Г004-00110-00/02927303 | РЗН 2014/1877
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927303 | РЗН 2014/1877
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1877
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927303
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.08.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стерилизатор паровой "Yeson" с принадлежностями, варианты исполнения: «YS-12L», «YS-18L», «YS-22L»
Принадлежности: 1. Сливная трубка 1 шт.; 2. Лоток 3 шт.; 3. Кассета для лотков 1 шт.; 4. Ручка-Держатель лотков 1 шт.; 5. Кабель электропитания 1 шт.; 6. Предохранитель 20А 2 шт.; 7. Термобумага для принтера 1 шт.; 8. Инструкция по эксплуатации 1 шт.
Принадлежности: 1. Сливная трубка 1 шт.; 2. Лоток 3 шт.; 3. Кассета для лотков 1 шт.; 4. Ручка-Держатель лотков 1 шт.; 5. Кабель электропитания 1 шт.; 6. Предохранитель 20А 2 шт.; 7. Термобумага для принтера 1 шт.; 8. Инструкция по эксплуатации 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ПОЛИДЕНТА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
644043, ОБЛАСТЬ ОМСКАЯ,ГОРОД ОМСК,УЛИЦА ВОЛОЧАЕВСКАЯ, ДОМ 19Д, ПОМЕЩЕНИЕ 1П
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
644043, ОБЛАСТЬ ОМСКАЯ,ГОРОД ОМСК,УЛИЦА ВОЛОЧАЕВСКАЯ, ДОМ 19Д, ПОМЕЩЕНИЕ 1П
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Нинбо Хайшу Есон Ме-дикал Девайс Ко., Лтд." / Ningbo Haishu Yeson Medical Device Co., Ltd.
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 1 Huanzhen Dadao, Hengjie
Town, Haishu, Ningbo, 315181,
Zhejiang, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 1 Huanzhen Dadao, Hengjie
Town, Haishu, Ningbo, 315181,
Zhejiang, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.12.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Общемедицинская стерилизация паровым методом
инструментов и изделий медицинского назначения
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
330780
Адрес
"Нинбо Хайшу Есон Ме-дикал Девайс Ко., Лтд.", No. 1 Huanzhen Dadao, Hengjie Town, Haishu, Ningbo, 315181, Zhejiang, P.R. China
Наименование
Стерилизатор паровой "Yeson" с принадлежностями, варианты исполнения: «YS-12L», «YS-18L», «YS-22L»
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1877
Дата регистрации МИ
28.08.2014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927303
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.05.2021
Период действия
с 06.05.2021 по 18.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
945120/32.50.12.190
Вид
330780
Наименование
Стерилизатор паровой "Yeson" с принадлежностями, варианты исполнения: «YS-12L», «YS-18L», «YS-22L»
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1877
Дата регистрации МИ
28.08.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.08.2014 по 06.05.2021
Код ОКП/ОКПД2
945120
Вид
330780
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.05.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы