Г004-00110-00/02915665 | РЗН 2014/1882
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915665 | РЗН 2014/1882
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.08.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1882
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915665
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.08.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инъектор, модели Injektron 82 CT, Injektron 82 HP, Injektron 82 MRT, Injektron CT 2, Accutron CT, Accutron MR, с принадлежностями
Принадлежности: I. Инъектор Injektron 82 CT: 1. Инъекторная головки с панелью управления и ЖК-дисплеем. 2. Опорная колонна с сетевым блоком питания. 3. Кнопка ручного управления. 4. Кабель питания. 5. Напольный штатив или потолочное крепление. 6. Дистанционное управление Remote Control 82 CT/HP/ II. Принадлежности одноразовые к инъектору Injektron 82 CT: - шприц-колба ELS 200 мл с трубкой QFT; - набор инъекционный 82 СТ Set ELS (1 шприц-колба ELS 200 мл, система шланговая EK 223, шланг инъекционный ES 224/150, трубка QFT); - набор инъекционный 82 СТ Kit ELS (1 шприц-колба ELS 200 мл, шланг спиральный 150 см, трубка QFT); - система шланговая ES 223 c насадкой, no-DOP; - система шланговая ES 223 c капельницей, no-DOP; - шланг инъекционный ES 224/25, no-DOP; - шланг инъекционный ES 224/80, no-DOP; - шланг инъекционный ES 224/100, no-DOP; - шланг инъекционный ES 224/150, no-DOP; - шланг инъекционный ES 224/25 с клапаном обратного действия, no-DOP; - шланг спиральный 150 см, no-DOP; - шланг спиральный 150 см с клапаном обратного действия, no-DOP; - шланг всасывающий SD 225 c клапаном обратного действия, тройным разветвителем и насадкой, no-DOP; - разветвитель тройной DW 226; - насадка вентилируемая с leur lock соединением SP 227. III. Инъектор Injektron 82 HP: 1. Инъекторная головка с панелью управления и ЖК-дисплеем. 2. Опорная головка с сетевым блоком питания. 3. Кнопка ручного управления. 4. Кабель питания. 5. Напольный штатив или потолочное крепление. 6. Дистанционное управление Remote Control 82 CT/HP. 7. Устройство интерфейсное Interface Injektron HP. IV. Принадлежности одноразовые к инъектору Injektron 82 HP: - шприц-колба ELS 200 мл с трубкой QFT; - шланг инъекционный HS 224/75, no-DOP; - шланг инъекционный HS 224/100, no-DOP; - шланг всасывающий HSD 224/100, no-DOP; - разветвитель двойной ZW 227; - разветвитель тройной DW 526; - насадка вентилируемая с leur lock соединением SP 227. V. Инъектор Injektron 82 MRT: 1. Инъекторная головка для введения контрастного вещества. 2. Инъекторная головка для введения раствора NaCl. 3. Панель управления с ЖК-дисплеем. 4. Опорная колонна. 5. Основа инъектора с аккумуляторами и приемной антенной. 6. Кабель питания. 7. Напольный штатив или потолочное крепление. 8. Передающее устройство. 9. Зарядное устройство. 10. Дистанционное управление сенсорным экраном Remote Control Touch Screen MRT . VI. Принадлежности одноразовые к инъектору Injektron 82 MRT: - шприц-колба BLS 130 мл; - шприц-колба BLS 200 мл с трубкой qft; - набор инъекционный MRT Set BLS (1 шприц-колба BLS 200мл, 1 шприц-колба BLS 130 мл, система шланговая MRS 222, шланг инъекционный ES 224/150, трубка QFT); - MR-система шланговая MRS 222, no-DOP; - шланг инъекционный ES 224/25, no-DOP; - шланг инъекционный ES 224/80, no-DOP; - шланг инъекционный ES 224/100, no-DOP; - шланг инъекционный ES 224/150, no-DOP; - шланг инъекционный ES 224/25с клапаном обратного действия, no-DOP. VII. Инъектор Accutron CT2: 1. Инъекторная головка с панелью управления и ЖК-дисплеем. 2. Корпус инъектора. 3. Кнопка ручного управления. 4. Кабель питания. 5. Напольный штатив или потолочное крепление. 6. Дистанционное управление с сенсорным экраном Remote Control Touch Screen Accutron CT2. 7. Устройство интерфейсное Interface Accutron CT2. VIII. Принадлежности одноразовые к инъектору Accutron CT: - шприц-колба ELS 200мл с трубкой QFT; - набор инъекционный CT2/MRT Set ELS (2 шприц-колбs ELS 200мл, система шланговая MRS 222, шланг инъекционный ES 224/150, трубка QFT); - MR-система шланговая MRS 222, no-DOP; - шланг инъекционный ES 224/25, no-DOP; - шланг инъекционный ES 224/80, no-DOP; - шланг инъекционный ES 224/100, no-DOP; - шланг инъекционный ES 224/150, no-DOP; - шланг инъекционный с клапаном обратного действия ES 224/25, no-DOP; - шланг спиральный 150см, no-DOP; - шланг спиральный 150см с клапаном обратного действия, no-DOP. IX. Инъектор Accutron CT: 1. Инъекторная головка. 2. Панель управления с сенсорным экраном. 3. Опорная колонна. 4. Основа инъектора с аккумуляторами. 5. Напольный штатив или потолочное крепление. 6. Дистанционное управление с сенсорным экраном Remote Control Touch Screen Accutron CT. 7. Устройство интерфейсное Interface Accutron CT. X. Принадлежности одноразовые к инъектору Accutron CT: - шприц-колба ELS 200мл с трубкой QFT; - набор инъекционный 82 CT Set ELS (1 шприц-колба ELS 200мл, система шланговая ЕК 223, шланг инъекционный ES 224/150, трубка QFT); - набор инъекционный 82 CT Kit ELS (1 шприц-колба ELS 200мл, шланг спиральный 150см, трубка QFT); - система шланговая ЕS 223 с насадкой, no-DOP; - система шланговая ЕК 223 с капельницей, no-DOP; - шланг инъекционный ES 224/25, no-DOP; - шланг инъекционный ES 224/80, no-DOP; - шланг инъекционный ES 224/100, no-DOP; - шланг инъекционный ES 224/150, no-DOP; - шланг инъекционный ES 224/25 с клапаном обратного действия, no-DOP; - шланг спиральный 150см, no-DOP; - шланг спиральный 150см с клапаном обратного действия, no-DOP; - шланг всасывающий SD 225 с клапаном обратного действия, тройным разветвителем и насадкой, no-DOP; - разветвитель тройной DW 226; - насадка вентилируемая с luer lock соединением SP 227. XI. Инъектор Accutron MR: 1. Инъекторная головка для введения контрастного вещества. 2. Инъекторная головка для введения раствора NaCl. 3. Панель управления с сенсорным экраном. 4. Опорная колонна. 5. Основа инъектора с аккумуляторами и приемной антенной. 6. Напольный штатив или потолочное крепление. 7. Дистанционное управление с сенсорным экраном Remote Control Touch Screen Accutron MR. XII. Принадлежности одноразовые к инъектору Accutron MR: - шприц-колба ELS 200мл с трубкой QFT; - набор инъекционный CT2/MRT Set ELS (2 шприц-колбы ELS 200мл, система шланговая MRS 222, шланг инъекционный ES 224/150, трубка QFT); - MR-система шланговая MRS 222, no-DOP; - шланг инъекционный ES 224/25, no-DOP; - система шланговая ES 223 с насадкой, no-DOP; - система шланговая EК 223 с капельницей, no-DOP; - шланг инъекционный ES 224/25, no-DOP; - шланг инъекционный ES 224/80, no-DOP; - шланг инъекционный ES 224/100, no-DOP; - шланг инъекционный ES 224/150, no-DOP; - шланг инъекционный ES 224/25 с клапаном обратного действия, no-DOP; - шланг спиральный 150см, no-DOP; - шланг спиральный 150см с клапаном обратного действия, no-DOP.
Принадлежности: I. Инъектор Injektron 82 CT: 1. Инъекторная головки с панелью управления и ЖК-дисплеем. 2. Опорная колонна с сетевым блоком питания. 3. Кнопка ручного управления. 4. Кабель питания. 5. Напольный штатив или потолочное крепление. 6. Дистанционное управление Remote Control 82 CT/HP/ II. Принадлежности одноразовые к инъектору Injektron 82 CT: - шприц-колба ELS 200 мл с трубкой QFT; - набор инъекционный 82 СТ Set ELS (1 шприц-колба ELS 200 мл, система шланговая EK 223, шланг инъекционный ES 224/150, трубка QFT); - набор инъекционный 82 СТ Kit ELS (1 шприц-колба ELS 200 мл, шланг спиральный 150 см, трубка QFT); - система шланговая ES 223 c насадкой, no-DOP; - система шланговая ES 223 c капельницей, no-DOP; - шланг инъекционный ES 224/25, no-DOP; - шланг инъекционный ES 224/80, no-DOP; - шланг инъекционный ES 224/100, no-DOP; - шланг инъекционный ES 224/150, no-DOP; - шланг инъекционный ES 224/25 с клапаном обратного действия, no-DOP; - шланг спиральный 150 см, no-DOP; - шланг спиральный 150 см с клапаном обратного действия, no-DOP; - шланг всасывающий SD 225 c клапаном обратного действия, тройным разветвителем и насадкой, no-DOP; - разветвитель тройной DW 226; - насадка вентилируемая с leur lock соединением SP 227. III. Инъектор Injektron 82 HP: 1. Инъекторная головка с панелью управления и ЖК-дисплеем. 2. Опорная головка с сетевым блоком питания. 3. Кнопка ручного управления. 4. Кабель питания. 5. Напольный штатив или потолочное крепление. 6. Дистанционное управление Remote Control 82 CT/HP. 7. Устройство интерфейсное Interface Injektron HP. IV. Принадлежности одноразовые к инъектору Injektron 82 HP: - шприц-колба ELS 200 мл с трубкой QFT; - шланг инъекционный HS 224/75, no-DOP; - шланг инъекционный HS 224/100, no-DOP; - шланг всасывающий HSD 224/100, no-DOP; - разветвитель двойной ZW 227; - разветвитель тройной DW 526; - насадка вентилируемая с leur lock соединением SP 227. V. Инъектор Injektron 82 MRT: 1. Инъекторная головка для введения контрастного вещества. 2. Инъекторная головка для введения раствора NaCl. 3. Панель управления с ЖК-дисплеем. 4. Опорная колонна. 5. Основа инъектора с аккумуляторами и приемной антенной. 6. Кабель питания. 7. Напольный штатив или потолочное крепление. 8. Передающее устройство. 9. Зарядное устройство. 10. Дистанционное управление сенсорным экраном Remote Control Touch Screen MRT . VI. Принадлежности одноразовые к инъектору Injektron 82 MRT: - шприц-колба BLS 130 мл; - шприц-колба BLS 200 мл с трубкой qft; - набор инъекционный MRT Set BLS (1 шприц-колба BLS 200мл, 1 шприц-колба BLS 130 мл, система шланговая MRS 222, шланг инъекционный ES 224/150, трубка QFT); - MR-система шланговая MRS 222, no-DOP; - шланг инъекционный ES 224/25, no-DOP; - шланг инъекционный ES 224/80, no-DOP; - шланг инъекционный ES 224/100, no-DOP; - шланг инъекционный ES 224/150, no-DOP; - шланг инъекционный ES 224/25с клапаном обратного действия, no-DOP. VII. Инъектор Accutron CT2: 1. Инъекторная головка с панелью управления и ЖК-дисплеем. 2. Корпус инъектора. 3. Кнопка ручного управления. 4. Кабель питания. 5. Напольный штатив или потолочное крепление. 6. Дистанционное управление с сенсорным экраном Remote Control Touch Screen Accutron CT2. 7. Устройство интерфейсное Interface Accutron CT2. VIII. Принадлежности одноразовые к инъектору Accutron CT: - шприц-колба ELS 200мл с трубкой QFT; - набор инъекционный CT2/MRT Set ELS (2 шприц-колбs ELS 200мл, система шланговая MRS 222, шланг инъекционный ES 224/150, трубка QFT); - MR-система шланговая MRS 222, no-DOP; - шланг инъекционный ES 224/25, no-DOP; - шланг инъекционный ES 224/80, no-DOP; - шланг инъекционный ES 224/100, no-DOP; - шланг инъекционный ES 224/150, no-DOP; - шланг инъекционный с клапаном обратного действия ES 224/25, no-DOP; - шланг спиральный 150см, no-DOP; - шланг спиральный 150см с клапаном обратного действия, no-DOP. IX. Инъектор Accutron CT: 1. Инъекторная головка. 2. Панель управления с сенсорным экраном. 3. Опорная колонна. 4. Основа инъектора с аккумуляторами. 5. Напольный штатив или потолочное крепление. 6. Дистанционное управление с сенсорным экраном Remote Control Touch Screen Accutron CT. 7. Устройство интерфейсное Interface Accutron CT. X. Принадлежности одноразовые к инъектору Accutron CT: - шприц-колба ELS 200мл с трубкой QFT; - набор инъекционный 82 CT Set ELS (1 шприц-колба ELS 200мл, система шланговая ЕК 223, шланг инъекционный ES 224/150, трубка QFT); - набор инъекционный 82 CT Kit ELS (1 шприц-колба ELS 200мл, шланг спиральный 150см, трубка QFT); - система шланговая ЕS 223 с насадкой, no-DOP; - система шланговая ЕК 223 с капельницей, no-DOP; - шланг инъекционный ES 224/25, no-DOP; - шланг инъекционный ES 224/80, no-DOP; - шланг инъекционный ES 224/100, no-DOP; - шланг инъекционный ES 224/150, no-DOP; - шланг инъекционный ES 224/25 с клапаном обратного действия, no-DOP; - шланг спиральный 150см, no-DOP; - шланг спиральный 150см с клапаном обратного действия, no-DOP; - шланг всасывающий SD 225 с клапаном обратного действия, тройным разветвителем и насадкой, no-DOP; - разветвитель тройной DW 226; - насадка вентилируемая с luer lock соединением SP 227. XI. Инъектор Accutron MR: 1. Инъекторная головка для введения контрастного вещества. 2. Инъекторная головка для введения раствора NaCl. 3. Панель управления с сенсорным экраном. 4. Опорная колонна. 5. Основа инъектора с аккумуляторами и приемной антенной. 6. Напольный штатив или потолочное крепление. 7. Дистанционное управление с сенсорным экраном Remote Control Touch Screen Accutron MR. XII. Принадлежности одноразовые к инъектору Accutron MR: - шприц-колба ELS 200мл с трубкой QFT; - набор инъекционный CT2/MRT Set ELS (2 шприц-колбы ELS 200мл, система шланговая MRS 222, шланг инъекционный ES 224/150, трубка QFT); - MR-система шланговая MRS 222, no-DOP; - шланг инъекционный ES 224/25, no-DOP; - система шланговая ES 223 с насадкой, no-DOP; - система шланговая EК 223 с капельницей, no-DOP; - шланг инъекционный ES 224/25, no-DOP; - шланг инъекционный ES 224/80, no-DOP; - шланг инъекционный ES 224/100, no-DOP; - шланг инъекционный ES 224/150, no-DOP; - шланг инъекционный ES 224/25 с клапаном обратного действия, no-DOP; - шланг спиральный 150см, no-DOP; - шланг спиральный 150см с клапаном обратного действия, no-DOP.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медтрон АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Medtron AG, Hauptstraße 255, 66128, Saarbrücken, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Medtron AG, Hauptstraße 255, 66128, Saarbrücken, Germany
ОКП
944470
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
141760
238480
245010
Адрес
1. Medtron AG., Hauptstraße 255, 66128, Saarbrücken, Germany.
2. Medtron AG., Gusenburger Straße 4, 54411, Hermeskeil, Germany.
Наименование
Инъектор, модели Injektron 82 CT, Injektron 82 HP, Injektron 82 MRT, Injektron CT 2, Accutron CT, Accutron MR, с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/2346
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
28.12.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.12.2006 по 28.08.2014
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-