Г004-00110-00/04137122 | РЗН 2014/1842
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137122 | РЗН 2014/1842
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.08.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1842
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137122
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.08.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор иммунологический «Varioskan Flash» с принадлежностями
Анализатор иммунологический «Varioskan Flash» с принадлежностями. Принадлежности: 1. Универсальный поддон. 2. Адаптер для 96-лун. планшетов без крышки. 3. Адаптер для 384-лун. планшетов без крышки. 4. Адаптер для 6-48-лун. планшетов без крышки. 5. Программное обеспечение Skanlt Software на CD. 6. Опция люминесценции. 7. Диспенсер (максимальный объем дозирования 1 мл) (не более 3 шт.). 8. Трубки для диспенсера 5-1000 мкл (0,40 мм). 9. Насадка для диспенсера 5-1000 мкл (0,40 мм). 10. Штатив для бутыли. 11. Поддон для роботизации с адаптером для планшетов без крыщек. 12. Планшет из стрипов. 13. Планшет 384-лун. прозрачный 5 шт/уп. 14. Планшет черный 384-лун. 5 шт/уп. 15. Шнуры питания (не более 3 шт.). 16. Серийный кабель F9/F25. 17. USB кабель. 18. Информационные материалы для пользователей: - сертификаты качества (не более 2 шт.); - инструкция пользователя для Varioskan Flash на английском языке; - инструкция пользователя для программного обеспечения на английском языке; - гарантийный талон; - упаковочный лист; - инструкция по упаковке прибора; - инструкция по распаковке прибора.
Анализатор иммунологический «Varioskan Flash» с принадлежностями. Принадлежности: 1. Универсальный поддон. 2. Адаптер для 96-лун. планшетов без крышки. 3. Адаптер для 384-лун. планшетов без крышки. 4. Адаптер для 6-48-лун. планшетов без крышки. 5. Программное обеспечение Skanlt Software на CD. 6. Опция люминесценции. 7. Диспенсер (максимальный объем дозирования 1 мл) (не более 3 шт.). 8. Трубки для диспенсера 5-1000 мкл (0,40 мм). 9. Насадка для диспенсера 5-1000 мкл (0,40 мм). 10. Штатив для бутыли. 11. Поддон для роботизации с адаптером для планшетов без крыщек. 12. Планшет из стрипов. 13. Планшет 384-лун. прозрачный 5 шт/уп. 14. Планшет черный 384-лун. 5 шт/уп. 15. Шнуры питания (не более 3 шт.). 16. Серийный кабель F9/F25. 17. USB кабель. 18. Информационные материалы для пользователей: - сертификаты качества (не более 2 шт.); - инструкция пользователя для Varioskan Flash на английском языке; - инструкция пользователя для программного обеспечения на английском языке; - гарантийный талон; - упаковочный лист; - инструкция по упаковке прибора; - инструкция по распаковке прибора.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Термо Фишер Сайентифик"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, литер А, корп. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, литер А, корп. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Термо Фишер Сайентифик Ой"
Страна производителя
Финляндская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Финляндия, Дальнее зарубежье, Thermo Fisher Scientific Oy, Ratastie 2 Р.О. Box 100 FI-01621 Vantaa, Finland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Финляндия, Дальнее зарубежье, Thermo Fisher Scientific Oy, Ratastie 2 Р.О. Box 100 FI-01621 Vantaa, Finland
ОКП
944300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
155740
Адрес
Ratastie 2 Р.О. Box 100 FI-01621 Vantaa, Finland
Документы
-