ФСР 2010/07405, производства ООО «Медполимерторг», Россия, или Предметы по уходу за больными Avanti Medical полимерные: Судно подкладное Avanti Medical полимерное с крышкой, Судно подкладное Avanti Medical полимерное без крышки, РУ № ФСЗ 2012/11534, производства АО «Форанс Эсти», Эстония, или Судно подкладное полимерное «АВЕРСУС», РУ № ФСР 2009/06535, производства ООО «Аверсус», Россия); 33. Лоток почкообразный нержавеющий – 2 шт., (Инструменты вспомогательные: тазик металлический медицинский почкообразный ТМП – «МИЗ-В», РУ № ФСР 2010/07587 производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия, или Лотки металлические медицинские ЛММ-«МЕДИКОН»: лоток почкообразный ЛМП – «МЕДИКОН», размерами в мм: 160х85х28; 200х120х30; 260х160х32, РУ № ФСР 2008/03233 производства ООО «НПФ «МЕДИКОН», Россия, или Лотки медицинские металлические почкообразные ЛМПч-«Ока-Медик» по ТУ 9451-002-70373441-2005, РУ № ФСР 2010/07887, производства ООО «Производственное предприятие Ока-Медик», Россия); 34. Шпатель для языка прямой плоский двусторонний – 5 шт., (Шпатель для языка металлический двусторонний прямой «МИЗ-Тумботино», РУ № ФСР 2010/08235 производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия, или Шпатель для языка двухсторонний полимерный одноразовый стерильный, РУ № ФСР 2009/05821 производства ООО "Полимерные изделия", Россия, или Инструменты медицинские хирургические оттесняющие: шпатель для языка, прямой 200мм, РУ № ФСЗ 2008/02886, производства «СУРДЖИВЕЛЛ», Пакистан, или Шпатель двусторонний для оттеснения языка при осмотре глотки, прямой, длиной 180 мм – «М-МИЗ», РУ № ФСР 2008/03646 производства ОАО «Можайский медико-инструментальный завод», Россия); 35. Языкодержатель для взрослых – 1 шт., (Инструмент оттесняющий: языкодержатели, РУ № ФСР 2010/08235 производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия, или Языкодержатель для взрослых по ТУ 9434-057-07610776-01, РУ № ФСР 2011/12101, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия, или Языкодержатель для взрослых, РУ № РЗН 2015/3169, производства «Твинкл Стар Трейдерс», Пакистан); 36. Укладка для коникотомии УК – 1 набор, (Укладка для коникотомии УК, РУ № ФСР 2009/04274 производства ОАО «Оптимед», Россия, или Набор для минитрахеостомии с канюлей 4 мм, РУ № ФСЗ 2009/05211 производства «Смитс Медикал Интернэшнл Лимитед», Великобритания – 2 шт., Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные спиртовые, РУ № ФСР 2009/05438 производства ООО «М.К.Асептика», Россия или РУ № ФСЗ 2012/12455, производства «Далиан Ронгбанг Медикал Хел-си Девайсез Ко., Лтд.», Китай или РУ № ФСЗ 2009/04575, производства «Баоин Каунти Фуканг Медикл Апплайенс Ко., Лтд.», Китай – 4 шт., Салфетки марлевые медицинские стерильные размер 16×14 см, в пачке 20 штук, РУ № ФСР 2007/01316 производства ООО «Эвтекс», Россия или РУ № ФСР 2008/03789, производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия или РУ № РЗН 2015/2816, производства ООО «Емельянъ Савостинъ. Ватная фабрика», Россия или РУ № РЗН 2015/2553, производства ООО «ХБК Навтекс», Россия или РУ № ФСР 2009/06096 производства ЗАО «Фабрика «Ника», Россия РУ № ФСР 2010/07469, производства АО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия или РУ № РЗН 2015/2554, производства ООО «ХБК Навтекс», Россия – 1 упаковка, Чехол для укладки – 1 шт.); 37. Устройство реанимационное для ручной вентиляции легких – 1 компл., (Устройство реанимационное для ручной вентиляции легких ShineBell ENT-1001 PVC, РУ № ФСЗ 2008/01783, производства «Энтер Медикал Корпорейшн», Тайвань, или Устройство реанимационное для ручной вентиляции легких ShineBell ENT-1015 SILICONE, РУ № ФСЗ 2008/01782, производства «Энтер Медикал Корпорейшн», Тайвань, или Комплект дыхательный для ручной ИВЛ КД-МП-В, РУ № ФСР 2007/00439 производства ООО «Медплант», Россия, или Аппарат искусственной вентиляции легких ручной полевой ДП-11 по 9В2.933.226ТУ, РУ № ФСР 2009/04397, производства АО «КАМПО», Россия, или Аппарат искусственной вентиляции легких с ручным приводом первой помощи АДР-1200 или АДР-1500/500 по ТУ 9444-169-17493159-2002, РУ № ФСР 2010/08608 производства ООО «МИТК-М», Россия, или Изделия медицинские для искусственной вентиляции легких и респираторной поддержки: мешок Амбу ручной многоразовый, РУ № ФСЗ 2012/12924, производства «Пласти-Мед», Турция); 38. Ингалятор кислородный – 1 компл., (Ингалятор кислорода КИ-5, РУ № ФСР 2011/09914 производства ОАО «КАМПО», Россия, или Ингалятор кислородный КИ-11 ППТД, РУ № ФСР 2013/06202, производства ООО «Пневмоприбор», Россия); 39. Прибор для измерения артериального давления (тонометр) – 2 шт., (Измеритель артериального давления мембранный общего применения ИАДМ-ОП-1-01-«УМД», РУ № ФСР 2007/01550 производства ООО МФ «МИКСТ-И», Россия, или Измеритель артериального давления мембранный ИАДМ-01-Медтехннка с принадлежностями по ТУ 9441-015-27418804-2007, РУ № ФСР 2008/01763 производства ООО «МЕДТЕХНИКА», Россия, или Прибор для измерения артериального давления LD с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2012/11653 производства «Литл Доктор Интернешнл (С) Пте. Лтд.» Сингапур, или Прибор для измерения артериального давления, модели: UA-100, UA-200 с принадлежностями, РУ № РЗН 2016/3556 производства «ЭЙ энд Ди Компани Лимитед», Япония, или Измеритель артериального давления CS Medica CS-105 или CS Medica CS-106 или CS Medica CS-107 в комплекте, РУ № ФСЗ 2009/04070 или ФСЗ 2009/04071 или ФСЗ 2009/04076 производства «Шэньчжень Комплектсервис Индастриал энд Трейд Ко., Лтд.», Китай, или Прибор для измерения артериального давления механический APEXMED, РУ № РЗН 2016/3877 производства «Апексмед Интернэшнл Б.В.», Нидерланды, или Измерители артериального давления серии ИАД-01 – «Адъютор» по ТУ 9441-003-58286981-2014, РУ № РЗН 2015/3206 производства ООО «Адъютор», Россия, или Измеритель артериального давления механический ИАДМ – «ТРИВЕС-ПЧЗ-М» по ТУ 9441-002-33094849-2005 с принадлежностями, РУ № ФСР 2010/08666 производства ООО «Тривес», Россия); 40. Стетофонендоскоп – 3 шт., (Стетофонендоскоп CS Medica CS-417 в комплекте, РУ № ФСЗ 2009/04073 производства «Шэньчжень Комплектсервис Индастриал энд Трейд Ко., Лтд.», Китай, или Стетофонендоскоп CS Medica CS-421 в комплекте, РУ № ФСЗ 2009/04072 производства «Шэньчжень Комплектсервис Индастриал энд Трейд Ко., Лтд.», Китай, или Стетоскоп APEXMED, РУ № РЗН 2016/3876 производства «Апексмед Интернэшнл Б.В.», Нидерланды, или Стетоскоп LD с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2008/01941 производства «Шанхай Литл Доктор Электроник Ко., Лтд.» КНР, или Стетофонендоскопы «СФ-Адъютор» по ТУ 9442-001-58286981-2014, РУ № РЗН 2014/1813 производства ЗАО «АДЪЮТОР», Россия); 41. Термометр медицинский – 10 шт., (Термометр медицинский максимальный стеклянный по ГОСТ 302-79, РУ № ФСР 2007/01546 производства ОАО «ТЕРМОПРИБОР», Россия, или Термометр медицинский максимальный стеклянный по ТУ 9441-033-31881402-2008, РУ № ФСР 2009/04500, производства ОАО «ТЕРМОПРИБОР», Россия, или Термометр медицинский максимальный стеклянный ЭкА (нертутный), РУ № ФСР 2012/13429, производства ОАО «ТЕРМОПРИБОР», Россия, или Термометр медицинский максимальный стеклянный «Первый ответ», РУ № РЗН 2013/828, производства «Вукси Медикал Инструмент Фактори», Китай, или Термометр медицинский максимальный стеклянный «Первый ответ» «First Reply», РУ № ФСЗ 2012/13161, производства «Донг-е Е-жиао Е-Хуа Медикал Эквипмент Ко., Лтд», Китай, или Термометр медицинский максимальный стеклянный «ИМПЭКС-МЕД», РУ № ФСЗ 2012/12362, производства «Джоушан Тонгсин Инструментс Ко., Лтд.», Китай); 42. Коробка стерилизационная круглая с фильтром КСКФ-6 – 2 шт., (Коробки стерилизационные круглые с фильтрами КСКФ-«Ока-Медик», РУ ФСР 2007/01025, производства ООО «Производственное предприятие Ока-Медик», Россия, или Коробки стерилизационные круглые с фильтрами КФ-3, КФ-6, КФ-9, КФ-12, КФ-18 и сменные части: фильтры, РУ № ФСР 2010/07067, производства ОАО «Досчатинский завод медицинского оборудования», Россия, или Коробки стерилизационные круглые с фильтрами моделей: КСКФ-3, КСКФ-6, КСКФ-9, КСКФ-12, КСКФ-18, РУ № ФСЗ 2009/04494 производства ОАО «Гродторгмаш», Республика Беларусь); 43. Зажим металлический пружинящий для пережатия резиновых и других эластичных трубок – 1 шт., (Инструменты многоповерхностного воздействия: зажимы, РУ № ФСР 2010/08119, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия); 44. Воронка пластмассовая диаметром не менее 15 см – 1 шт., (Воронка комбинированная, М203, производства ООО «ЗПИ «Альтернатива», Россия, или Воронка большая диаметр 15 см, полипропилен, производства «Компания «АГРОПЛАСТ», Россия, или Воронка d150 Р1301, производства «ПЛАСТИК-ЦЕНТР», Россия); 45. Примус – 1 шт., (Примус туристический Дастан (Шмель), производства ООО ТНК «Дастан», Кыргызкая республика); 46. Фартук из полимерных материалов – 8 шт., (Комплект белья и одежды хирургической, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный. Фартук хирургический, РУ № ФСР 2009/05684, производства ЗАО «ЗДРАВМЕДТЕХ-КАЛУГА», Россия, или Одежда и белье медицинские одноразовые нестерильные в комплектах и отдельных упаковках: фартук, РУ № РЗН 2013/641, производства ЗАО «Здравмедтех-М», Россия, или Одежда и белье медицинские одноразовые нестерильные в комплектах и отдельных упаковках: фартук, РУ № РЗН 2013/823, производства ЗАО «Здравмедтех-П», Россия, или Одежда одноразовая медицинская «A.D.M.»: фартук, РУ № ФСЗ 2010/07185, производства «Ксянтао Даоки Пластик Ко., Лтд.», Китай, или Одежда медицинская из нетканного термосклееного полотна и полимерного материала, одноразовая, нестерильная: фартук защитный, арт. RLN4414, РУ № ФСЗ 2011/10269, производства «ЛЕБОО ХЕЛСКЭА ПРОДАКТС ЛИМИТЕД», Китай, или Фартуки медицинские одноразовые, РУ № ФСЗ 2008/02102, производства «Вухан Лифарма Кемикалз Ко., Дтд.», Китай); 47. Блокнот – 1 шт.; 48. Карандаш – 1 шт.; 49. Мыльница с крышкой – 1 шт.; 50. Книга учета раненых и больных, ф.106 – 1 шт.; 51. Первичная медицинская карточка, ф. 100 (10 шт. в блокноте) – 5 блокн.; 52. Сортировочный планшет с сортировочными марками – 2 компл.; 53. Руководство по эксплуатации СМАН.034.000.000.000 РЭ – 1 шт.; 54. Паспорт СМАН.034.000.000.000 ПС – 1 шт.; 55. Чехол медицинский защитный №2 СМАН.020.002.000.000 – 1 шт.; 56. Чехол медицинский защитный №7 СМАН.020.007.000.000 – 1 шт.; 57. Чехол медицинский защитный №14 СМАН.020.014.000.000 – 2 шт.; 58. Чехол медицинский защитный №19 СМАН.020.019.000.000 – 2 шт.; 59. Чехол медицинский защитный №38 СМАН.020.038.000.000 – 1 шт.; 60. Чехол медицинский защитный №45 СМАН.020.045.000.000 – 1 шт.; 61. Крепление укладки в ящике медицинском укладочном №3 СМАН.019.006.000.000 – 1 шт.; 62. Вставка стола лабораторного (правая) СМАН.018.000.000.000-01 – 1 шт.; 63. Бокс-стерилизатор БСП-1-1,6Л – 1 шт.; 64. Ящик медицинский укладочный тип №2 СМАН.017.002.000.000 – 1 шт.; 65. Ящик медицинский укладочный тип №3 СМАН.017.003.000.000 – 1 шт.; 66. Транспортная тара 1/2 СМАН.017.002.600.000 – 1 шт.; 67. Транспортная тара 2/2 СМАН.017.003.600.000 – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Спецмедтехника"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н
ОКП
943790
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
259500
Адрес
ООО "Спецмедтехника", Россия, 194044, Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Комплект приемно-сортировочная КПС по ТУ 9437-003-58379990-2013
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1955
Дата регистрации МИ
15.09.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.09.2014 по 09.01.2017
Код ОКП/ОКПД2
943790
Вид
-
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.01.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы