Г004-00110-00/02931770 | РЗН 2014/1920
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931770 | РЗН 2014/1920
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.11.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1920
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931770
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.09.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.11.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Распылители типа Ультраспрейер Р по ТУ 9451-001-39916324-2013
1. Распылитель Ультраспрейер Р-30М по ТУ 9451-001-39916324-2013, в составе: 1.1. Распылитель Ультраспрейер Р-30М - 1 шт. 1.2. Канистра 3 литра - 1 шт. 1.3. Игла для чистки форсунок - 1 шт. 1.4. Паспорт - 1 шт. 1.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.6. Упаковка - 1 шт. 1.7. Методические рекомендации по аэрозольной дезинфекции воздуха и поверхностей с помощью распылителей типа «Ультраспрейер Р» - 1 шт. (при необходимости). 1.8. Очки для индивидуальной защиты глаз - 1 шт. (при необходимости). 1.9. Респиратор 2-х патронный - 1 шт. (при необходимости). 1.10. Защитный костюм - 1 шт. (при необходимости). 1.11. Полоски индикаторные химические для экспресс-контроля концентраций рабочих растворов дезинфицирующего средства «Дезаргент» - 1 шт. (при необходимости). 1.12. Дезинфицирующее средство «Дезаргент» - 1 шт. (при необходимости). 1.13. Инструкция по применению дезинфицирующего средства «Дезаргент» - 1 шт. (при необходимости). 1.14. Полоски индикаторные химические для экспресс-контроля концентраций рабочих растворов дезинфицирующего средства «Спрейер-дез» - 1 шт. (при необходимости). 1.15. Дезинфицирующее средство «Спрейер-дез» - 1 шт. (при необходимости) 1.16. Инструкция по применению дезинфицирующего средства «Спрейер - дез» - 1 шт. (при необходимости). 1.17. Транспортная тележка для перевозки Распылителя типа «Ультраспрейер Р» - 1 шт. (при необходимости). 2. Распылитель Ультраспрейер Р-60М по ТУ 9451-001-39916324-2013, в составе: 2.1. Распылитель Ультраспрейер Р-60М - 1 шт. 2.2. Канистра 3 литра - 1 шт. 2.3. Игла для чистки форсунок - 1 шт. 2.4. Паспорт - 1 шт. 2.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.6. Упаковка - 1 шт. 2.7. Методические рекомендации по аэрозольной дезинфекции воздуха и поверхностей с помощью распылителей типа «Ультраспрейер Р» - 1 шт. (при необходимости). 2.8. Очки для индивидуальной защиты глаз - 1 шт. (при необходимости). 2.9. Респиратор 2-х патронный - 1 шт. (при необходимости). 2.10. Защитный костюм - 1 шт. (при необходимости). 2.11. Полоски индикаторные химические для экспресс-контроля концентраций рабочих растворов дезинфицирующего средства «Дезаргент» - 1 шт. (при необходимости). 2.12. Дезинфицирующее средство «Дезаргент» - 1 шт. (при необходимости). 2.13. Инструкция по применению дезинфицирующего средства «Дезаргент» - 1 шт. (при необходимости). 2.14. Полоски индикаторные химические для экспресс-контроля концентраций рабочих растворов дезинфицирующего средства «Спрейер-дез» - 1 шт. (при необходимости). 2.15. Дезинфицирующее средство «Спрейер-дез» - 1 шт. (при необходимости). 2.16. Инструкция по применению дезинфицирующего средства «Спрейер-дез» - 1 шт. (при необходимости). 2.17. Транспортная тележка для перевозки Распылителя типа «Ультраспрейер Р» - 1 шт. (при необходимости).
1. Распылитель Ультраспрейер Р-30М по ТУ 9451-001-39916324-2013, в составе: 1.1. Распылитель Ультраспрейер Р-30М - 1 шт. 1.2. Канистра 3 литра - 1 шт. 1.3. Игла для чистки форсунок - 1 шт. 1.4. Паспорт - 1 шт. 1.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.6. Упаковка - 1 шт. 1.7. Методические рекомендации по аэрозольной дезинфекции воздуха и поверхностей с помощью распылителей типа «Ультраспрейер Р» - 1 шт. (при необходимости). 1.8. Очки для индивидуальной защиты глаз - 1 шт. (при необходимости). 1.9. Респиратор 2-х патронный - 1 шт. (при необходимости). 1.10. Защитный костюм - 1 шт. (при необходимости). 1.11. Полоски индикаторные химические для экспресс-контроля концентраций рабочих растворов дезинфицирующего средства «Дезаргент» - 1 шт. (при необходимости). 1.12. Дезинфицирующее средство «Дезаргент» - 1 шт. (при необходимости). 1.13. Инструкция по применению дезинфицирующего средства «Дезаргент» - 1 шт. (при необходимости). 1.14. Полоски индикаторные химические для экспресс-контроля концентраций рабочих растворов дезинфицирующего средства «Спрейер-дез» - 1 шт. (при необходимости). 1.15. Дезинфицирующее средство «Спрейер-дез» - 1 шт. (при необходимости) 1.16. Инструкция по применению дезинфицирующего средства «Спрейер - дез» - 1 шт. (при необходимости). 1.17. Транспортная тележка для перевозки Распылителя типа «Ультраспрейер Р» - 1 шт. (при необходимости). 2. Распылитель Ультраспрейер Р-60М по ТУ 9451-001-39916324-2013, в составе: 2.1. Распылитель Ультраспрейер Р-60М - 1 шт. 2.2. Канистра 3 литра - 1 шт. 2.3. Игла для чистки форсунок - 1 шт. 2.4. Паспорт - 1 шт. 2.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.6. Упаковка - 1 шт. 2.7. Методические рекомендации по аэрозольной дезинфекции воздуха и поверхностей с помощью распылителей типа «Ультраспрейер Р» - 1 шт. (при необходимости). 2.8. Очки для индивидуальной защиты глаз - 1 шт. (при необходимости). 2.9. Респиратор 2-х патронный - 1 шт. (при необходимости). 2.10. Защитный костюм - 1 шт. (при необходимости). 2.11. Полоски индикаторные химические для экспресс-контроля концентраций рабочих растворов дезинфицирующего средства «Дезаргент» - 1 шт. (при необходимости). 2.12. Дезинфицирующее средство «Дезаргент» - 1 шт. (при необходимости). 2.13. Инструкция по применению дезинфицирующего средства «Дезаргент» - 1 шт. (при необходимости). 2.14. Полоски индикаторные химические для экспресс-контроля концентраций рабочих растворов дезинфицирующего средства «Спрейер-дез» - 1 шт. (при необходимости). 2.15. Дезинфицирующее средство «Спрейер-дез» - 1 шт. (при необходимости). 2.16. Инструкция по применению дезинфицирующего средства «Спрейер-дез» - 1 шт. (при необходимости). 2.17. Транспортная тележка для перевозки Распылителя типа «Ультраспрейер Р» - 1 шт. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "РАСТЕР"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620001, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, а/я 353
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620109, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Ключевская, д. 15
ОКП
945110
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
247990
Адрес
ООО "РАСТЕР", 620017, г. Екатеринбург, ул. Космонавтов, д. 18, литер Д
Наименование
Распылители типа Ультраспрейер Р по ТУ 9451-001-39916324-2013
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1920
Дата регистрации МИ
09.09.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.09.2014 по 10.11.2022
Код ОКП/ОКПД2
945110
Вид
247990
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.11.2022
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
Файлы