Г004-00110-00/02915213 | РЗН 2014/1892
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915213 | РЗН 2014/1892
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.08.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1892
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915213
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.06.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.08.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Фундус - камера офтальмологическая цифровая FF 450 plus с принадлежностями
I. Варианты исполнения: 1. FF 450 plus. 2. FF 450 plus IR. II. Принадлежности: 1. Прибор базовый фундус-камера FF 450 plus. 2. Монитор специальный. 3. Клавиатура, мышь специальные. 4. Трансформатор простой. 5. Трансформатор разделительный. 6. Принтер специальный. 7. Стол инструментальный электрический с приводом. 8. Видеокамера специальная (не более 3 шт.). 9. Адаптер для видеокамеры (не более 3 шт.). 10. Кабели сетевые, соединительные (не более 10 шт.). 11. Держатель для монитора. 12. Стойка монитора. 13. Полка для клавиатуры. 14. Объектив для видеокамеры специальной (не более 3 шт.). 15. Карандаш для чистки оптики. 16. Фиксатор кабеля.
I. Варианты исполнения: 1. FF 450 plus. 2. FF 450 plus IR. II. Принадлежности: 1. Прибор базовый фундус-камера FF 450 plus. 2. Монитор специальный. 3. Клавиатура, мышь специальные. 4. Трансформатор простой. 5. Трансформатор разделительный. 6. Принтер специальный. 7. Стол инструментальный электрический с приводом. 8. Видеокамера специальная (не более 3 шт.). 9. Адаптер для видеокамеры (не более 3 шт.). 10. Кабели сетевые, соединительные (не более 10 шт.). 11. Держатель для монитора. 12. Стойка монитора. 13. Полка для клавиатуры. 14. Объектив для видеокамеры специальной (не более 3 шт.). 15. Карандаш для чистки оптики. 16. Фиксатор кабеля.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОПТЭК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105005, Россия, г. Москва, Денисовский переулок, д. 26
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105005, Россия, г. Москва, Денисовский переулок, д. 26
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Карл Цейсс Медитек АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany
ОКП
944240
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
300620
Адрес
Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany
Наименование
Фундус-камеры FF модели 450 plus, 450 IR plus, 450 IRU plus (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2004/689
Дата регистрации МИ
29.06.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
29.06.2014
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.06.2004 по 29.08.2014
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
300620
Файлы