Г004-00110-00/02916330 | РЗН 2014/1847
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916330 | РЗН 2014/1847
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.02.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1847
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916330
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.08.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.02.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат вязко-эластичный для инъекционной контурной пластики Profillers варианты исполнения: Profillers light, Profillers medium, Profillers strong, Profillers ultra strong, Profillers bio
Варианты исполнения: 1. Profillers light, в составе: - Шприц объемом 0,8 мл - 2 шт. - Игла к шприцу размером 30G ½ мм - 4 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Profillers medium, в составе: - Шприц объемом 0,8 мл - 2 шт. - Игла к шприцу размером 27G ½ мм - 4 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 3. Profillers strong, в составе: - Шприц объемом 0,8 мл - 2 шт. - Игла к шприцу размером 27G ½ мм - 4 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 4. Profillers ultra strong, в составе: - Шприц объемом 0,8 мл - 2 шт. - Игла к шприцу размером 30G ½ мм - 4 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 5. Profillers bio, в составе: - Шприц объемом 1,0 мл - 2 шт. - Игла к шприцу размером 30G ½ мм - 4 шт. - Инструкция по применению - 1 шт.
Варианты исполнения: 1. Profillers light, в составе: - Шприц объемом 0,8 мл - 2 шт. - Игла к шприцу размером 30G ½ мм - 4 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Profillers medium, в составе: - Шприц объемом 0,8 мл - 2 шт. - Игла к шприцу размером 27G ½ мм - 4 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 3. Profillers strong, в составе: - Шприц объемом 0,8 мл - 2 шт. - Игла к шприцу размером 27G ½ мм - 4 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 4. Profillers ultra strong, в составе: - Шприц объемом 0,8 мл - 2 шт. - Игла к шприцу размером 30G ½ мм - 4 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 5. Profillers bio, в составе: - Шприц объемом 1,0 мл - 2 шт. - Игла к шприцу размером 30G ½ мм - 4 шт. - Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИОНТО ТЕХНОЛОДЖИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191002, Россия, г. Санкт-Петербург, г. Санкт Петербург, ул. Чайковского, д. 17, пом. 526 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191002, Россия, г. Санкт-Петербург, г. Санкт Петербург, ул. Чайковского, д. 17, пом. 526 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хуал Интертрейд СА"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Hyal Intertrade SA, Route de Pré - Bois 29, c/o World Trade Center, CH-1215 Geneva 15, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Hyal Intertrade SA, Route de Pré - Bois 29, c/o World Trade Center, CH-1215 Geneva 15, Switzerland
ОКП
939818
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122090
Адрес
Dr. Korman Laboratories Ltd., 23 Yosef Levi St, Kiryat Bialik, Israel
Документы
Наименование
Имплантат вязко-эластичный для инъекционной контурной пластики Profillers варианты исполнения: Profillers light, Profillers medium, Profillers strong, Profillers ultra strong, Profillers bio
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1847
Дата регистрации МИ
14.08.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.08.2014 по 08.02.2016
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
122090
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.02.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы