РЗН 2014/1924
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2014/1924
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.09.2014 по 29.12.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1924
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.09.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Матрацы противопролежневые по ТУ 9396-007-97965187-2013
в следующих исполнениях: 1. Матрац противопролежневый полиуретановый, артикулы: ВиЦыАн-МПП-ВП-01, ВиЦыАн-МПП-ВП-02, ВиЦыАн-МПП-ВП-03, ВиЦыАн-МПП-ВП-04, ВиЦыАн-МПП-ВП-05, ВиЦыАн-МПП-ВП-06, ВиЦыАн-МПП-ВП-07, ВиЦыАн-МПП-ВП-08; 2. Матрац противопролежневый полиуретановый (с натуральным латексом), артикулы: ВиЦыАн-МПП-ВП-Л-01/1, ВиЦыАн-МПП-ВП-Л-01, ВиЦыАн-МПП-ВП-Л-02, ВиЦыАн-МПП-ВП-Л-03, ВиЦыАн-МПП-ВП-Л-04, ВиЦыАн-МПП-ВП-Л-05, ВиЦыАн-МПП-ВП-Л-06; 3. Матрац противопролежневый гелевый №1, артикулы: ВиЦыАн-МПП-Г1-01, ВиЦыАн-МПП-Г1-02, ВиЦыАн-МПП-Г1-03, ВиЦыАн-МПП-Г1-04, ВиЦыАн-МПП-Г1-05, ВиЦыАн-МПП-Г1-06; 4. Матрац противопролежневый гелевый №2, артикулы: ВиЦыАн-МПП-Г2-01, ВиЦыАн-МПП-Г2-02, ВиЦыАн-МПП-Г2-03, ВиЦыАн-МПП-Г2-04, ВиЦыАн-МПП-Г2-05, ВиЦыАн-МПП-Г2-06; 5. Матрац противопролежневый гелевый (с эффектом воздушной подушки) №1, артикулы: ВиЦыАн-МПП-ВП-Г1-01, ВиЦыАн-МПП-ВП-Г1-02, ВиЦыАн-МПП-ВП-Г1-03, ВиЦыАн-МПП-ВП-Г1-03/1, ВиЦыАн-МПП-ВП-Г1-04, ВиЦыАн-МПП-ВП-Г1-05, ВиЦыАн-МПП-ВП-Г1-06; 6. Матрац противопролежневый гелевый (с эффектом воздушной подушки) №2, артикулы: ВиЦыАн-МПП-ВП-Г2-01, ВиЦыАн-МПП-ВП-Г2-02, ВиЦыАн-МПП-ВП-Г2-03, ВиЦыАн-МПП-ВП-Г2-04, ВиЦыАн-МПП-ВП-Г2-05, ВиЦыАн-МПП-ВП-Г2-06, ВиЦыАн-МПП-ВП-Г2-07.
в следующих исполнениях: 1. Матрац противопролежневый полиуретановый, артикулы: ВиЦыАн-МПП-ВП-01, ВиЦыАн-МПП-ВП-02, ВиЦыАн-МПП-ВП-03, ВиЦыАн-МПП-ВП-04, ВиЦыАн-МПП-ВП-05, ВиЦыАн-МПП-ВП-06, ВиЦыАн-МПП-ВП-07, ВиЦыАн-МПП-ВП-08; 2. Матрац противопролежневый полиуретановый (с натуральным латексом), артикулы: ВиЦыАн-МПП-ВП-Л-01/1, ВиЦыАн-МПП-ВП-Л-01, ВиЦыАн-МПП-ВП-Л-02, ВиЦыАн-МПП-ВП-Л-03, ВиЦыАн-МПП-ВП-Л-04, ВиЦыАн-МПП-ВП-Л-05, ВиЦыАн-МПП-ВП-Л-06; 3. Матрац противопролежневый гелевый №1, артикулы: ВиЦыАн-МПП-Г1-01, ВиЦыАн-МПП-Г1-02, ВиЦыАн-МПП-Г1-03, ВиЦыАн-МПП-Г1-04, ВиЦыАн-МПП-Г1-05, ВиЦыАн-МПП-Г1-06; 4. Матрац противопролежневый гелевый №2, артикулы: ВиЦыАн-МПП-Г2-01, ВиЦыАн-МПП-Г2-02, ВиЦыАн-МПП-Г2-03, ВиЦыАн-МПП-Г2-04, ВиЦыАн-МПП-Г2-05, ВиЦыАн-МПП-Г2-06; 5. Матрац противопролежневый гелевый (с эффектом воздушной подушки) №1, артикулы: ВиЦыАн-МПП-ВП-Г1-01, ВиЦыАн-МПП-ВП-Г1-02, ВиЦыАн-МПП-ВП-Г1-03, ВиЦыАн-МПП-ВП-Г1-03/1, ВиЦыАн-МПП-ВП-Г1-04, ВиЦыАн-МПП-ВП-Г1-05, ВиЦыАн-МПП-ВП-Г1-06; 6. Матрац противопролежневый гелевый (с эффектом воздушной подушки) №2, артикулы: ВиЦыАн-МПП-ВП-Г2-01, ВиЦыАн-МПП-ВП-Г2-02, ВиЦыАн-МПП-ВП-Г2-03, ВиЦыАн-МПП-ВП-Г2-04, ВиЦыАн-МПП-ВП-Г2-05, ВиЦыАн-МПП-ВП-Г2-06, ВиЦыАн-МПП-ВП-Г2-07.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Компания ВиЦыАн"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
450059, Россия, Без адреса, г. Уфа, ул. Степана Халтурина,44, офис 143
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
450059, Россия, Без адреса, г. Уфа, г. Уфа, ул. Степана Халтурина,44, офис 143
ОКП
939679
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
167990
168020
Адрес
450059, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Заводская, д. 15/2
Наименование
Матрацы противопролежневые по ТУ 9396-007-97965187-2013
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/1924
Дата регистрации МИ
22.09.2014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943125
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.03.2025
Период действия
с 27.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
939679/31.03.12.140
Вид
167990; 168020
Наименование
Матрацы противопролежневые по ТУ 9396-007-97965187-2013
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1924
Дата регистрации МИ
22.09.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.12.2023
Период действия
с 29.12.2023 по 27.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
939679/31.03.12.140
Вид
167990; 168020
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.12.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.03.2025
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы