РЗН 2014/1951
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2014/1951
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.09.2014 по 31.12.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1951
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.09.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Нож эндоскопический электрохирургический ClearCut, варианты исполнения: FM-EK0001, FM-EK0002, FM-EK0003, FM-EK0004, с принадлежностями
Принадлежности: - инъекционный катетер Clear-Jet, варианты исполнения: FM-EI0001; FM-EI0002; FM-EI0003; FM-EI0004; - дистальный колпачок (насадка).
Принадлежности: - инъекционный катетер Clear-Jet, варианты исполнения: FM-EI0001; FM-EI0002; FM-EI0003; FM-EI0004; - дистальный колпачок (насадка).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эндо Старс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197110, Россия, г. Санкт-Петербург, Морской пр-т, д.18, лит.А, пом. 11-Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197110, Россия, г. Санкт-Петербург, Морской пр-т, д.18, лит.А, пом. 11-Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Файнмедикс КО., ЛТД"
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Finemedix CO., LTD, Hosan-dong, Venture Factory 1, B104, 62, Seongseogongdan-ro11-gil, Dalseo-gu, Daegu
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Finemedix CO., LTD, Hosan-dong, Venture Factory 1, B104, 62, Seongseogongdan-ro11-gil, Dalseo-gu, Daegu
ОКП
943300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
282880
Адрес
Hosan-dong, Venture Factory 1, B104, 62, Seongseogongdan-ro11-gil, Dalseo-gu, Daegu
Наименование
Нож эндоскопический электрохирургический ClearCut, варианты исполнения: FM-EK0001, FM-EK0002, FM-EK0003, FM-EK0004, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/1951
Дата регистрации МИ
16.09.2014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922819
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.12.2020
Период действия
с 31.12.2020
Код ОКП/ОКПД2
943300/32.50.13.190
Вид
282880
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.12.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы