РЗН 2014/1908
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2014/1908
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.08.2014 по 18.05.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1908
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.08.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Эндоскопы гибкие для обследования дыхательных путей серии Evis Exera III, в следующих вариантах исполнения: BF-Q190, BF-H190, с принадлежностями
I. Бронховидеоскоп BF-Q190, BF-H190, стандартная комплектация: - загубник (МА-651) - 2 шт.; - колпачок для стерилизации (MAJ-1538); - адаптер для аспирационной очистки (MAJ-222); - клапан одноразовый для биопсии (MAJ-210) - 20 шт./уп.; - клапан одноразовый для аспирации (MAJ-209) - 20 шт./уп.; - щётка комбинированная одноразовая (BW-411B) - 3 шт.; - руководство по эксплуатации; - руководство по обработке; - чемодан транспортный специальный. II. Принадлежности: 1. Одноразовые комбинированные щетки: - MAJ-1339 - не более 50 шт; - BW-411B - не более 50 шт; - BW-412T - не более 50 шт; - BW-421B - не более 50 шт; - BW-422T - не более 50 шт; - BW-400B - не более 50 шт; - BW-400L - не более 50 шт; - BW-400V - не более 50 шт.
I. Бронховидеоскоп BF-Q190, BF-H190, стандартная комплектация: - загубник (МА-651) - 2 шт.; - колпачок для стерилизации (MAJ-1538); - адаптер для аспирационной очистки (MAJ-222); - клапан одноразовый для биопсии (MAJ-210) - 20 шт./уп.; - клапан одноразовый для аспирации (MAJ-209) - 20 шт./уп.; - щётка комбинированная одноразовая (BW-411B) - 3 шт.; - руководство по эксплуатации; - руководство по обработке; - чемодан транспортный специальный. II. Принадлежности: 1. Одноразовые комбинированные щетки: - MAJ-1339 - не более 50 шт; - BW-411B - не более 50 шт; - BW-412T - не более 50 шт; - BW-421B - не более 50 шт; - BW-422T - не более 50 шт; - BW-400B - не более 50 шт; - BW-400L - не более 50 шт; - BW-400V - не более 50 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Олимпас Москва"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, г. Москва, Электрозаводская ул., д. 27, стр. 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, г. Москва, Электрозаводская ул., д. 27, стр. 8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Олимпас Медикал Системс Корпорейшен"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, , Olympus Medical Systems Corporation, 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Olympus Medical Systems Corporation, 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
ОКП
944210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
179300
Адрес
1. Olympus Medical Systems Corporation, 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan.
2. Aizu Olympus Co., Ltd., 500, Muranishi, Niidera, Monden-machi, Aizuwakamatsu-shi, Fukushima 965-8520, Japan.
Наименование
Эндоскопы гибкие для обследования дыхательных путей серии Evis Exera III, в следующих вариантах исполнения: BF-Q190, BF-H190, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/1908
Дата регистрации МИ
26.08.2014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929250
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.03.2022
Период действия
с 01.03.2022
Код ОКП/ОКПД2
944210/26.60.12.126
Вид
179300
Наименование
Эндоскопы гибкие для обследования дыхательных путей серии Evis Exera III, в следующих вариантах исполнения: BF-Q190, BF-H190, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1908
Дата регистрации МИ
26.08.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.05.2021
Период действия
с 18.05.2021 по 01.03.2022
Код ОКП/ОКПД2
944210/26.60.12.119
Вид
179300
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.05.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.02.2022
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы