Г004-00110-00/02928388 | РЗН 2014/1893
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928388 | РЗН 2014/1893
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.03.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1893
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928388
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.06.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.03.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система лазерная офтальмологическая VISULAS 532s с принадлежностями
Принадлежности: 1. Лампа лазерная щелевая LSL 532s. 2. Лазер-адаптер оптический Visulink 532/U. 3. Лазер офтальмологический Visulas 532s. 4. Световод. 5. Офтальмоскоп лазерный непрямой LIO 532. 6. Лампа для фиксации взгляда пациента. 7. Стол инструментальный электрический с приводом. 8. Очки защитные. 9. Линза офтальмологическая (не более 20 шт.). 10. Адаптер для подключения лампы лазерной щелевой LSL 532s (не более 2 шт.). 11. Кейс транспортировочный. 12. Кейс транспортировочный для офтальмоскопа лазерного непрямого LIO 532. 13. Держатель офтальмоскопа лазерного непрямого LIO 532 (не более 2 шт.). 14. Кабели сетевые соединительные (не более 25 шт.). 15. Полка для крепления системы лазерной к столу. 16. Чехол пылезащитный. 17. Колпачок для лампы фиксации взгляда пациента.
Принадлежности: 1. Лампа лазерная щелевая LSL 532s. 2. Лазер-адаптер оптический Visulink 532/U. 3. Лазер офтальмологический Visulas 532s. 4. Световод. 5. Офтальмоскоп лазерный непрямой LIO 532. 6. Лампа для фиксации взгляда пациента. 7. Стол инструментальный электрический с приводом. 8. Очки защитные. 9. Линза офтальмологическая (не более 20 шт.). 10. Адаптер для подключения лампы лазерной щелевой LSL 532s (не более 2 шт.). 11. Кейс транспортировочный. 12. Кейс транспортировочный для офтальмоскопа лазерного непрямого LIO 532. 13. Держатель офтальмоскопа лазерного непрямого LIO 532 (не более 2 шт.). 14. Кабели сетевые соединительные (не более 25 шт.). 15. Полка для крепления системы лазерной к столу. 16. Чехол пылезащитный. 17. Колпачок для лампы фиксации взгляда пациента.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Карл Цейсс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127006, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тверской, ул. Долгоруковская, д. 7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127006, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тверской, ул. Долгоруковская, д. 7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Карл Цейсс Медитек АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany
ОКП
944240
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
180940
Адрес
Carl Zeiss Meditec AG, Carl-Zeiss-Promenade 10, 07745 Jena, Germany
Наименование
Система лазерная офтальмологическая VISULAS 532s с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1893
Дата регистрации МИ
29.06.2004
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928388
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.11.2021
Период действия
с 01.11.2021 по 26.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
944240/32.50.50.190
Вид
180940
Наименование
Система лазерная офтальмологическая VISULAS 532s с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1893
Дата регистрации МИ
29.06.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.08.2014
Период действия
с 29.08.2014 по 01.11.2021
Код ОКП/ОКПД2
944240
Вид
172280
Наименование
Системы лазерные офтальмологические Visulas моделей 532s, 532s Combi (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2004/688
Дата регистрации МИ
29.06.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
29.06.2014
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.06.2004 по 29.08.2014
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
340030
Файлы