Г004-00110-00/02926203 | РЗН 2014/1767
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926203 | РЗН 2014/1767
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.02.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1767
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926203
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.07.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.02.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для обеззараживания медицинских отходов Sintion 1.1 с принадлежностями
1. Инструкция по применению к аппарату. 2. Инструкция по применению к принтеру. 3. Умягчитель воды. 4. Водяной насос. 5. Термобумага для принтера, не более 10 шт. 6. Сервисный набор. 7. Вкладыш камеры, силиконовый, не более 3 шт. 8. Вкладыш камеры, фторопластовый, не более 6 шт. 9. Контейнер для сбора медицинских отходов, объемом 70 л., не более 15 шт. 10. Тележка для транспортировки контейнеров, не более 5 шт. 11. Пакет для медицинских отходов, не более 4500 шт.
1. Инструкция по применению к аппарату. 2. Инструкция по применению к принтеру. 3. Умягчитель воды. 4. Водяной насос. 5. Термобумага для принтера, не более 10 шт. 6. Сервисный набор. 7. Вкладыш камеры, силиконовый, не более 3 шт. 8. Вкладыш камеры, фторопластовый, не более 6 шт. 9. Контейнер для сбора медицинских отходов, объемом 70 л., не более 15 шт. 10. Тележка для транспортировки контейнеров, не более 5 шт. 11. Пакет для медицинских отходов, не более 4500 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "А-Е-Т Партнерс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108803, Россия, п. Воскресенское, д. 59, помещ. 10, эт. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108803, Россия, п. Воскресенское, д. 59, помещ. 10, эт. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кристоф Системз ГмбХ"
Страна производителя
Австрийская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Австрия, Christof Systems GmbH, Plabutscherstrasse 115, 8051 Graz, Austria
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Австрия, Christof Systems GmbH, Plabutscherstrasse 115, 8051 Graz, Austria
ОКП
945120
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
335420
Адрес
Christof Systems GmbH, Plabutscherstrasse 115, 8051 Graz, Austria
Наименование
Аппарат для обеззараживания медицинских отходов Sintion 1.1 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1767
Дата регистрации МИ
29.07.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.07.2014 по 11.02.2021
Код ОКП/ОКПД2
945120
Вид
335420
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.02.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы