Г004-00110-00/02915442 | РЗН 2014/1785

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915442 | РЗН 2014/1785
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.07.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1785
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915442
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.07.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппараты стоматологические для получения и обработки цифровых трехмерных моделей зубов в исполнении APOLLO DI, CEREC AC Connect, с принадлежностями
Принадлежности: 1. Моноблок обработки данных APOLLO DI. 2. Блок обработки данных CEREC AC Connect. 2. Внутриротовая (интраоральная) камера APOLLO DI. 3. Внутриротовая (интраоральная) камера CEREC Omnicam. 4. Калибровочные насадки для внутриротовой (интраоральной) камеры - не более 5 шт. 5. Чехлы защитные для внутриротовой (интраоральной) камеры APOLLO DI (упаковка 25 шт.) - не более 10 упаковок. 6. Монитор специальный. 7. Шар для трэкбола. 8. Аккумулятор специальный. 9. Крепежный винт для аккумулятора специального. 10. Основание (платформа) для моноблока обработки данных APOLLO DI. 11. Стойка для крепления моноблока обработки данных APOLLO DI. 12. Средство APOLLO DI SpeedSpray для проведения оптических измерений в формате 3D объемом от 50 до 200 мл - не более 10 шт. 13. Модель челюсти фантомная. 14. Шкалы расцветок CEREC Blocs Shade Guide - не более 5 шт. 15. Винты крепежные, специальные - не более 24 шт. 16. Заглушки для винтов - не более 24 шт. 17. Кабели питания - не более 2 шт. 18. Кабели соединительные - не более 5 шт. 19. Носители электронные с ПО и технической документацией - не более 10 шт. 20. Накопители USB - не более 10 шт. 21. Конверты с защитным кодом License Voucher - не более 10 шт. 22. Техническая документация. 23. Брошюра для пациента, не более 200 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СИРОНА Дентал Системс ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany
ОКП
945220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
331040
Адрес
Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany
Документы