Г004-00110-00/02913238 | РЗН 2014/1840
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913238 | РЗН 2014/1840
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.08.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1840
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913238
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.08.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Фиксаторы наружные временные стерильные Dolphix для остеосинтеза в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями
Фиксаторы наружные временные стерильные Dolphix для остеосинтеза в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями: I. Фиксаторы наружные временные стерильные Dolphix для остеосинтеза в наборах: 1. Набор Dolphix для переломов пилона в составе: - Зажим с костным винтом- диаметр 6 мм, длина 160 мм - 2 шт. - Зажим с трансфиксирующим костным винтом - диаметр 5 мм, длина 220 мм - 1 шт. - Зажим для соединения стержня со стержнем - 2 шт. - Стержень рентгенопрозрачный - диаметр 12 мм, длина 200 мм- 1 шт. - Стержень рентгенопрозрачный - диаметр 12 мм, длина 280 мм- 2 шт. - Дрель ручная - 1 шт. 2. Набор Dolphix основной в составе: - Зажим с костным винтом- диаметр 6 мм, длина 160 мм- 4 шт. - Зажим для соединения стержня со стержнем - 2 шт. - Стержень рентгенопрозрачный - диаметр 12 мм, длина 150 мм- 1 шт. -Стержень рентгенопрозрачный - диаметр 12 мм, длина 200 мм - 2 шт. - Дрель ручная - 1 шт. II. Фиксаторы наружные временные стерильные Dolphix для остеосинтеза в отдельных упаковках: 1. Зажим с трансфиксирующим костным винтом- диаметр 5 мм, длина 220 мм - не более 20 шт. 2. Зажим с костным винтом- диаметр 6 мм, длина 160 мм- не более 20 шт. 3. Зажим с костным винтом- диаметр 6 мм, длина 200 мм- не более 20 шт. 4. Зажим для соединения стержня со стержнем- не более 20 шт. 5. Стержень рентгенопрозрачный - диаметр 12 мм, длина 150 мм - не более 20шт. 6. Стержень рентгенопрозрачный -диаметр 12 мм, длина 200 мм - не более 20шт. 7. Стержень рентгенопрозрачный -диаметр 12 мм, длина 300 мм - не более 20шт. 8. Стержень рентгенопрозрачный -диаметр 12 мм, длина 400 мм - не более 20 шт. III. Принадлежности: 1. Сверло диаметр 3 мм, длина 165 мм - не более 20 шт. 2. Направляющая для защиты мягких тканей - не более 20 шт. 3. Ящик для компонентов Dolphix (пустой).
Фиксаторы наружные временные стерильные Dolphix для остеосинтеза в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями: I. Фиксаторы наружные временные стерильные Dolphix для остеосинтеза в наборах: 1. Набор Dolphix для переломов пилона в составе: - Зажим с костным винтом- диаметр 6 мм, длина 160 мм - 2 шт. - Зажим с трансфиксирующим костным винтом - диаметр 5 мм, длина 220 мм - 1 шт. - Зажим для соединения стержня со стержнем - 2 шт. - Стержень рентгенопрозрачный - диаметр 12 мм, длина 200 мм- 1 шт. - Стержень рентгенопрозрачный - диаметр 12 мм, длина 280 мм- 2 шт. - Дрель ручная - 1 шт. 2. Набор Dolphix основной в составе: - Зажим с костным винтом- диаметр 6 мм, длина 160 мм- 4 шт. - Зажим для соединения стержня со стержнем - 2 шт. - Стержень рентгенопрозрачный - диаметр 12 мм, длина 150 мм- 1 шт. -Стержень рентгенопрозрачный - диаметр 12 мм, длина 200 мм - 2 шт. - Дрель ручная - 1 шт. II. Фиксаторы наружные временные стерильные Dolphix для остеосинтеза в отдельных упаковках: 1. Зажим с трансфиксирующим костным винтом- диаметр 5 мм, длина 220 мм - не более 20 шт. 2. Зажим с костным винтом- диаметр 6 мм, длина 160 мм- не более 20 шт. 3. Зажим с костным винтом- диаметр 6 мм, длина 200 мм- не более 20 шт. 4. Зажим для соединения стержня со стержнем- не более 20 шт. 5. Стержень рентгенопрозрачный - диаметр 12 мм, длина 150 мм - не более 20шт. 6. Стержень рентгенопрозрачный -диаметр 12 мм, длина 200 мм - не более 20шт. 7. Стержень рентгенопрозрачный -диаметр 12 мм, длина 300 мм - не более 20шт. 8. Стержень рентгенопрозрачный -диаметр 12 мм, длина 400 мм - не более 20 шт. III. Принадлежности: 1. Сверло диаметр 3 мм, длина 165 мм - не более 20 шт. 2. Направляющая для защиты мягких тканей - не более 20 шт. 3. Ящик для компонентов Dolphix (пустой).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СИТИЭФФЕ С.р.л"
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, CITIEFFE S.r.l., Via Armaroli, 21, 40012, Calderara di Reno - BO, Italia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, CITIEFFE S.r.l., Via Armaroli, 21, 40012, Calderara di Reno - BO, Italia
ОКП
943800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
266420
Адрес
Via Armaroli, 21, 40012, Calderara di Reno - BO, Italia