Г004-00110-00/02921608 | РЗН 2014/1761
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921608 | РЗН 2014/1761
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.10.2025 по 28.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1761
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921608
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.07.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стол для пациентов мультифункциональный медицинский транспортный
Стол для пациентов мультифункциональный медицинский транспортный: варианты исполнения: - "SE", - "SE-A", - "SE-1, - "SE-II". Принадлежности: 1. Аккумуляторная батарея от 1 до 3 шт. 2. Боковые панели от 2 до 4 шт. 3. Ведущее колесо от 1 до 4 шт. 4. Верхняя рама от 1 до 2 шт. 5. Вращающееся колесо от 4 до 10 шт. 6. Защитный кожух от 1 до 6 шт. 7. Инструкция по эксплуатации. 8. Инфузионная стойка. 9. Кабель электропитания. 10. Кислородный баллон от 1 до 2 шт. 11. Кнопка вкл./выкл. от 1 до 3 шт. 12. Контактор от 1 до 4 шт. 13. Крюк для сцепления от 2 до 4 шт. 14. Лента перемещения от 1 до 2 шт. 15. Механизм перемещения от 1 до 2 шт. 16. Механизм поднятия от 2 до 4 шт. 17. Направляющее колесо от 2 до 4 шт. 18. Нижняя рама от 1 до 2 шт. 19. Ножной тормоз от 2 до 8 шт. 20. Ограничитель действия эл. регулировок от 1 до 10 шт. 21. Площадка для сцепления от 2 до 4 шт. 22. Пульт управления выносной от 1 до 4 шт. 23. Разъем подключения выносного пульта управления. 24. Разъем подключения эл. питания. 25. Рукоятка управления движением от 1 до 4 шт. 26. Ручка для разъединения от 2 до 4 шт. 27. Ручка для ручного управления 2 до 4 шт. 28. Ручка для фиксации от 2 до 4 шт. 29. Фиксатор перил от 2 до 4 шт. 30. Чехлы от 1 до 8 шт. 31. Электронный блок управления от 1 до 2 шт.
Стол для пациентов мультифункциональный медицинский транспортный: варианты исполнения: - "SE", - "SE-A", - "SE-1, - "SE-II". Принадлежности: 1. Аккумуляторная батарея от 1 до 3 шт. 2. Боковые панели от 2 до 4 шт. 3. Ведущее колесо от 1 до 4 шт. 4. Верхняя рама от 1 до 2 шт. 5. Вращающееся колесо от 4 до 10 шт. 6. Защитный кожух от 1 до 6 шт. 7. Инструкция по эксплуатации. 8. Инфузионная стойка. 9. Кабель электропитания. 10. Кислородный баллон от 1 до 2 шт. 11. Кнопка вкл./выкл. от 1 до 3 шт. 12. Контактор от 1 до 4 шт. 13. Крюк для сцепления от 2 до 4 шт. 14. Лента перемещения от 1 до 2 шт. 15. Механизм перемещения от 1 до 2 шт. 16. Механизм поднятия от 2 до 4 шт. 17. Направляющее колесо от 2 до 4 шт. 18. Нижняя рама от 1 до 2 шт. 19. Ножной тормоз от 2 до 8 шт. 20. Ограничитель действия эл. регулировок от 1 до 10 шт. 21. Площадка для сцепления от 2 до 4 шт. 22. Пульт управления выносной от 1 до 4 шт. 23. Разъем подключения выносного пульта управления. 24. Разъем подключения эл. питания. 25. Рукоятка управления движением от 1 до 4 шт. 26. Ручка для разъединения от 2 до 4 шт. 27. Ручка для ручного управления 2 до 4 шт. 28. Ручка для фиксации от 2 до 4 шт. 29. Фиксатор перил от 2 до 4 шт. 30. Чехлы от 1 до 8 шт. 31. Электронный блок управления от 1 до 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДЖЕНЕРАЛ МЕДИТЕЧ РУСКОМПАНИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
603163, НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, Г НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ ГЕРМАНА ЛОПАТИНА, Д. 3, ПОМЕЩ. П4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
603163, НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, Г НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ ГЕРМАНА ЛОПАТИНА, Д. 3, ПОМЕЩ. П4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ningbo Kaifat Medical Science and Technical Co., Ltd." ("Нинбо Кайфат Медикал Сайэнс энд Техникал Ко., Лтд")
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Kaifat Group, No.599, Qiming Road, Yinzhou Investment &
Business Incubation of Ningbo, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Kaifat Group, No.599, Qiming Road, Yinzhou Investment &
Business Incubation of Ningbo, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Мультифункциональный медицинский транспортный стол
предназначен для всех категорий пациентов, особенно для послеоперационных больных, пациентов с повреждениями позвоночника и опорно-двигательного аппарата, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, нарушениями мозгового кровообращения и для других маломобильных пациентов.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
201670
Адрес
"Ningbo Kaifat Medical Science and Technical Co., Ltd." ("Нинбо Кайфат Медикал Сайэнс энд Техникал Ко., Лтд"), Kaifat Group, No. 599, Qiming Road, Yinzhou Investment & Business Incubation of Ningbo, China
Документы
Наименование
Стол для пациентов мультифункциональный медицинский транспортный
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/1761
Дата регистрации МИ
29.07.2014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921608
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.04.2026
Период действия
с 28.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
201670
Наименование
Стол для пациентов мультифункциональный медицинский транспортный
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1761
Дата регистрации МИ
29.07.2014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921608
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.12.2018
Период действия
с 28.12.2018 по 06.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
945150
Вид
201670
Наименование
Стол для пациентов мультифункциональный медицинский транспортный, варианты исполнения: «SE», «SE-A», «SE-1», «SE-II».
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1761
Дата регистрации МИ
29.07.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.07.2014 по 28.12.2018
Код ОКП/ОКПД2
945150
Вид
156910
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.12.2018
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.10.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы