РЗН 2014/1918

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2014/1918
РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.09.2014 по 10.04.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1918
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.09.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.09.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор мини и перфорированных титановых пластин и инструментов для остеосинтеза в челюстно-лицевой хирургии, ПИ/ЧЛХ- "КОНМЕТ" по ТУ 9438-003-11458417-2004
в составе: 1. Мини пластины плоские неперфорированные: - прямые; - "гантель"; - L- образные (короткие правые; короткие левые; длинные правые; длинные левые); - Т-образные (короткие;длинные); - Н- образные; - Y-образные (корткие; длинные); - С-образные. 2. Пластины перфорированные плоские: - с перфорацией в форме круга (∅ 4,8 мм, ∅ 5,0 мм, ∅ 4,0 мм, ∅ 1,8 мм); - с перфорацией в форме восьмиугольника; - комбинированные (малая, большая, длинная, трапецеидальная малая, трапецеидальная большая, квадратная левая и квадратная правая). 3. Пластины перфорированные сферические: - с перфорацией в форме круга ∅ 4 мм (R=100мм, R=130мм, R=150мм, R=170мм); - с перфорацией в форме круга ∅ 1,8 мм R=100мм, R=130мм, R=150мм, R=170мм). 4. Винты самонарезающие (D=2мм, S=0,8мм, D=2,5мм, S=1,0мм, D=3мм, S= 1,2мм). 5. Проволока для костного шва. 6. Инструменты: - отвёртки (простые, поворотные); - свёрла; - глубиномеры (большой, малый); - пинцеты (изогнутые для винтов; прямые для пластин). 7. Кассеты-укладки: - для набора; - для винтов с отверстиями; - для пластин со штырями.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "КОНМЕТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125413, Россия, ул. Онежская, д. 24/1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125413, Россия, г. Москва, ул. Онежская, д. 24/1
ОКП
943810
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
190600
Адрес
125413, Москва, ул.Онежская, д 24/1
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Имплантаты для черепно-челюстно-лицевой хирургии и инструменты для их установки, ЧЧЛХ-«КОНМЕТ» по ТУ 32.50.22-003-11458417-2021 в наборе
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/1918
Дата регистрации МИ
06.09.2004
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936832
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.12.2023
Период действия
с 21.12.2023
Код ОКП/ОКПД2
943810/32.50.22.127
Вид
190580
Наименование
Имплантаты для черепно-челюстно-лицевой хирургии и инструменты для их установки, ЧЧЛХ-«КОНМЕТ» по ТУ 32.50.22-003-11458417-2021 в наборе
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1918
Дата регистрации МИ
06.09.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.01.2023
Период действия
с 31.01.2023 по 21.12.2023
Код ОКП/ОКПД2
943810/32.50.22.129
Вид
190580
Наименование
Набор мини- и перфорированных титановых пластин и инструментов для остеосинтеза в челюстно-лицевой хирургии, ПИ/ЧЛХ- «КОНМЕТ» по ТУ 9438-003-11458417-2004
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1918
Дата регистрации МИ
06.09.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.04.2015
Период действия
с 10.04.2015 по 31.01.2023
Код ОКП/ОКПД2
943810
Вид
190660
Наименование
Набор мини- и перфорированных титановых пластин и инструментов для остеосинтеза в челюстно-лицевой хирургии "Конмет"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС 02030166/0409-04
Дата регистрации МИ
06.09.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
06.09.2014
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.09.2004 по 25.09.2014
Код ОКП/ОКПД2
943810
Вид
-
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.09.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.04.2015
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.01.2023
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.12.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы