Г004-00110-00/02933693 | РЗН 2014/1901
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933693 | РЗН 2014/1901
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.09.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1901
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933693
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.09.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.09.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор для измерения уровня аммиака в крови PocketChem BA PA-4140 с принадлежностями
Анализатор PocketChem BA PA-4140. Принадлежности: 1. Батарейка АА 2 шт. (AA battery). 2. Бумага для принтера (Prinet paper). 3. Держатель тест-полосок (Strip holder). 4. Лоток (Tray). 5. Набор контрольных тест-полосок (Check strip set). 6. Принтер (PocketChem printer). 7. Руководство пользователя на CD (Operator Manual (CD)). 8. Руководство пользователя (Operator manual). 9. Руководство пользователя для принтера (Operator Manual for printer). 10. Ручка стилус (Stylus pen).
Анализатор PocketChem BA PA-4140. Принадлежности: 1. Батарейка АА 2 шт. (AA battery). 2. Бумага для принтера (Prinet paper). 3. Держатель тест-полосок (Strip holder). 4. Лоток (Tray). 5. Набор контрольных тест-полосок (Check strip set). 6. Принтер (PocketChem printer). 7. Руководство пользователя на CD (Operator Manual (CD)). 8. Руководство пользователя (Operator manual). 9. Руководство пользователя для принтера (Operator Manual for printer). 10. Ручка стилус (Stylus pen).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эко-мед-с М"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111033, Россия, Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1, помещ. 105, ком. 3, офис 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111033, Россия, Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1, помещ. 105, ком. 3, офис 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"АРКРЭЙ Фэктори, Инк."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, , ARKRAY Factory, Inc. 1480 Koji, Konan-cho Koka-shi, Shiga 520-3306 Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, ARKRAY Factory, Inc. 1480 Koji, Konan-cho Koka-shi, Shiga 520-3306 Japan
ОКП
944310
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
287910
Адрес
ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho Koka-shi, Shiga 520-3306 Japan; ARKRAY Industry, Inc., Lot 22 Phase 1A, First Philippine Industrial Park, Brgy. Sta. Anastacia, Sto. Tomas, Batangas 4234, Philippines
Наименование
Анализатор для измерения уровня аммиака в крови PocketChem BA PA-4140 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1901
Дата регистрации МИ
16.09.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.09.2014 по 05.09.2023
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
287910
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.09.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы