Г004-00110-00/02913132 | РЗН 2014/1808
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913132 | РЗН 2014/1808
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1808
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913132
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.07.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.11.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Перчатки смотровые латексные и нитриловые нестерильные, одноразовые "Clean+Safe"
I. Перчатки смотровые латексные, нестерильные, одноразовые «Clean + Safe»:
1. Перчатки смотровые латексные текстурированные неопудренные однократного хлорирования, с валиком (EL1).
2. Перчатки смотровые латексные текстурированные неопудренные двойного хлорирования, с валиком (EL2).
3. Перчатки смотровые латексные текстурированные неопудренные однократного хлорирования с валиком HIGH RISK (EL3).
4. Перчатки смотровые латексные текстурированные неопудренные двойного хлорирования с валиком HIGH RISK (EL4).
5. Перчатки смотровые латексные гладкие опудренные с валиком (EL5).
6. Перчатки смотровые латексные гладкие опудренные с удлиненной манжетой и валиком (EL6).
7. Перчатки смотровые латексные текстурированные неопудренные однократного хлорирования, с удлиненной манжетой и валиком (EL7).
8. Перчатки смотровые латексные текстурированные неопудренные двойного хлорирования, с удлиненной манжетой и валиком (EL8).
9. Перчатки смотровые латексные текстурированные неопудренные с полимерным покрытием с валиком (EL9).
10. Перчатки смотровые латексные гладкие неопудренные с полимерным покрытием с валиком (EL10).
II. Перчатки смотровые нитриловые, нестерильные, одноразовые «Clean + Safe»:
1. Перчатки смотровые нитриловые текстурированные неопудренные с валиком (EN1).
2. Перчатки смотровые нитриловые текстурированные на пальцах неопудренные гипоаллергенные с валиком (EN2).
3. Перчатки смотровые нитриловые текстурированные на пальцах неопудренные гипоаллергенные с удлиненной манжетой и валиком (EN3).
4. Перчатки смотровые нитриловые текстурированные на пальцах неопудренные с валиком (EN4).
5. Перчатки смотровые нитриловые текстурированные на пальцах неопудренные высокоэластичные с валиком (EN5).
6. Перчатки смотровые нитриловые текстурированные на пальцах неопудренные с удлиненной манжетой и валиком (EN6).
I. Перчатки смотровые латексные, нестерильные, одноразовые «Clean + Safe»:
1. Перчатки смотровые латексные текстурированные неопудренные однократного хлорирования, с валиком (EL1).
2. Перчатки смотровые латексные текстурированные неопудренные двойного хлорирования, с валиком (EL2).
3. Перчатки смотровые латексные текстурированные неопудренные однократного хлорирования с валиком HIGH RISK (EL3).
4. Перчатки смотровые латексные текстурированные неопудренные двойного хлорирования с валиком HIGH RISK (EL4).
5. Перчатки смотровые латексные гладкие опудренные с валиком (EL5).
6. Перчатки смотровые латексные гладкие опудренные с удлиненной манжетой и валиком (EL6).
7. Перчатки смотровые латексные текстурированные неопудренные однократного хлорирования, с удлиненной манжетой и валиком (EL7).
8. Перчатки смотровые латексные текстурированные неопудренные двойного хлорирования, с удлиненной манжетой и валиком (EL8).
9. Перчатки смотровые латексные текстурированные неопудренные с полимерным покрытием с валиком (EL9).
10. Перчатки смотровые латексные гладкие неопудренные с полимерным покрытием с валиком (EL10).
II. Перчатки смотровые нитриловые, нестерильные, одноразовые «Clean + Safe»:
1. Перчатки смотровые нитриловые текстурированные неопудренные с валиком (EN1).
2. Перчатки смотровые нитриловые текстурированные на пальцах неопудренные гипоаллергенные с валиком (EN2).
3. Перчатки смотровые нитриловые текстурированные на пальцах неопудренные гипоаллергенные с удлиненной манжетой и валиком (EN3).
4. Перчатки смотровые нитриловые текстурированные на пальцах неопудренные с валиком (EN4).
5. Перчатки смотровые нитриловые текстурированные на пальцах неопудренные высокоэластичные с валиком (EN5).
6. Перчатки смотровые нитриловые текстурированные на пальцах неопудренные с удлиненной манжетой и валиком (EN6).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ПРОТЕКО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196128, г. Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 5, к. 2, литера а
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192102, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА САЛОВА, ДОМ 57, КОРПУС 1, ЛИТЕР И
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
KOSSAN LATEX INDUSTRIES (M) SDN.BHD. («КОССАН ЛАТЕКС ИНДАСТРИС (М) СДН. БХД.»)
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Lot 6129, Jalan Haji Abdul Manan, Batu 5 ¼, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Lot 6129, Jalan Haji Abdul Manan, Batu 5 ¼, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia
ОКП
-
ОКПД2
22.19.71.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
являются ИМН для обеспечения безопасности медицинского персонала. Перчатки служат для защиты медицинских работников от заболеваний в случае контакта с кожей или
жидкостями организма человека.
Используются для работы в хирургическом отделении, стоматологии, лаборатории, для проведения дооперационных процедур и других врачебных манипуляций медицинским
персоналом, также для научно- исследовательской деятельности.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122560
185830
122540
Адрес
KOSSAN LATEX INDUSTRIES (M) SDN.BHD. («КОССАН ЛАТЕКС ИНДАСТРИС (М) СДН. БХД.»), Lot 6129, Jalan Haji Abdul Manan, Batu 5 ¼,Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia
Наименование
Перчатки смотровые латексные и нитриловые нестерильные, одноразовые "Clean+Safe"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1808
Дата регистрации МИ
31.07.2014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913132
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 31.07.2014 по 13.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
251460
Вид
122560; 185830; 122540