РЗН 2014/1944
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2014/1944
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.09.2014 по 01.06.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1944
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.09.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления антигена вируса Западного Нила с использованием моноклональных антител" (Вектор-Западный Нил-антиген) по ТУ 9398-020-05664012-2013
Иммуносорбент - 1 шт. Положительный контрольный образец К+ - 1 флакон (2,0 мл). Отрицательный контрольный образец К- - 1 флакон (2,0 мл). Конъюгат - 1 флакон (0,5 мл). Раствор для разведения исследуемых образцов РРО - 1 флакон (11 мл). Раствор для разведения конъюгата - 1 флакон (12 мл). Субстратный буферный раствор с перекисью водорода - 1 флакон (12 мл). 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином-концентрат раствора для промывания планшетов - 1 флакон (28 мл). 0,25% раствор 3,3', 5,5' - тетраметилбензидина - 1 флакон (1 мл). Стоп-реагент - 1 флакон (12 мл). Пленка для заклеивания планшета. Ванночка для реагентов. Инструкция по применению. Паспорт.
Иммуносорбент - 1 шт. Положительный контрольный образец К+ - 1 флакон (2,0 мл). Отрицательный контрольный образец К- - 1 флакон (2,0 мл). Конъюгат - 1 флакон (0,5 мл). Раствор для разведения исследуемых образцов РРО - 1 флакон (11 мл). Раствор для разведения конъюгата - 1 флакон (12 мл). Субстратный буферный раствор с перекисью водорода - 1 флакон (12 мл). 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином-концентрат раствора для промывания планшетов - 1 флакон (28 мл). 0,25% раствор 3,3', 5,5' - тетраметилбензидина - 1 флакон (1 мл). Стоп-реагент - 1 флакон (12 мл). Пленка для заклеивания планшета. Ванночка для реагентов. Инструкция по применению. Паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФГУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п.Кольцово
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п.Кольцово
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
105940
Адрес
630559, рабочий поселок Кольцово, Новосибирский район, Новосибирская область
Документы
-
Наименование
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления антигена вируса Западного Нила с использованием моноклональных антител" (Вектор-Западный Нил-антиген) по ТУ 9398-020-05664012-2013
Статус
Отменено
Номер МИ
РЗН 2014/1944
Дата регистрации МИ
09.09.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
20.03.2023
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.06.2017
Код ОКП/ОКПД2
939817/21.20.23.110
Вид
105940
Файлы