Г004-00110-00/02943491 | РЗН 2014/1839
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943491 | РЗН 2014/1839
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.06.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1839
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943491
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.08.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.06.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для выбивания образцов крови «Panthera-Puncher 9» с принадлежностями
I.Блок перфоратора в собранном виде -1 штука. II. Принадлежности: 1.Сенсорный экран с подставкой -1 штука. 2.Сборные головки перфоратора - до 10 штук. 3.Ножная педаль -1 штука. 4.Адаптеры для плашек -до 10 штук. 5.Внешний компьютер - 1 штука. 5.1 Кабели для подключения - до 15 штук. 5.2.Установочный диск с документами для ПК. 6.Манипулятор типа «Мышь» - 1 штука. 7.Внешняя клавиатура - 1 штука. 8.Комплект кабелей питания для подключения блока перфоратора. 8.1 Кабель USB - 1 шт. 8.2. Кабель CAN - 1 шт. 8.3. Кабель 230-240 V - до 2 шт. 8.4 Кабель 115 V - до 3 штук. 9. Установочное программное обеспечение на бумажных и дисковых носителях. 10.Руководство по эксплуатации. 11.Сертификат контроля качества, СЕ-марка. 12.Шестигранный ключ - 1 штука.
I.Блок перфоратора в собранном виде -1 штука. II. Принадлежности: 1.Сенсорный экран с подставкой -1 штука. 2.Сборные головки перфоратора - до 10 штук. 3.Ножная педаль -1 штука. 4.Адаптеры для плашек -до 10 штук. 5.Внешний компьютер - 1 штука. 5.1 Кабели для подключения - до 15 штук. 5.2.Установочный диск с документами для ПК. 6.Манипулятор типа «Мышь» - 1 штука. 7.Внешняя клавиатура - 1 штука. 8.Комплект кабелей питания для подключения блока перфоратора. 8.1 Кабель USB - 1 шт. 8.2. Кабель CAN - 1 шт. 8.3. Кабель 230-240 V - до 2 шт. 8.4 Кабель 115 V - до 3 штук. 9. Установочное программное обеспечение на бумажных и дисковых носителях. 10.Руководство по эксплуатации. 11.Сертификат контроля качества, СЕ-марка. 12.Шестигранный ключ - 1 штука.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ПРИБОРЫ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109028, Россия, Москва, Певческий пер., д. 4, стр. 1, помещ. I, ком. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109028, Россия, Москва, Певческий пер., д. 4, стр. 1, помещ. I, ком. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Валлак Ой"
Страна производителя
Финляндская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Финляндия, Wallac Oy, Mustionkatu 6, FI-20750, Turku, Finland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Финляндия, Wallac Oy, Mustionkatu 6, FI-20750, Turku, Finland
ОКП
944310
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
218660
Адрес
Wallac Oy, Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
Наименование
Устройство для выбивания образцов крови «Panthera-Puncher 9» с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1839
Дата регистрации МИ
01.08.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.08.2014 по 20.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
218660
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.06.2025
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы