Г004-00110-00/02916115 | РЗН 2014/1931

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916115 | РЗН 2014/1931
Инстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.10.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1931
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916115
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.09.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.10.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат искусственной вентиляции легких «Беллависта 950» («bellavista 950») с принадлежностями по ТУ 9444-002-72801711-2013
в составе: 1. Блок управления аппарата «Беллависта 950» (bellavista 950). 2. Основание аппарата. 3. Штанга дыхательного контура. 4. Набор клапана выдоха с креплением. 5. Клапан выдоха автоклавируемый - не более 2 шт. 6. Силиконовая трубка 250 мм (5 шт./уп.). Принадлежности: 1. Держатель баллона (5 л) - не более 2 шт. 2. Крепление штанги дыхательного контура на рельсу. 3. Сумка для транспортировки. 4. Сумка для принадлежностей. 5. Датчик пульсоксиметрии для взрослых и детей - не более 10 шт. 6. Датчик пульсоксиметрии для новорожденных - не более 10 шт. 7. Набор датчика капнометрии в основном потоке - не более 5 шт. 8. Набор датчика капнометрии в боковом потоке. 9. Адаптер-воздуховод одноразовый для взрослых (25 шт./уп.) - не более 10 уп. 10. Адаптер-воздуховод одноразовый для младенцев (10 шт./уп.) - не более 20 уп. 11. Адаптер датчика потока для новорожденных (50 шт./уп.) - не более 10 уп. 12. Датчик капнометрии в боковом потоке - не более 2 шт. 13. Кабель датчика капнометрии - не более 2 шт. 14. Линия отбора пробы одноразовая (20 шт./уп.) - не более 10 уп. 15. Тройник 10 мм для датчика СО2 - не более 200 шт. 16. Тройник 15 мм для датчика СО2 - не более 200 шт. 17. Крепление на рельсу для датчика капнометрии в боковом потоке. 18. Адаптер крепления на рельсу. 19. Датчик потока одноразовый для детей и взрослых (10 шт./уп.) - не более 10 уп. 20. Датчик потока для детей и взрослых - не более 10 шт. 21. Датчик потока для детей и взрослых (10 шт./уп.) - не более 10 уп. 22. Датчик потока одноразовый для новорожденных и детей (10 шт./уп.) - не более 10 уп. 23. Коннектор для источника постоянного тока. 24. Коннектор для пульта вызова медсестры. 25. Коннектор для разъема внешних связей с синей кодировкой. 26. Клапан выдоха одноразовый - не более 100 шт. 27. Фильтр бактериальный, многоразовый - не более 10 шт. 28. Набор пневматического небулайзера 22 мм - не более 100 шт. 29. Набор пневматического небулайзера 15 мм - не более 100 шт. 30. Электронный небулайзер Aeroneb Pro System. 31. Набор небулайзера Aeroneb Pro для взрослых (2 шт./уп.). 32. Набор небулайзера Aeroneb Pro для детей/новорожденных (2 шт./уп.). 33. Набор адаптеров для детей и новорожденных (5 шт./уп.). 34. Шланг кислородный, 5 м (DISS - без коннектора). 35. Набор эксплуатационный. 36. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 37. Датчик кислорода - не более 2 шт. 38. Набор фильтров (14 шт./уп.) - не более 5 шт. 39. Вставка плавкая, 6,3 А, 250 В - 2 шт. 40. Винт крепления аппарата на стойку (М8х16) - не более 3 шт. 41. Кронштейн клапана выдоха. 42. Держатель клапана выдоха. 43. Мембрана клапана выдоха (5 шт./уп.). 44. Заглушка клапана выдоха. 45. Фильтр влагосборника - не более 3 шт. 46. Входной кислородный фильтр - не более 3 шт. 47. Металлокерамический фильтр - не более 3 шт. 48. Крышка фильтра вентилятора охлаждения. 49. Набор фиксаторов для штанги дыхательного контура. 50. Кольцо шарнира штанги дыхательного контура - не более 2 шт. 51. Тестовое легкое EasyLung. 52. Тестовое легкое взрослое SmartLung. 53. Тестовое легкое детское SmartLung. 54. Тестовое легкое неонатальное. 55. Дыхательный контур педиатрический, автоклавируемый 402.850.002 - не более 3 шт. 56. Дыхательный контур неонатальный, автоклавируемый 402.850.001 - не более 3 шт. 57. Дыхательный контур педиатрический, автоклавируемый 402.810.002 - не более 3 шт. 58. Дыхательный контур неонатальный, автоклавируемый 402.810.001 - не более 3 шт. 59. Увлажнитель дыхательных смесей (одна из моделей): MR850 или MR810. 60. Датчик температуры 900MR860 - не более 2 шт. 61. Кабель гибкого нагревателя для многоразовых контуров 900MR858. 62. Кабель гибкого нагревателя для одноразовых контуров 900MR806. 63. Двойной кабель гибкого нагревателя для одноразовых контуров 900MR805. 64. Дыхательный контур для взрослых автоклавируемый 900MR761 - не более 3 шт. 65. Дыхательный контур для взрослых одноразовый RT206 - не более 10 уп. 66. Дыхательный контур EVAQUA® для взрослых одноразовый RT340 - не более 10 уп. 67. Дыхательный контур для детей/новорожденных одноразовый RT225 - не более 10 уп. 68. Дыхательный контур EVAQUA® для детей/новорожденных одноразовый RT235 - не более 10 уп. 69. Камера увлажнителя для взрослых автоклавируемая MR370 - не более 2 шт. 70. Камера увлажнителя для детей автоклавируемая MR340 - не более 2 шт. 71. Дыхательный контур для взрослых автоклавируемый 900MR422 - не более 3 шт. 72. Фильтр бактериальный RT019 - не более 10 уп. 73. Дыхательный контур с управляемым клапаном выдоха одноразовый RT443 - не более 10 уп. 74. Крепление увлажнителя на рельсу 900MR088. 75. Крепление увлажнителя на стойку 900MR030. 76. Руководство по эксплуатации 301.524.000. 77. Паспорт изделия 72801711.944460.002 ПС.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "БРМ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
107031, Россия, г. Москва, Петровский пер., д. 1/30, стр. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
107031, Россия, г. Москва, Петровский пер., д. 1/30, стр. 1
ОКП
944460
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
232870
Адрес
127550, Москва, ул. Тимирязевская, д.1, стр.2
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких «Беллависта 950» («bellavista 950») с принадлежностями по ТУ 9444-002-72801711-2013
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1931
Дата регистрации МИ
15.09.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.09.2014 по 20.10.2015
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
232870
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.10.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы