Г004-00110-00/02915407 | РЗН 2014/1792

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915407 | РЗН 2014/1792
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.08.2014 по 18.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1792
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915407
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.08.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический пломбировочный Estelite, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями
I. Материал стоматологический пломбировочный Estelite, в наборах: 1. Набор ESTELITE ASTERIA SYRINGE ESSENTIAL Kit - 7 шприцев с материалом, оттенки: А1В, А2В, А3В, А3.5В, А4В, NE, ОсЕ. 2. Набор ESTELITE COLOR KIT - 13 шприцев с материалом, оттенки: Clear, White, Blue, Yellow, Gray, Ochre, Dark Brown, Red, Lavender, Pink Opaque, Medium Chroma Opaque, Low Chroma Opaque, наконечники - 15 штук, колпачки - 15 шт., одноразовые дозировочные планшеты - 5 шт., светозащитный экран - 1 шт. II. Материал стоматологический пломбировочный Estelite, в отдельных упаковках: 1. ESTELITE ASTERIA SYRINGE A1B. 2. ESTELITE ASTERIA SYRINGE A2B. 3. ESTELITE ASTERIA SYRINGE A3B. 4. ESTELITE ASTERIA SYRINGE A3.5B. 5. ESTELITE ASTERIA SYRINGE A4B. 6. ESTELITE ASTERIA SYRINGE B3B. 7. ESTELITE ASTERIA SYRINGE BL. 8. ESTELITE ASTERIA SYRINGE NE. 9. ESTELITE ASTERIA SYRINGE WE. 10. ESTELITE ASTERIA SYRINGE YE. 11. ESTELITE ASTERIA SYRINGE TE. 12. ESTELITE ASTERIA SYRINGE OcE. 13. ESTELITE COLOR Clear: шприц с материалом - 1 шт., наконечники - 2 шт., колпачки - 2 шт. 14. ESTELITE COLOR White: шприц с материалом - 1 шт., наконечники - 2 шт., колпачки - 2 шт. 15. ESTELITE COLOR Blue: шприц с материалом - 1 шт., наконечники - 2 шт., колпачки - 2 шт. 16. ESTELITE COLOR Yellow: шприц с материалом - 1 шт., наконечники - 2 шт., колпачки - 2 шт. 17. ESTELITE COLOR Gray: шприц с материалом - 1 шт., наконечники - 2 шт., колпачки - 2 шт. 18. ESTELITE COLOR Ochre: шприц с материалом - 1 шт., наконечники - 2 шт., колпачки - 2 шт. 19. ESTELITE COLOR Dark Brown: шприц с материалом - 1 шт., наконечники - 2 шт., колпачки - 2 шт. 20. ESTELITE COLOR Red: шприц с материалом - 1 шт., наконечники - 2 шт., колпачки - 2 шт. 21. ESTELITE COLOR Lavender: шприц с материалом - 1 шт., наконечники - 2 шт., колпачки - 2 шт. 22. ESTELITE COLOR Pink Opaque: шприц с материалом - 1 шт., наконечники - 2 шт., колпачки - 2 шт. 23. ESTELITE COLOR High Chroma Opaque: шприц с материалом - 1 шт., наконечники - 2 шт., колпачки - 2 шт. 24. ESTELITE COLOR Medium Chroma Opaque: шприц с материалом - 1 шт., наконечники - 2 шт., колпачки - 2 шт. 25. ESTELITE COLOR Low Chroma Opaque: шприц с материалом - 1 шт., наконечники - 2 шт., колпачки - 2 шт. 26. ESTELITE FLOW QUICK High Flow SYRINGE A1: шприц с материалом - 1 шт., наконечники - 15 шт. 27. ESTELITE FLOW QUICK High Flow SYRINGE A2: шприц с материалом - 1 шт., наконечники - 15 шт. 28. ESTELITE FLOW QUICK High Flow SYRINGE A3: шприц с материалом - 1 шт., наконечники - 15 шт. 29. ESTELITE FLOW QUICK High Flow SYRINGE ОРА2: шприц с материалом - 1 шт., наконечники - 15 шт. 30. ESTELITE FLOW QUICK High Flow SYRINGE A2 Mini: шприц с материалом - 1 шт., наконечники - 5 шт. 31. ESTELITE FLOW QUICK High Flow SYRINGE A3 Mini: шприц с материалом - 1 шт., наконечники - 5 шт. III. Принадлежности: 1. Набор для составления индивидуальных оттенков (ESTELITE ASTERIA CUSTOM SHADE GUIDE), в составе: шкала для составления индивидуальных оттенков с наклейкой - 1 шт., форма - 1 шт., лопатки - 15 шт. 2. Кисточки (Brush No.24) - 5 шт. 3. Наконечники для шприцов (Palfique Estelite Syringe tip) - 50 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Токуяма Дентал Корпорейшн"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Tokuyama Dental Corporation, 38-9, Taitou 1-chome, Taitou-ku, Tokyo 110-0016, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Tokuyama Dental Corporation, 38-9, Taitou 1-chome, Taitou-ku, Tokyo 110-0016, Japan
ОКП
939170
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
281750
281770
Адрес
38-9, Taitou 1-chome, Taitou-ku, Tokyo 110-0016, Japan
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Материал стоматологический пломбировочный Estelite, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/1792
Дата регистрации МИ
01.08.2014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915407
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.03.2025
Период действия
с 18.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
939170
Вид
281770
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.03.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы