Г004-00110-00/02912421 | РЗН 2014/1825
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912421 | РЗН 2014/1825
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.08.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1825
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912421
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.08.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Петли для иссечения полипов из полых органов, в наборах и отдельных упаковках
I. Петли для иссечения полипов: 1. Петля AcuSnare ASM-1-S. 2. Петля AcuSnare AS-1-S. 3. Петля AcuSnare ASJ-1-S. 4. Петля AcuSnare ASMH-1-S. 5. Петля AcuSnare ASH-1-S. 6. Петля мягкая AcuSnare SASMM-1-S. 7. Петля мягкая AcuSnare SASM-1-S. 8. Петля мягкая AcuSnare SAS-1-S. 9. Петля мягкая AcuSnare SASJ-1-S. 10. Петля мягкая AcuSnare SASMH-1-S. 11. Петля мягкая AcuSnare SASH-1-S. 12. Петля AcuSnare (Duck Bill) ASDB-15-015-S. 13. Петля AcuSnare (Duck Bill) ASDB-25-015-S. 14. Петля AcuSnare с игольчатой верхушкой AS-1NT-S. 15. Петля Sonnet SJO-29. 16. Петля Sonnet SJO-29-S - 10 шт. в упаковке. 17. Петля Sonnet SMO-13. 18. Петля Sonnet SMO-13-S - 10 шт. в упаковке. 19. Петля Sonnet SSH-28. 20. Петля Sonnet SSH-28-S - 10 шт. в упаковке. 21. Петля Sonnet SSO-25. 22. Петля Sonnet SSO-25-S - 10 шт. в упаковке. 23. Петля гистероскопическая J-DHPS-555015. 24. Петля гистероскопическая J-DHPS-555025. 25. Петля гистероскопическая NCircle J-NTSE-050035-UDH-HPS. II. Наборы для мукозэктомии Дуэт: 1. Duette Multi Band Mucosectomy DT-6: - петля мягкая шестигранная AcuSnare - размер 1,5×2,5 см - 1 шт. - лигатор шестизаярядный - 1 шт. 2. Duette Multi Band Mucosectomy DT-6-5F: - петля мягкая шестигранная AcuSnare - размер 1,5×2,5 см - 1 шт. - лигатор шестизаярядный - 1 шт. 3. Duette Multi Band Mucosectomy DT-6-XL: - петля мягкая шестигранная AcuSnare - размер 1,5×2,5 см - 1 шт. - лигатор шестизаярядный - 1 шт. III. Место производства: 1. Cook Ireland Limited, O'Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland. 2. Wilson-Cook Medical Inc., 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, USA. 3. Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA.
I. Петли для иссечения полипов: 1. Петля AcuSnare ASM-1-S. 2. Петля AcuSnare AS-1-S. 3. Петля AcuSnare ASJ-1-S. 4. Петля AcuSnare ASMH-1-S. 5. Петля AcuSnare ASH-1-S. 6. Петля мягкая AcuSnare SASMM-1-S. 7. Петля мягкая AcuSnare SASM-1-S. 8. Петля мягкая AcuSnare SAS-1-S. 9. Петля мягкая AcuSnare SASJ-1-S. 10. Петля мягкая AcuSnare SASMH-1-S. 11. Петля мягкая AcuSnare SASH-1-S. 12. Петля AcuSnare (Duck Bill) ASDB-15-015-S. 13. Петля AcuSnare (Duck Bill) ASDB-25-015-S. 14. Петля AcuSnare с игольчатой верхушкой AS-1NT-S. 15. Петля Sonnet SJO-29. 16. Петля Sonnet SJO-29-S - 10 шт. в упаковке. 17. Петля Sonnet SMO-13. 18. Петля Sonnet SMO-13-S - 10 шт. в упаковке. 19. Петля Sonnet SSH-28. 20. Петля Sonnet SSH-28-S - 10 шт. в упаковке. 21. Петля Sonnet SSO-25. 22. Петля Sonnet SSO-25-S - 10 шт. в упаковке. 23. Петля гистероскопическая J-DHPS-555015. 24. Петля гистероскопическая J-DHPS-555025. 25. Петля гистероскопическая NCircle J-NTSE-050035-UDH-HPS. II. Наборы для мукозэктомии Дуэт: 1. Duette Multi Band Mucosectomy DT-6: - петля мягкая шестигранная AcuSnare - размер 1,5×2,5 см - 1 шт. - лигатор шестизаярядный - 1 шт. 2. Duette Multi Band Mucosectomy DT-6-5F: - петля мягкая шестигранная AcuSnare - размер 1,5×2,5 см - 1 шт. - лигатор шестизаярядный - 1 шт. 3. Duette Multi Band Mucosectomy DT-6-XL: - петля мягкая шестигранная AcuSnare - размер 1,5×2,5 см - 1 шт. - лигатор шестизаярядный - 1 шт. III. Место производства: 1. Cook Ireland Limited, O'Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland. 2. Wilson-Cook Medical Inc., 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, USA. 3. Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ШАГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер. 9 офис 501А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Вилсон-Кук Медикал Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , Wilson-Cook Medical Inc., 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Wilson-Cook Medical Inc., 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, USA
ОКП
943120
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
328580
332010
Адрес
-
Документы
-